Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Case-sarja, joka arvioi TissuGlu®-kirurgista liimaa läppäkirurgiassa decubitus-korjauksessa

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Cohera Medical, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen, tutkijan aloittama, retrospektiivinen, auditoitu havainnointitapaussarja, jossa arvioidaan lysiinistä johdettua uretaaniliimaa (TissuGlu® Surgical Adhesive) läppäkirurgiassa decubitus-korjauksessa

Arvioida lujan lysiinipohjaisen liiman (TissuGlu® Surgical Adhesive) vaikutusta komplikaatioihin ja korjausasteisiin suuren läppäleikkauksen yhteydessä kyynärpään korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 50 koehenkilöä, joille tehtiin läppäleikkaus decubitus-korjausta varten Hagenissa, Saksassa sijaitsevan St. Josephin sairaalan plastiikka- ja esteettisen kirurgian klinikalla, käsikirurgiassa, sisällytettiin markkinoille saattamisen jälkeen tutkijan aloittamaan, retrospektiiviseen havaintosarjatutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisälsi potilaat, joille tehtiin läppäleikkaus decubitus-korjauksen vuoksi maaliskuun 2011 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana. Lokakuussa 2013 tutkija siirtyi käyttämään TissuGlu® Surgical Adhesive -liimaa yhdessä kirurgisten dreenien kanssa hoidon standardina läppäkirurgiassa decubitus-korjauksessa. Analyysi suoritettiin takautuvasti kahdelle peräkkäiselle kohorttiryhmälle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on meneillään decubitus-korjausmenettelyyn
  • olla 22-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu läpän koko alle 5 neliömetriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Normaali haavansulku viemärillä
TissuGlu kirurginen liima
TissuGlua käytettiin läppien approksimaatioon ja adheesioon viemärien yhteydessä
Laite: TissuGlu kirurginen liima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhentää leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa
Aikaikkuna: 30 päivää
kesto
30 päivää
vähentää kirurgisten tarkistusten määrää
Aikaikkuna: 30 päivää
korko
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttia potilaista, jotka tarvitsevat tarkistusta
Aikaikkuna: 30 päivää
prosenttia
30 päivää
haavan vedenpoiston kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
kesto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cohera Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLN-100-0025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Decubitus haavauma

Kliiniset tutkimukset TissuGlu kirurginen liima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa