사례 시리즈 Decubitus 수리를 위한 플랩 수술에서 TissuGlu® 수술용 접착제 평가
2018년 3월 28일 업데이트: Cohera Medical, Inc.
욕창 수리를 위한 플랩 수술에서 라이신 유래 우레탄 접착제(TissuGlu® 수술용 접착제)를 평가하는 시판 후, 조사자 개시, 후향적, 감사 관찰 사례 시리즈
고강도 라이신 기반 접착제(TissuGlu® Surgical Adhesive)가 욕창 수리를 위한 대형 플랩 수술에서 합병증 및 재치환율에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
독일 Hagen에 있는 St. Joseph's 병원의 성형 및 미용 외과 클리닉, 수부 외과에서 욕창 치료를 위해 플랩 수술을 받는 총 50명의 피험자가 시판 후 조사가 시작한 후향적 관찰 시리즈 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 2011년 3월부터 2015년 7월 사이에 욕창 수리를 위해 플랩 수술을 받은 환자가 포함되었습니다.
2013년 10월, 조사관은 욕창 치료를 위한 플랩 수술에 대한 치료 표준으로 외과용 배액관과 함께 TissuGlu® 수술용 접착제를 사용하도록 전환했습니다.
분석은 2개의 연속적인 코호트 그룹에 대해 후향적으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 욕창 교정 시술을 받고 있다
- 22세 이상
제외 기준:
- 5제곱센티미터 미만의 예상 플랩 크기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
배수구가 있는 표준 상처 폐쇄
|
|
|
TissuGlu 수술용 접착제
TissuGlu는 배수구와 함께 플랩의 근사화 및 접착에 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 체류 기간 단축
기간: 30 일
|
지속
|
30 일
|
|
수술적 재수술율을 감소
기간: 30 일
|
비율
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술이 필요한 환자의 비율
기간: 30 일
|
퍼센트
|
30 일
|
|
상처 배액 지속 시간
기간: 30 일
|
지속
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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