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下背部的干扰电流 (IF-HRV)

2021年3月5日 更新者:Blanca de la Cruz Torres、University of Seville

健康受试者对干扰电流的自主反应

在我们的日常临床实践中,咨询物理治疗师的最常见原因之一是腰痛。 无论问题的根源如何,物理疗法的方法都考虑通过不同的程序来减轻疼痛,其中所有包含在电疗中的方法都脱颖而出,正如 McKenzie 等人所评论的那样。 将电流用于治疗目的在物理治疗领域得到广泛应用和研究。 然而,使用中频电流,更具体地说是干扰电流,为参与者提供了一系列重要的优势,对患者和治疗师都是如此。与干扰电流治疗相关的腰痛研究有一系列障碍,其中突出的是这种疼痛的量化和治疗过程的不同参数的建立。 研究人员面临的第一个问题是将某种本身完全主观的东西客观化:疼痛。 此外,疼痛测量是我们追踪疼痛患者病情变化的唯一指南。 另一个重要问题,正如 Ward 和 Lucas-Toumbourou 所讨论的,与干扰电流治疗腰痛的不同研究之间的争议有关。

综上所述,腰痛的治疗方法很复杂,会影响个人和社会的社会、劳动力和经济规模。 腰痛的主要原因是公共福利支出和工作观念。 高达 80% 的总人口在生命的某个阶段都遭受过这种痛苦,每年产生的成本大约相当于欧洲国家国内生产总值的 1.7% 至 2.1%。

关于腰痛临床管理的某些方面缺乏有效的科学研究,通常的临床实践似乎并不严格基于所进行的研究结果。 现有数据表明存在利益和风险不确定的程序滥用,而其他已证明更有效、安全、有效和/或高效的程序未得到充分利用。 为此,近年来一些国家制定了针对非特异性腰痛的临床实践指南。 自从第一个临床实践指南在美国和英国(1987 年魁北克工作组)制定以来。 1994 年,已经制定了 30 多份声称以科学证据为基础的指南。

电镇痛是一组程序,包括通过放置在患者皮肤上的电极施加电流,以刺激有髓神经纤维、快速驱动。 这种激活在中枢水平触发下行镇痛系统的实施,该系统对伤害性传递具有抑制性,由小口径无髓鞘纤维传输。 以这种方式,获得了疼痛的减轻。 换句话说,这是一个通过皮肤对触觉本体感受纤维进行“差异化”感觉刺激的问题,传导速度快,伤害感受纤维的反应最小,传导缓慢,传出运动纤维。

中频干扰电流(4,000 赫兹)的应用,除了减轻刺激粗神经纤维引起的疼痛外,还能使神经植物平衡正常化。 根据 De Domenico 的说法,这意味着矫正交感神经系统的缓冲,这反映在肌肉放松和改善循环上,这也有助于减轻疼痛。

但干扰电流对非特异性慢性腰痛的临床影响研究还很少。 因此,临床试验显示出一些争议并支持其与其他治疗相结合的疗效。 一项系统评价发现,当与锻炼和按摩相关时,干扰电流显示出优于安慰剂且无需治疗的优势。 相比之下,欧洲治疗慢性腰痛的临床实践指南得出结论认为,与假干预或安慰剂相比,没有证据表明其有效性。 然而,最近一项针对非特异性慢性腰痛患者的干扰电流随机临床试验报告称,在减少感知疼痛和功能障碍方面取得了非常有利的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seville、西班牙、41010
        • Blanca de La Cruz Torres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 没有腰痛的受试者
  • 没有进行其他类型的物理治疗。

排除标准:

  • 存在神经、肌肉骨骼或感觉障碍。
  • 传染性、发热或低血压过程。
  • 对电疗应用的欣赏,通过 EAPP 量表测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
没有腰痛的受试者被施加电流但未被激活。
实验性的:健康组
没有腰痛的受试者被施加电流但被激活。
4,000 Hz 载波频率、100 Hz AMF 的干扰电流,持续 20 分钟,幅度达到电机阈值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:1天
NN 间隔系列,由交感神经-副交感神经平衡测量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月7日

初级完成 (实际的)

2018年5月7日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月5日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HRV and interferential current

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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