- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03483064
Interferenzstrom im unteren Rücken (IF-HRV)
Autonome Reaktionen auf Interferenzstrom bei gesunden Probanden
In unserer täglichen klinischen Praxis sind Rückenschmerzen einer der häufigsten Gründe für die Konsultation von Physiotherapeuten. Unabhängig von der Ursache des Problems betrachtet der Ansatz der Physiotherapie die Schmerzlinderung durch verschiedene Verfahren, unter denen sich alle Verfahren der Elektrotherapie hervorheben, wie von McKenzie et al. Die Anwendung elektrischer Ströme zu therapeutischen Zwecken ist im Bereich der Physiotherapie weit verbreitet und erforscht. Die Verwendung von Mittelfrequenzströmen und insbesondere Interferenzströmen bietet den Teilnehmern jedoch eine Reihe wichtiger Vorteile, sowohl für den Patienten als auch für den Therapeuten. Die Untersuchung von Rückenschmerzen in Bezug auf die Behandlung mit Interferenzströmen hat eine Reihe von Vorteilen Hindernisse, unter denen die Quantifizierung solcher Schmerzen und die Festlegung der verschiedenen Parameter des therapeutischen Verfahrens hervorstechen. Das erste Problem, mit dem die Ermittler konfrontiert sind, besteht darin, etwas zu objektivieren, das an sich völlig subjektiv ist: Schmerz. Darüber hinaus ist die Schmerzmessung unser einziger Leitfaden, um die Entwicklung des Patienten zu verfolgen, der darunter leidet. Ein weiteres wichtiges Problem, das von Ward und Lucas-Toumbourou diskutiert wird, hat mit der Kontroverse zwischen den verschiedenen Studien zur Behandlung von Rückenschmerzen mit Interferenzströmen zu tun.
Trotz allem ist der Umgang mit Rückenschmerzen komplex und wirkt sich auf die soziale, arbeitsbezogene und wirtschaftliche Ebene des Einzelnen und der Gesellschaft aus. Rückenschmerzen sind die Hauptursache öffentlicher Ausgaben für Sozial- und Arbeitskonzepte. Irgendwann im Leben leiden bis zu 80 % der Gesamtbevölkerung darunter und verursacht jedes Jahr Kosten in Höhe von etwa 1,7 bis 2,1 % des Bruttoinlandsprodukts in einem europäischen Land.
Es fehlt an validen wissenschaftlichen Studien zu einigen Aspekten der klinischen Behandlung von Rückenschmerzen, und die übliche klinische Praxis scheint nicht strikt auf den Ergebnissen der durchgeführten Untersuchungen zu beruhen. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass Verfahren missbraucht werden, deren Nutzen und Risiken ungewiss sind, während andere, die sich als wirksamer, sicherer, effektiver und / oder effizienter erwiesen haben, zu wenig genutzt werden. Aus diesem Grund wurden in den letzten Jahren in mehreren Ländern klinische Praxisleitlinien für unspezifische Kreuzschmerzen entwickelt. Seit den ersten Richtlinien für die klinische Praxis, die in Amerika und im Vereinigten Königreich entwickelt wurden (Quebec Task Force im Jahr 1987. 1994 wurden mehr als 30 Leitfäden entwickelt, die behaupten, auf wissenschaftlichen Erkenntnissen zu beruhen.
Elektroanalgesie ist eine Reihe von Verfahren, die aus der Anwendung eines elektrischen Stroms durch Elektroden bestehen, die auf der Haut des Patienten platziert sind, um myelinisierte Nervenfasern zu stimulieren, schnelles Fahren. Diese Aktivierung löst auf zentraler Ebene die Implementierung von absteigenden analgetischen Systemen mit hemmender Natur auf die nozizeptive Übertragung aus, die von nicht myelinisierten Fasern mit kleinem Kaliber transportiert werden. Auf diese Weise wird eine Schmerzlinderung erreicht. Mit anderen Worten, es geht darum, transkutan eine "differentielle" sensorische Stimulation der taktilen propriozeptiven Fasern mit hoher Leitungsgeschwindigkeit, mit minimaler Reaktion der nozizeptiven Fasern, der langsamen Leitung und der Efferenzen durchzuführen motorische Fasern.
Die Anwendung von mittelfrequenten Interferenzströmen (4.000 Hz) bewirkt neben der Schmerzlinderung durch die Stimulation dicker Nervenfasern eine Normalisierung des neurovegetativen Gleichgewichts. Laut De Domenico bedeutet dies eine Dämpfung des Orthosympathikus, was sich in Muskelentspannung und verbesserter Durchblutung widerspiegelt, was auch zur Schmerzlinderung beiträgt.
Die klinische Auswirkung von Interferenzströmen auf unspezifische chronische Rückenschmerzen ist jedoch noch unzureichend untersucht. Daher zeigen klinische Studien einige Kontroversen und unterstützen seine Wirksamkeit in Kombination mit anderen Behandlungen. Eine systematische Überprüfung ergab, dass der Interferenzstrom Vorteile gegenüber Placebo und ohne Behandlung zeigt, wenn er mit Übungen und Massagen verbunden ist. Im Gegensatz dazu kam die europäische Leitlinie für die klinische Praxis zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen zu dem Schluss, dass es keinen Beweis für ihre Wirksamkeit im Vergleich zu einer Scheinintervention oder Placebo gibt. Jüngste Studien einer randomisierten klinischen Studie mit Interferenzströmen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen berichten jedoch über sehr günstige Ergebnisse in Bezug auf die Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes und der funktionellen Behinderung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne Rückenschmerzen
- Keine andere Art von Physiotherapie zu machen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer neurologischen, muskuloskelettalen oder sensorischen Störung.
- Infektiöse, fieberhafte oder hypotensive Prozesse.
- Wertschätzung für die Anwendung der Elektrotherapie, gemessen anhand der EAPP-Skala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Probanden ohne Rückenschmerzen, denen elektrischer Strom zugeführt, aber nicht aktiviert wird.
|
|
Experimental: Gesunde Gruppe
Probanden ohne Rückenschmerzen, denen der elektrische Strom zugeführt wird, aber aktiviert ist.
|
Störströme von 4.000 Hz Trägerfrequenz, 100 Hz AMF, für 20 Minuten und mit einer Amplitude bis zur Motorschwelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variabilität der Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
|
NN-Intervallreihe, gemessen durch Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HRV and interferential current
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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