- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483064
Corriente interferencial en la espalda baja (IF-HRV)
Respuestas autonómicas a la corriente interferencial en sujetos sanos
En nuestra práctica clínica diaria, uno de los motivos de consulta más frecuentes a los fisioterapeutas es la lumbalgia. Independientemente del origen del problema, el abordaje desde la fisioterapia contempla la reducción del dolor a través de diferentes procedimientos, entre los que destacan todos los incluidos en la electroterapia, tal y como comentan McKenzie et al. El uso de corrientes eléctricas con fines terapéuticos está muy extendido y estudiado en el campo de la fisioterapia. Sin embargo, el uso de corrientes de media frecuencia, y más concretamente de corrientes interferenciales, aporta a los participantes una serie de importantes ventajas, tanto para el paciente como para el terapeuta. El estudio de la lumbalgia en relación al tratamiento con corrientes interferenciales tiene una serie de obstáculos, entre los que destacan la cuantificación de dicho dolor y el establecimiento de los diferentes parámetros del proceder terapéutico. El primer problema al que se enfrentan los investigadores es objetivar algo que, en sí mismo, es completamente subjetivo: el dolor. Además, la medición del dolor es nuestra única guía para seguir la evolución del paciente que lo padece. Otro problema importante, como comentan Ward y Lucas-Toumbourou, tiene que ver con la controversia entre los diferentes estudios relacionados con el tratamiento del dolor lumbar con corrientes interferenciales.
Por todo lo anterior, el abordaje de la lumbalgia es complejo y afecta la escala social, laboral y económica del individuo y la sociedad. La lumbalgia es la principal causa del gasto público por conceptos asistenciales y laborales. La padece en algún momento de la vida hasta el 80% de la población general y cada año genera un gasto equivalente a aproximadamente entre el 1,7 y el 2,1% de su producto interior bruto en un país europeo.
Faltan estudios científicos válidos sobre algunos aspectos del manejo clínico de la lumbalgia y la práctica clínica habitual no parece basarse estrictamente en los resultados de las investigaciones realizadas. Los datos disponibles sugieren que existen abusos de procedimientos cuyos beneficios y riesgos son inciertos, mientras que otros que han demostrado ser más efectivos, seguros, efectivos y/o eficientes son subutilizados. Por este motivo, en los últimos años se han desarrollado en varios países guías de práctica clínica para la lumbalgia inespecífica. Desde las primeras guías de práctica clínica desarrolladas en América y el Reino Unido (Quebec Task Force en 1987. En 1994 se han elaborado más de 30 guías que afirman estar basadas en evidencia científica.
La electroanalgesia es un conjunto de procedimientos que consisten en la aplicación de una corriente eléctrica a través de electrodos colocados en la piel del paciente con el fin de estimular las fibras nerviosas mielinizadas, de conducción rápida. Esta activación desencadena, a nivel central, la puesta en marcha de sistemas analgésicos descendentes de carácter inhibitorio sobre la transmisión nociceptiva, transportados por fibras amielínicas de pequeño calibre. De esta manera, se obtiene una reducción del dolor. En otras palabras, se trata de realizar una estimulación sensorial "diferencial", por vía transcutánea, de las fibras propioceptivas táctiles, con una alta velocidad de conducción, con la mínima respuesta de las fibras nociceptivas, de conducción lenta, y de las fibras eferentes. fibras motoras.
La aplicación de corrientes interferenciales de media frecuencia (4.000 Hz), además de reducir el dolor provocado por la estimulación de fibras nerviosas gruesas, produce la normalización del equilibrio neurovegetativo. Según De Domenico, esto significa una amortiguación del sistema ortosimpático, que se refleja en la relajación muscular y mejora de la circulación, lo que también ayuda a reducir el dolor.
Pero el impacto clínico de las corrientes interferenciales en el dolor lumbar crónico inespecífico sigue estando poco estudiado. Así, los ensayos clínicos muestran cierta controversia y avalan su eficacia en combinación con otros tratamientos. Una revisión sistemática encontró que la corriente interferencial demuestra ventajas sobre el placebo y sin tratamiento cuando se asocia con ejercicios y masajes. Por el contrario, la guía de práctica clínica europea para el tratamiento del dolor lumbar crónico concluyó que no había evidencia de su efectividad en comparación con la intervención simulada o el placebo. Sin embargo, estudios recientes de un ensayo clínico aleatorizado con corrientes interferenciales en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica reportan resultados muy favorables en cuanto a la reducción del dolor percibido y la incapacidad funcional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sin dolor lumbar
- No estar haciendo otro tipo de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastorno neurológico, musculoesquelético o sensorial.
- Procesos infecciosos, febriles o hipotensivos.
- Valoración a la aplicación de electroterapia, medida a través de la escala EAPP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sujetos sin lumbalgia a los que se les pone la corriente eléctrica pero no se les activa.
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Experimental: Grupo saludable
Sujetos sin lumbalgia a los que se les pone la corriente eléctrica pero se les activa.
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corrientes interferenciales de 4.000 Hz de frecuencia portadora, 100 Hz de AMF, durante 20 minutos y con una amplitud hasta el umbral del motor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escuchar la variabilidad de la frecuencia
Periodo de tiempo: 1 día
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Serie de intervalos NN, medida por el equilibrio simpático-parasimpático
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRV and interferential current
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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