- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483064
Interferensström i nedre delen av ryggen (IF-HRV)
Autonoma svar på interferensström hos friska ämnen
I vår dagliga kliniska verksamhet är en av de vanligaste orsakerna till konsultationsfysioterapeuter ländryggssmärta. Oavsett ursprunget till problemet, överväger tillvägagångssättet från fysioterapin att minska smärta genom olika procedurer, bland vilka alla de som ingår i elektroterapi sticker ut, som kommenterat av McKenzie et al. Användningen av elektriska strömmar för terapeutiska ändamål är utbredd och studeras inom fysioterapiområdet. Användningen av medelfrekventa strömmar, och mer specifikt interferensströmmar, ger dock deltagarna en rad viktiga fördelar, både för patienten och för terapeuten. Studien av ländryggssmärta i relation till behandling med interferentiella strömmar har en serie av hinder, bland vilka kvantifieringen av sådan smärta och fastställandet av de olika parametrarna för det terapeutiska förfarandet sticker ut. Det första problemet utredarna står inför är att objektivera något som i sig är helt subjektivt: smärta. Dessutom är smärtmätning vår enda guide för att följa utvecklingen hos patienten som lider av det. Ett annat viktigt problem, som diskuterats av Ward och Lucas-Toumbourou, har att göra med kontroversen mellan de olika studierna relaterade till behandling av ländryggssmärta med interferentiella strömmar.
För allt ovanstående är tillvägagångssättet för ländryggssmärta komplex och påverkar den sociala, arbetskraftsmässiga och ekonomiska skalan hos individen och samhället. Ländryggssmärta är den främsta orsaken till offentliga utgifter för välfärd och arbetskoncept. Den lider någon gång i livet upp till 80 % av befolkningen i allmänhet och genererar varje år en kostnad motsvarande mellan 1,7 och 2,1 % av bruttonationalprodukten i ett europeiskt land.
Det saknas giltiga vetenskapliga studier om vissa aspekter av den kliniska hanteringen av ländryggssmärta och den vanliga kliniska praxisen tycks inte baseras enbart på resultaten av de utförda undersökningarna. Tillgängliga data tyder på att det finns missbruk av procedurer vars fördelar och risker är osäkra, medan andra som har visat sig vara mer effektiva, säkra, effektiva och/eller effektiva är underutnyttjade. Av denna anledning har kliniska riktlinjer för ospecifik ländryggssmärta utvecklats i flera länder under de senaste åren. Sedan de första riktlinjerna för klinisk praxis utvecklats i Amerika och Storbritannien (Quebec Task Force 1987. År 1994 har mer än 30 guider som påstår sig vara baserade på vetenskapliga bevis utvecklats.
Elektroanalgesi är en uppsättning procedurer som består av applicering av en elektrisk ström genom elektroder placerade på patientens hud för att stimulera myeliniserade nervfibrer, snabb körning. Denna aktivering utlöser, på central nivå, implementeringen av nedåtgående smärtstillande system av hämmande karaktär på nociceptiv överföring, transporterad av omyelinerade fibrer av liten kaliber. På så sätt erhålls en minskning av smärtan. Det handlar med andra ord om att utföra en "differentiell" sensorisk stimulering, transkutant, av de taktila proprioceptiva fibrerna, med en hög ledningshastighet, med den minimala responsen från de nociceptiva fibrerna, av långsam ledning och av den efferenta. motorfibrer.
Tillämpningen av mellanfrekventa interferensströmmar (4 000 Hz), förutom att minska smärtan som orsakas av stimulering av tjocka nervfibrer, producerar normalisering av den neurovegetativa balansen. Enligt De Domenico innebär detta en dämpning av det ortosympatiska systemet, vilket återspeglas i muskelavslappning och förbättrad cirkulation, vilket också bidrar till att minska smärtan.
Men den kliniska effekten av interferentiella strömmar på ospecifik kronisk ländryggssmärta är fortfarande dåligt studerad. Således visar kliniska prövningar vissa kontroverser och stöder dess effektivitet i kombination med andra behandlingar. En systematisk genomgång fann att interferensströmmen visar fördelar jämfört med placebo och utan behandling när den förknippas med övningar och massage. Däremot drog de europeiska riktlinjerna för klinisk praxis för behandling av kronisk ländryggssmärta slutsatsen att det inte fanns några bevis för dess effektivitet jämfört med skenintervention eller placebo. Nyligen genomförda studier av en randomiserad klinisk prövning med interferensströmmar på patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta rapporterar dock mycket gynnsamma resultat vad gäller minskning av upplevd smärta och funktionshinder.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner utan smärta i ländryggen
- Att inte göra någon annan typ av sjukgymnastik.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neurologisk, muskuloskeletal eller sensorisk störning.
- Infektiösa, febrila eller hypotensiva processer.
- Uppskattning av tillämpningen av elektroterapi, mätt genom EAPP-skalan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner utan smärta i ländryggen till vilka den elektriska strömmen sätts men den inte aktiveras.
|
|
|
Experimentell: Frisk grupp
Försökspersoner utan smärta i ländryggen till vilka den elektriska strömmen sätts men den aktiveras.
|
interferensströmmar på 4 000 Hz bärfrekvens, 100 Hz AMF, under 20 minuter och med en amplitud upp till motortröskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörfrekvensvariation
Tidsram: 1 dag
|
NN-intervallserie, mätt med sympatisk-parasympatisk balans
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRV and interferential current
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .