- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483064
Storingsstroom in de onderrug (IF-HRV)
Autonome reacties op interferentiestroom bij gezonde proefpersonen
In onze dagelijkse klinische praktijk is lage rugpijn een van de meest voorkomende redenen om fysiotherapeuten te raadplegen. Ongeacht de oorsprong van het probleem, overweegt de benadering van fysiotherapie de pijn te verminderen door middel van verschillende procedures, waarvan alle procedures die deel uitmaken van elektrotherapie opvallen, zoals opgemerkt door McKenzie et al. Het gebruik van elektrische stromen voor therapeutische doeleinden is wijdverbreid en bestudeerd op het gebied van fysiotherapie. Het gebruik van middenfrequente stromen, en meer specifiek interferentiestromen, biedt deelnemers echter een reeks belangrijke voordelen, zowel voor de patiënt als voor de therapeut. De studie van lage rugpijn in relatie tot behandeling met interferentiestromen heeft een reeks van obstakels, waaronder de kwantificering van dergelijke pijn en de vaststelling van de verschillende parameters van de therapeutische procedure opvallen. Het eerste probleem waarmee de onderzoekers worden geconfronteerd, is het objectiveren van iets dat op zichzelf volkomen subjectief is: pijn. Bovendien is pijnmeting onze enige gids om de evolutie van de patiënt die eraan lijdt te volgen. Een ander belangrijk probleem, zoals besproken door Ward en Lucas-Toumbourou, heeft te maken met de controverse tussen de verschillende onderzoeken met betrekking tot de behandeling van lage-rugpijn met interferentiestromen.
Ondanks al het bovenstaande is de aanpak van lage-rugpijn complex en beïnvloedt deze de sociale, arbeids- en economische schaal van het individu en de samenleving. Lage rugpijn is de belangrijkste oorzaak van overheidsuitgaven voor welzijns- en werkconcepten. Het lijdt op een bepaald moment in het leven tot 80% van de algemene bevolking en genereert elk jaar kosten die gelijk zijn aan ongeveer tussen 1,7 en 2,1% van het bruto binnenlands product in Europese landen.
Er is een gebrek aan deugdelijke wetenschappelijke studies over sommige aspecten van de klinische behandeling van lage-rugpijn en de gebruikelijke klinische praktijk lijkt niet strikt gebaseerd te zijn op de resultaten van de uitgevoerde onderzoeken. De beschikbare gegevens suggereren dat er sprake is van misbruik van procedures waarvan de voordelen en risico's onzeker zijn, terwijl andere die bewezen hebben effectiever, veiliger, effectiever en/of efficiënter te zijn, onderbenut worden. Om deze reden zijn de afgelopen jaren in verschillende landen klinische praktijkrichtlijnen voor aspecifieke lage-rugpijn ontwikkeld. Sinds de eerste klinische praktijkrichtlijnen ontwikkeld in Amerika en het Verenigd Koninkrijk (Quebec Task Force in 1987. In 1994 zijn er meer dan 30 gidsen ontwikkeld die beweren gebaseerd te zijn op wetenschappelijk bewijs.
Elektroanalgesie is een reeks procedures die bestaat uit het aanleggen van elektrische stroom door elektroden die op de huid van de patiënt zijn geplaatst om gemyeliniseerde zenuwvezels te stimuleren, snel rijdend. Deze activering activeert op centraal niveau de implementatie van dalende analgetische systemen van remmende aard op nociceptieve transmissie, getransporteerd door niet-gemyeliniseerde vezels van klein kaliber. Op deze manier wordt pijnvermindering verkregen. Met andere woorden, het is een kwestie van het uitvoeren van een "differentiële" zintuiglijke stimulatie, transcutaan, van de tactiele proprioceptieve vezels, met een hoge geleidingssnelheid, met de minimale respons van de nociceptieve vezels, van langzame geleiding en van de efferente zenuwen. motorische vezels.
De toepassing van interferentiestromen met een gemiddelde frequentie (4.000 Hz), naast het verminderen van de pijn veroorzaakt door de stimulatie van dikke zenuwvezels, zorgt voor de normalisatie van het neurovegetatieve evenwicht. Volgens De Domenico betekent dit een demping van het orthosympathische systeem, wat tot uiting komt in spierontspanning en verbeterde doorbloeding, wat ook helpt om pijn te verminderen.
Maar de klinische impact van interferentiestromen op niet-specifieke chronische lage-rugpijn blijft slecht bestudeerd. Klinische onderzoeken laten dus enige controverse zien en ondersteunen de werkzaamheid ervan in combinatie met andere behandelingen. Uit een systematische review bleek dat de interferentiestroom voordelen heeft ten opzichte van placebo en zonder behandeling in combinatie met oefeningen en massages. De Europese klinische praktijkrichtlijn voor de behandeling van chronische lage-rugpijn concludeerde daarentegen dat er geen bewijs was van de effectiviteit ervan in vergelijking met schijninterventie of placebo. Recente studies van een gerandomiseerde klinische studie met interferentiestromen bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn rapporteren echter zeer gunstige resultaten in termen van vermindering van waargenomen pijn en functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen zonder lage rugpijn
- Geen andere vorm van fysiotherapie doen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologische, musculoskeletale of sensorische stoornis.
- Infectieuze, koortsachtige of hypotensieve processen.
- Waardering voor de toepassing van elektrotherapie, gemeten via de EAPP-schaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen zonder lage rugpijn bij wie de elektrische stroom wordt gezet maar niet wordt geactiveerd.
|
|
|
Experimenteel: Gezonde groep
Proefpersonen zonder lage rugpijn bij wie de elektrische stroom wordt gezet, maar deze is geactiveerd.
|
interferentiestromen van 4.000 Hz draaggolffrequentie, 100 Hz AMF, gedurende 20 minuten en met een amplitude tot aan de motordrempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoor rate variabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
NN-intervalreeks, gemeten door sympathische-parasympathische balans
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRV and interferential current
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .