- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483064
Prąd interferencyjny w dolnej części pleców (IF-HRV)
Autonomiczne odpowiedzi na prąd interferencyjny u zdrowych osób
W naszej codziennej praktyce klinicznej jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji fizjoterapeutycznych są dolegliwości bólowe krzyża. Niezależnie od źródła problemu podejście fizjoterapeutyczne zakłada redukcję bólu poprzez różne zabiegi, wśród których wyróżniają się wszystkie zaliczane do elektroterapii, jak komentują McKenzie i wsp. Wykorzystanie prądów elektrycznych do celów terapeutycznych jest szeroko rozpowszechnione i badane w dziedzinie fizjoterapii. Jednak zastosowanie prądów o średniej częstotliwości, a dokładniej prądów interferencyjnych, daje uczestnikom szereg istotnych korzyści, zarówno dla pacjenta, jak i dla terapeuty. Badanie bólu krzyża w odniesieniu do leczenia prądami interferencyjnymi ma szereg przeszkody, wśród których wyróżnia się ilościowa ocena takiego bólu i ustalenie różnych parametrów procedury terapeutycznej. Pierwszym problemem, przed którym stają badacze, jest obiektywizacja czegoś, co samo w sobie jest całkowicie subiektywne: bólu. Ponadto pomiar bólu jest naszym jedynym przewodnikiem pozwalającym śledzić ewolucję pacjenta, który go cierpi. Inny ważny problem, omówiony przez Warda i Lucasa-Toumbourou, dotyczy kontrowersji między różnymi badaniami dotyczącymi leczenia bólu krzyża za pomocą prądów interferencyjnych.
Mimo wszystko podejście do bólu krzyża jest złożone i wpływa na skalę społeczną, zawodową i ekonomiczną jednostki i społeczeństwa. Ból krzyża jest główną przyczyną wydatków publicznych na koncepcje opieki społecznej i pracy. W pewnym momencie życia cierpi na nią nawet 80% ogółu ludności, a każdego roku generuje koszty odpowiadające w przybliżeniu od 1,7 do 2,1% jej produktu krajowego brutto w krajach europejskich.
Brakuje wiarygodnych badań naukowych dotyczących niektórych aspektów klinicznego leczenia bólu krzyża, a zwykła praktyka kliniczna nie wydaje się opierać ściśle na wynikach przeprowadzonych badań. Dostępne dane sugerują, że istnieją nadużycia procedur, których korzyści i ryzyko są niepewne, podczas gdy inne, które okazały się bardziej skuteczne, bezpieczne, skuteczne i/lub wydajne, nie są w pełni wykorzystywane. Z tego powodu w kilku krajach opracowano w ostatnich latach wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące niespecyficznego bólu krzyża. Od pierwszych wytycznych praktyki klinicznej opracowanych w Ameryce i Wielkiej Brytanii (Quebec Task Force w 1987 r. W 1994 roku opracowano ponad 30 przewodników, które twierdzą, że są oparte na dowodach naukowych.
Elektroanalgezja to zespół zabiegów polegający na podaniu prądu elektrycznego przez elektrody umieszczone na skórze pacjenta w celu pobudzenia mielinowanych włókien nerwowych, przyspieszenia jazdy. Ta aktywacja wyzwala na poziomie centralnym wdrożenie zstępujących układów przeciwbólowych o charakterze hamującym przekaźnictwo nocyceptywne, transportowane przez małokalibrowe niezmielinizowane włókna. W ten sposób uzyskuje się zmniejszenie bólu. Innymi słowy, chodzi o przeprowadzenie „zróżnicowanej” stymulacji czuciowej, przezskórnie, dotykowych włókien proprioceptywnych, z dużą szybkością przewodzenia, z minimalną reakcją włókien nocyceptywnych, z wolnym przewodzeniem i eferentnym włókna motoryczne.
Zastosowanie prądów interferencyjnych o średniej częstotliwości (4000 Hz) oprócz zmniejszenia bólu spowodowanego stymulacją grubych włókien nerwowych, powoduje normalizację równowagi neurowegetatywnej. Według De Domenico oznacza to amortyzację układu ortosympatycznego, co przekłada się na rozluźnienie mięśni i poprawę krążenia, co również pomaga zmniejszyć ból.
Jednak kliniczny wpływ prądów interferencyjnych na niespecyficzny przewlekły ból krzyża pozostaje słabo zbadany. Tak więc badania kliniczne wykazują pewne kontrowersje i potwierdzają jego skuteczność w połączeniu z innymi metodami leczenia. Systematyczny przegląd wykazał, że prąd interferencyjny wykazuje przewagę nad placebo i bez leczenia, gdy jest związany z ćwiczeniami i masażami. Z kolei w europejskich wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczących leczenia przewlekłego bólu krzyża stwierdzono, że nie ma dowodów na jego skuteczność w porównaniu z pozorowaną interwencją lub placebo. Jednak ostatnie badania randomizowanego badania klinicznego z prądami interferencyjnymi na pacjentach z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża wskazują na bardzo korzystne wyniki w zakresie zmniejszenia odczuwanego bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby bez bólu krzyża
- Nie robienie innego rodzaju fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub czuciowych.
- Procesy zakaźne, gorączkowe lub hipotensyjne.
- Uznanie dla stosowania elektroterapii, mierzone za pomocą skali EAPP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby bez bólu krzyża, którym podawany jest prąd elektryczny, ale nie jest on aktywowany.
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa
Osoby bez bólu krzyża, którym podawany jest prąd elektryczny, ale jest on aktywowany.
|
prądy interferencyjne o częstotliwości nośnej 4000 Hz, AMF 100 Hz przez 20 minut io amplitudzie do progu motorycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tempa słyszenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Serie interwałów NN, mierzone za pomocą równowagi współczulno-przywspółczulnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRV and interferential current
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dolna część pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Prąd interferencyjny
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPacjent spełnia wytyczne ACC/AHA/ESC dotyczące wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT-D)Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyRak związany z paleniem papierosówStany Zjednoczone
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania