- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483064
Interferenční proud v dolní části zad (IF-HRV)
Autonomní reakce na interferenční proud u zdravých subjektů
V naší každodenní klinické praxi je jedním z nejčastějších důvodů pro konzultace s fyzioterapeuty bolest v kříži. Bez ohledu na původ problému, přístup z fyzioterapie uvažuje o zmírnění bolesti prostřednictvím různých postupů, mezi nimiž vynikají všechny ty, které jsou součástí elektroléčby, jak komentují McKenzie et al. Využití elektrických proudů pro terapeutické účely je rozšířené a studované v oblasti fyzioterapie. Nicméně použití středně frekvenčních proudů, konkrétněji interferenčních proudů, poskytuje účastníkům řadu důležitých výhod, jak pro pacienta, tak pro terapeuta. Studie bolesti v kříži ve vztahu k léčbě interferenčními proudy má překážky, mezi nimiž vyniká kvantifikace takové bolesti a stanovení různých parametrů terapeutického postupu. První problém, kterému vyšetřovatelé čelí, je objektivizovat něco, co je samo o sobě zcela subjektivní: bolest. Kromě toho je měření bolesti naším jediným průvodcem, jak sledovat vývoj pacienta, který jí trpí. Další důležitý problém, jak diskutují Ward a Lucas-Toumbourou, souvisí s kontroverzí mezi různými studiemi souvisejícími s léčbou bolesti dolní části zad pomocí interferenčních proudů.
Pro všechny výše uvedené je přístup k bolestem v kříži komplexní a ovlivňuje sociální, pracovní a ekonomický rozsah jednotlivce i společnosti. Bolest v kříži je hlavní příčinou veřejných výdajů na sociální a pracovní koncepty. V určité fázi života jím trpí až 80 % běžné populace a každý rok vytváří náklady odpovídající přibližně 1,7 až 2,1 % jeho hrubého domácího produktu v evropských zemích.
Existuje nedostatek platných vědeckých studií o některých aspektech klinického zvládání bolesti dolní části zad a nezdá se, že by obvyklá klinická praxe byla založena výhradně na výsledcích provedených výzkumů. Dostupné údaje naznačují, že dochází ke zneužívání postupů, jejichž přínosy a rizika jsou nejisté, zatímco jiné, které se ukázaly jako účinnější, bezpečnější, efektivnější a/nebo účelnější, jsou nedostatečně využívány. Z tohoto důvodu byly v několika zemích v posledních letech vyvinuty pokyny pro klinickou praxi pro nespecifickou bolest dolní části zad. Od prvních pokynů pro klinickou praxi vyvinutých v Americe a Spojeném království (Quebec Task Force v roce 1987. V roce 1994 bylo vyvinuto více než 30 průvodců, kteří tvrdí, že jsou založeni na vědeckých důkazech.
Elektroanalgezie je soubor procedur sestávající z aplikace elektrického proudu elektrodami umístěnými na kůži pacienta za účelem stimulace myelinizovaných nervových vláken, rychlé jízdy. Tato aktivace spouští na centrální úrovni implementaci sestupných analgetických systémů inhibiční povahy na nociceptivní přenos, transportovaný nemyelinizovanými vlákny malého kalibru. Tímto způsobem se dosáhne snížení bolesti. Jinými slovy, jde o provedení „diferenciální“ senzorické stimulace, transkutánně, hmatových proprioceptivních vláken, s vysokou rychlostí vedení, s minimální odezvou nociceptivních vláken, pomalého vedení a eferentního motorická vlákna.
Aplikace středně frekvenčních interferenčních proudů (4000 Hz), kromě snížení bolesti způsobené stimulací silných nervových vláken, vede k normalizaci neurovegetativní rovnováhy. Podle De Domenica to znamená odpružení ortosympatiku, což se projevuje uvolněním svalů a zlepšením krevního oběhu, což také pomáhá snižovat bolest.
Ale klinický dopad interferenčních proudů na nespecifickou chronickou bolest dolní části zad zůstává nedostatečně prozkoumán. Klinické studie tedy ukazují určitou kontroverzi a podporují jeho účinnost v kombinaci s jinými způsoby léčby. Systematický přehled zjistil, že interferenční proud vykazuje výhody oproti placebu a bez léčby, pokud je spojen s cvičením a masážemi. Naproti tomu evropské pokyny pro klinickou praxi pro léčbu chronické bolesti dolní části zad dospěly k závěru, že neexistuje žádný důkaz o její účinnosti ve srovnání s předstíranou intervencí nebo placebem. Nedávné studie randomizované klinické studie s interferenčními proudy u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad však uvádějí velmi příznivé výsledky ve smyslu snížení vnímané bolesti a funkčního postižení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty bez bolesti dolní části zad
- Nedělat jiný typ fyzikální terapie.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologické, muskuloskeletální nebo smyslové poruchy.
- Infekční, febrilní nebo hypotenzní procesy.
- Ocenění aplikace elektroléčby, měřeno na stupnici EAPP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty bez bolesti v kříži, kterým je přiveden elektrický proud, ale není aktivován.
|
|
|
Experimentální: Zdravá skupina
Subjekty bez bolesti v kříži, kterým je elektrický proud přiveden, ale je aktivován.
|
interferenční proudy s nosnou frekvencí 4 000 Hz, 100 Hz AMF, po dobu 20 minut a s amplitudou až do prahu motoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnlivost frekvence sluchu
Časové okno: 1 den
|
NN intervalová řada, měřená sympaticko-parasympatickou rovnováhou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRV and interferential current
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dolní části zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko
Klinické studie na Rušivý proud
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacient splňuje směrnice ACC/AHA/ESC pro implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) nebo zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT-D)Spojené království, Německo