- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03483064
Corrente interferenziale nella parte bassa della schiena (IF-HRV)
Risposte autonomiche alla corrente interferenziale in soggetti sani
Nella nostra pratica clinica quotidiana, uno dei motivi più frequenti per consultare i fisioterapisti è la lombalgia. Indipendentemente dall'origine del problema, l'approccio fisioterapico contempla la riduzione del dolore attraverso diverse procedure, tra le quali spiccano tutte quelle comprese nell'elettroterapia, come commentato da McKenzie et al. L'utilizzo delle correnti elettriche a scopo terapeutico è diffuso e studiato nel campo della fisioterapia. Tuttavia, l'utilizzo delle correnti a media frequenza, e più specificamente delle correnti interferenziali, fornisce ai partecipanti una serie di importanti vantaggi, sia per il paziente che per il terapista. Lo studio della lombalgia in relazione al trattamento con le correnti interferenziali ha una serie di ostacoli, tra i quali spiccano la quantificazione di tale dolore e la fissazione dei diversi parametri dell'iter terapeutico. Il primo problema che gli investigatori devono affrontare è quello di oggettivare qualcosa che, di per sé, è del tutto soggettivo: il dolore. Inoltre, la misurazione del dolore è la nostra unica guida per seguire l'evoluzione del paziente che ne soffre. Un altro problema importante, discusso da Ward e Lucas-Toumbourou, ha a che fare con la controversia tra i diversi studi relativi al trattamento della lombalgia con correnti interferenziali.
Per tutto quanto sopra, l'approccio alla lombalgia è complesso e incide sulla scala sociale, lavorativa ed economica dell'individuo e della società. La lombalgia è la causa principale della spesa pubblica per concetti di welfare e lavoro. Soffre ad un certo punto della vita fino all'80% della popolazione generale e ogni anno genera un costo equivalente a circa tra l'1,7 e il 2,1% del suo prodotto interno lordo in un paese europeo.
Mancano studi scientifici validi su alcuni aspetti della gestione clinica della lombalgia e la pratica clinica abituale non sembra basarsi strettamente sui risultati delle ricerche effettuate. I dati disponibili suggeriscono che ci sono abusi di procedure i cui benefici e rischi sono incerti, mentre altri che si sono dimostrati più efficaci, sicuri, efficaci e/o efficienti sono sottoutilizzati. Per questo motivo, negli ultimi anni sono state sviluppate in diversi paesi linee guida di pratica clinica per la lombalgia aspecifica. Fin dalle prime linee guida di pratica clinica sviluppate in America e nel Regno Unito (Quebec Task Force nel 1987. Nel 1994 sono state sviluppate più di 30 guide che affermano di essere basate su prove scientifiche.
L'elettroanalgesia è un insieme di procedure consistenti nell'applicazione di una corrente elettrica attraverso elettrodi posti sulla pelle del paziente allo scopo di stimolare le fibre nervose mielinizzate, guidando velocemente. Questa attivazione innesca, a livello centrale, l'implementazione di sistemi analgesici discendenti di natura inibitoria sulla trasmissione nocicettiva, trasportati da fibre amielinizzate di piccolo calibro. In questo modo si ottiene una riduzione del dolore. Si tratta, in altri termini, di effettuare una stimolazione sensoriale "differenziale", per via transcutanea, delle fibre tattili propriocettive, ad alta velocità di conduzione, con la minima risposta delle fibre nocicettive, di conduzione lenta, e delle efferenti fibre motorie.
L'applicazione di correnti interferenziali a media frequenza (4.000 Hz), oltre a ridurre il dolore causato dalla stimolazione delle fibre nervose grosse, produce la normalizzazione dell'equilibrio neurovegetativo. Secondo De Domenico, questo significa un ammortizzamento del sistema ortosimpatico, che si riflette in rilassamento muscolare e miglioramento della circolazione, che aiuta anche a ridurre il dolore.
Ma l'impatto clinico delle correnti interferenziali sulla lombalgia cronica aspecifica rimane poco studiato. Pertanto, gli studi clinici mostrano alcune controversie e supportano la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti. Una revisione sistematica ha rilevato che la corrente interferenziale dimostra vantaggi rispetto al placebo e senza trattamento se associata a esercizi e massaggi. Al contrario, le linee guida di pratica clinica europea per il trattamento della lombalgia cronica hanno concluso che non vi erano prove della sua efficacia rispetto all'intervento fittizio o al placebo. Tuttavia, recenti studi di uno studio clinico randomizzato con correnti interferenziali su pazienti con lombalgia cronica aspecifica riportano risultati molto favorevoli in termini di riduzione del dolore percepito e della disabilità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti senza lombalgia
- Non fare un altro tipo di terapia fisica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi neurologici, muscoloscheletrici o sensoriali.
- Processi infettivi, febbrili o ipotensivi.
- Apprezzamento per l'applicazione dell'elettroterapia, misurata attraverso la scala EAPP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Soggetti senza lombalgia ai quali viene posta la corrente elettrica ma non viene attivata.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sano
Soggetti senza lombalgia ai quali viene messa la corrente elettrica ma questa viene attivata.
|
correnti interferenziali di 4.000 Hz di frequenza portante, 100 Hz di AMF, per 20 minuti e con un'ampiezza fino alla soglia del motore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Serie di intervalli NN, misurati dall'equilibrio simpatico-parasimpatico
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRV and interferential current
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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