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Corrente interferenziale nella parte bassa della schiena (IF-HRV)

5 marzo 2021 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Risposte autonomiche alla corrente interferenziale in soggetti sani

Nella nostra pratica clinica quotidiana, uno dei motivi più frequenti per consultare i fisioterapisti è la lombalgia. Indipendentemente dall'origine del problema, l'approccio fisioterapico contempla la riduzione del dolore attraverso diverse procedure, tra le quali spiccano tutte quelle comprese nell'elettroterapia, come commentato da McKenzie et al. L'utilizzo delle correnti elettriche a scopo terapeutico è diffuso e studiato nel campo della fisioterapia. Tuttavia, l'utilizzo delle correnti a media frequenza, e più specificamente delle correnti interferenziali, fornisce ai partecipanti una serie di importanti vantaggi, sia per il paziente che per il terapista. Lo studio della lombalgia in relazione al trattamento con le correnti interferenziali ha una serie di ostacoli, tra i quali spiccano la quantificazione di tale dolore e la fissazione dei diversi parametri dell'iter terapeutico. Il primo problema che gli investigatori devono affrontare è quello di oggettivare qualcosa che, di per sé, è del tutto soggettivo: il dolore. Inoltre, la misurazione del dolore è la nostra unica guida per seguire l'evoluzione del paziente che ne soffre. Un altro problema importante, discusso da Ward e Lucas-Toumbourou, ha a che fare con la controversia tra i diversi studi relativi al trattamento della lombalgia con correnti interferenziali.

Per tutto quanto sopra, l'approccio alla lombalgia è complesso e incide sulla scala sociale, lavorativa ed economica dell'individuo e della società. La lombalgia è la causa principale della spesa pubblica per concetti di welfare e lavoro. Soffre ad un certo punto della vita fino all'80% della popolazione generale e ogni anno genera un costo equivalente a circa tra l'1,7 e il 2,1% del suo prodotto interno lordo in un paese europeo.

Mancano studi scientifici validi su alcuni aspetti della gestione clinica della lombalgia e la pratica clinica abituale non sembra basarsi strettamente sui risultati delle ricerche effettuate. I dati disponibili suggeriscono che ci sono abusi di procedure i cui benefici e rischi sono incerti, mentre altri che si sono dimostrati più efficaci, sicuri, efficaci e/o efficienti sono sottoutilizzati. Per questo motivo, negli ultimi anni sono state sviluppate in diversi paesi linee guida di pratica clinica per la lombalgia aspecifica. Fin dalle prime linee guida di pratica clinica sviluppate in America e nel Regno Unito (Quebec Task Force nel 1987. Nel 1994 sono state sviluppate più di 30 guide che affermano di essere basate su prove scientifiche.

L'elettroanalgesia è un insieme di procedure consistenti nell'applicazione di una corrente elettrica attraverso elettrodi posti sulla pelle del paziente allo scopo di stimolare le fibre nervose mielinizzate, guidando velocemente. Questa attivazione innesca, a livello centrale, l'implementazione di sistemi analgesici discendenti di natura inibitoria sulla trasmissione nocicettiva, trasportati da fibre amielinizzate di piccolo calibro. In questo modo si ottiene una riduzione del dolore. Si tratta, in altri termini, di effettuare una stimolazione sensoriale "differenziale", per via transcutanea, delle fibre tattili propriocettive, ad alta velocità di conduzione, con la minima risposta delle fibre nocicettive, di conduzione lenta, e delle efferenti fibre motorie.

L'applicazione di correnti interferenziali a media frequenza (4.000 Hz), oltre a ridurre il dolore causato dalla stimolazione delle fibre nervose grosse, produce la normalizzazione dell'equilibrio neurovegetativo. Secondo De Domenico, questo significa un ammortizzamento del sistema ortosimpatico, che si riflette in rilassamento muscolare e miglioramento della circolazione, che aiuta anche a ridurre il dolore.

Ma l'impatto clinico delle correnti interferenziali sulla lombalgia cronica aspecifica rimane poco studiato. Pertanto, gli studi clinici mostrano alcune controversie e supportano la sua efficacia in combinazione con altri trattamenti. Una revisione sistematica ha rilevato che la corrente interferenziale dimostra vantaggi rispetto al placebo e senza trattamento se associata a esercizi e massaggi. Al contrario, le linee guida di pratica clinica europea per il trattamento della lombalgia cronica hanno concluso che non vi erano prove della sua efficacia rispetto all'intervento fittizio o al placebo. Tuttavia, recenti studi di uno studio clinico randomizzato con correnti interferenziali su pazienti con lombalgia cronica aspecifica riportano risultati molto favorevoli in termini di riduzione del dolore percepito e della disabilità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seville, Spagna, 41010
        • Blanca de La Cruz Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti senza lombalgia
  • Non fare un altro tipo di terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi neurologici, muscoloscheletrici o sensoriali.
  • Processi infettivi, febbrili o ipotensivi.
  • Apprezzamento per l'applicazione dell'elettroterapia, misurata attraverso la scala EAPP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Soggetti senza lombalgia ai quali viene posta la corrente elettrica ma non viene attivata.
Sperimentale: Gruppo sano
Soggetti senza lombalgia ai quali viene messa la corrente elettrica ma questa viene attivata.
correnti interferenziali di 4.000 Hz di frequenza portante, 100 Hz di AMF, per 20 minuti e con un'ampiezza fino alla soglia del motore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Serie di intervalli NN, misurati dall'equilibrio simpatico-parasimpatico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRV and interferential current

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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