- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483064
Häiriövirta alaselässä (IF-HRV)
Autonomiset vasteet häiriövirtaan terveillä henkilöillä
Päivittäisessä kliinisessä toiminnassamme yksi yleisimmistä syistä fysioterapeutin konsultaatioon on alaselän kipu. Ongelman alkuperästä riippumatta fysioterapian lähestymistapa harkitsee kivun vähentämistä eri toimenpiteiden avulla, joista kaikki sähköterapiaan kuuluvat erottuvat, kuten McKenzie et al. Sähkövirtojen käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin on laajalle levinnyttä ja tutkittua fysioterapian alalla. Keskitaajuisten virtojen ja erityisesti häiriövirtojen käyttö tarjoaa kuitenkin osallistujille joukon tärkeitä etuja sekä potilaalle että terapeutille. Alaselkäkipujen tutkimuksessa häiriövirtojen hoidossa on useita Esteitä, joista tällaisen kivun kvantifiointi ja terapeuttisen toimenpiteen eri parametrien määrittäminen erottuvat. Ensimmäinen tutkijoiden kohtaama ongelma on objektivoida jotain, joka sinänsä on täysin subjektiivinen: kipu. Lisäksi kivunmittaus on ainoa oppaamme seurata siitä kärsivän potilaan kehitystä. Toinen tärkeä ongelma, josta Ward ja Lucas-Toumbourou keskustelivat, liittyy ristiriitaisiin eri tutkimusten välillä, jotka liittyvät alaselän kivun hoitoon häiriövirroilla.
Kaikesta edellä mainitusta huolimatta lähestymistapa alaselkäkipuun on monimutkainen ja vaikuttaa yksilön ja yhteiskunnan sosiaaliseen, työperäiseen ja taloudelliseen mittakaavaan. Alaselkäkipu on tärkein syy hyvinvointiin ja työelämään liittyviin julkisiin varoihin. Jossain elämänvaiheessa jopa 80 prosenttia väestöstä kärsii siitä, ja siitä aiheutuu vuosittain kustannukset, jotka vastaavat noin 1,7–2,1 prosenttia sen bruttokansantuotteesta jossakin Euroopan maassa.
Joistakin alaselkäkivun kliinisen hoidon näkökohdista ei ole olemassa päteviä tieteellisiä tutkimuksia, eikä tavanomainen kliininen käytäntö näytä perustuvan tiukasti tehtyjen tutkimusten tuloksiin. Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että menetelmiä käytetään väärin, joiden hyödyt ja riskit ovat epävarmoja, kun taas muita, jotka ovat osoittautuneet tehokkaammiksi, turvallisemmiksi, tehokkaammiksi ja/tai tehokkaammiksi, käytetään alihyötynä. Tästä syystä useissa maissa on viime vuosina kehitetty kliinisen käytännön ohjeita epäspesifiseen alaselkäkipuun. Siitä lähtien, kun ensimmäiset kliinisen käytännön ohjeet kehitettiin Amerikassa ja Isossa-Britanniassa (Quebec Task Force vuonna 1987. Vuonna 1994 kehitettiin yli 30 opasta, joiden väitetään perustuvan tieteelliseen näyttöön.
Elektroanalgesia on toimenpidesarja, joka koostuu sähkövirran kohdistamisesta potilaan iholle asetettujen elektrodien kautta myelinoituneiden hermosäikeiden stimuloimiseksi, nopeaan ajoon. Tämä aktivaatio laukaisee keskustasolla laskeutuvien kipulääkkeiden käyttöönoton, jotka estävät nosiseptiivisen transmission, joita kuljettavat pienikaliiperiset myelinisoimattomat kuidut. Tällä tavalla saavutetaan kivun väheneminen. Toisin sanoen kyseessä on "differentiaalisen" sensorisen stimulaation suorittaminen transkutaanisesti kosketuskykyisille proprioseptiivisille kuiduille suurella johtumisnopeudella, nosiseptiivisten kuitujen, hitaan johtumisen ja efferentin minimivasteella. moottorikuituja.
Keskitaajuisten interferenssivirtojen (4000 Hz) käyttö paksujen hermosäikeiden stimulaation aiheuttaman kivun vähentämisen lisäksi normalisoi neurovegetatiivisen tasapainon. De Domenicon mukaan tämä tarkoittaa ortosympaattisen järjestelmän vaimennusta, joka heijastuu lihasten rentoutumiseen ja verenkierron paranemiseen, mikä myös auttaa vähentämään kipua.
Mutta interferenssivirtojen kliininen vaikutus epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun on edelleen huonosti tutkittu. Näin ollen kliiniset tutkimukset osoittavat jonkin verran kiistaa ja tukevat sen tehokkuutta yhdessä muiden hoitojen kanssa. Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että häiriövirta osoittaa etuja lumelääkkeeseen verrattuna ja ilman hoitoa, kun se yhdistetään harjoituksiin ja hierontaan. Sitä vastoin kroonisen alaselkäkivun hoitoa koskevassa eurooppalaisessa kliinisen käytännön ohjeessa todettiin, että sen tehokkuudesta ei ollut näyttöä valeinterventioon tai lumelääkkeeseen verrattuna. Viimeaikaiset tutkimukset satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, jossa tehtiin häiriövirtauksia epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, raportoivat kuitenkin erittäin suotuisista tuloksista koetun kivun ja toimintakyvyttömyyden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiheita, joilla ei ole alaselkäkipuja
- Ei tehdä muuta fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten, tuki- ja liikuntaelinten tai aistihäiriöiden esiintyminen.
- Tartunta-, kuume- tai hypotensiiviset prosessit.
- Arvostus sähköterapian soveltamiseen, mitattuna EAPP-asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kohteet, joilla ei ole alaselkäkipuja, joille sähkövirta johdetaan, mutta se ei aktivoidu.
|
|
|
Kokeellinen: Terve ryhmä
Kohteet, joilla ei ole alaselkäkipuja, joille sähkövirta johdetaan, mutta se aktivoituu.
|
häiriövirrat 4 000 Hz kantoaaltotaajuudella, 100 Hz AMF, 20 minuutin ajan ja amplitudilla moottorin kynnykseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulotaajuusvaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NN-välisarja, mitattuna sympaattisen ja parasympaattisen tasapainon avulla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRV and interferential current
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .