- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483064
Corrente interferencial na parte inferior das costas (IF-HRV)
Respostas autonômicas à corrente interferencial em indivíduos saudáveis
Em nossa prática clínica diária, um dos motivos mais frequentes de consulta dos fisioterapeutas é a lombalgia. Independente da origem do problema, a abordagem da fisioterapia contempla a redução da dor por meio de diversos procedimentos, dentre os quais se destacam todos os incluídos na eletroterapia, conforme comentam McKenzie et al. A utilização de correntes elétricas para fins terapêuticos é bastante difundida e estudada na área da fisioterapia. No entanto, o uso de correntes de média frequência, e mais especificamente correntes interferenciais, proporciona aos participantes uma série de vantagens importantes, tanto para o paciente quanto para o terapeuta. O estudo da lombalgia em relação ao tratamento com correntes interferenciais possui uma série de obstáculos, entre os quais se destacam a quantificação dessa dor e o estabelecimento dos diferentes parâmetros do procedimento terapêutico. O primeiro problema que os investigadores enfrentam é objetivar algo que, em si, é completamente subjetivo: a dor. Além disso, a mensuração da dor é nosso único guia para acompanhar a evolução do paciente que a sofre. Outro problema importante, como discutido por Ward e Lucas-Toumbourou, diz respeito à controvérsia entre os diferentes estudos relacionados ao tratamento da lombalgia com correntes interferenciais.
Por tudo isso, a abordagem da dor lombar é complexa e afeta a escala social, laboral e econômica do indivíduo e da sociedade. A lombalgia é a principal causa de gastos públicos com conceitos previdenciários e trabalhistas. Sofre em algum momento da vida até 80% da população em geral e gera anualmente um custo equivalente a aproximadamente entre 1,7 e 2,1% do seu produto interno bruto nos países europeus.
Há carência de estudos científicos válidos sobre alguns aspectos do manejo clínico da lombalgia e a prática clínica usual parece não se basear estritamente nos resultados das pesquisas realizadas. Os dados disponíveis sugerem que há abusos de procedimentos cujos benefícios e riscos são incertos, enquanto outros que se mostraram mais eficazes, seguros, eficazes e/ou eficientes são subutilizados. Por esse motivo, diretrizes de prática clínica para dor lombar inespecífica foram desenvolvidas em vários países nos últimos anos. Desde as primeiras diretrizes de prática clínica desenvolvidas na América e no Reino Unido (Quebec Task Force em 1987. Em 1994, foram desenvolvidos mais de 30 guias que afirmam ser baseados em evidências científicas.
A eletroanalgesia é um conjunto de procedimentos que consiste na aplicação de uma corrente elétrica através de eletrodos colocados na pele do paciente com o objetivo de estimular fibras nervosas mielinizadas, de condução rápida. Essa ativação desencadeia, no nível central, a implementação de sistemas analgésicos descendentes de natureza inibitória sobre a transmissão nociceptiva, transportados por fibras não mielinizadas de pequeno calibre. Desta forma, obtém-se uma redução da dor. Em outras palavras, trata-se de realizar uma estimulação sensorial "diferencial", por via transcutânea, das fibras táteis proprioceptivas, com alta velocidade de condução, com a mínima resposta das fibras nociceptivas, de condução lenta, e dos eferentes fibras motoras.
A aplicação de correntes interferenciais de média frequência (4.000 Hz), além de reduzir a dor causada pela estimulação de fibras nervosas espessas, produz a normalização do equilíbrio neurovegetativo. Segundo De Domenico, isso significa um amortecimento do sistema ortossimpático, que se reflete no relaxamento muscular e melhora da circulação, o que também ajuda a reduzir a dor.
Mas o impacto clínico das correntes interferenciais na lombalgia crônica inespecífica permanece pouco estudado. Assim, os ensaios clínicos mostram alguma controvérsia e apoiam a sua eficácia em combinação com outros tratamentos. Uma revisão sistemática constatou que a corrente interferencial demonstra vantagens em relação ao placebo e sem tratamento quando associada a exercícios e massagens. Em contraste, a diretriz europeia de prática clínica para o tratamento da dor lombar crônica concluiu que não havia evidência de sua eficácia em comparação com a intervenção simulada ou placebo. No entanto, estudos recentes de um ensaio clínico randomizado com correntes interferenciais em pacientes com dor lombar crônica inespecífica relatam resultados muito favoráveis em termos de redução da dor percebida e incapacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos sem lombalgia
- Não estar fazendo outro tipo de fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbio neurológico, musculoesquelético ou sensorial.
- Processos infecciosos, febris ou hipotensivos.
- Valorização da aplicação da eletroterapia, medida através da escala EAPP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sujeitos sem lombalgia aos quais a corrente elétrica é aplicada, mas não é ativada.
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Experimental: Grupo saudável
Sujeitos sem lombalgia aos quais é aplicada a corrente elétrica, mas ela é ativada.
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correntes interferenciais de 4.000 Hz de frequência portadora, 100 Hz de AMF, por 20 minutos e com amplitude até o limiar do motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da taxa de audição
Prazo: 1 dia
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Série de intervalos NN, medida pelo equilíbrio simpático-parassimpático
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRV and interferential current
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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