- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483064
Interferensstrøm i nedre rygg (IF-HRV)
Autonome svar på interferensiell strøm hos friske personer
I vår daglige kliniske praksis er en av de hyppigste årsakene til konsultasjonsfysioterapeuter korsryggsmerter. Uavhengig av opprinnelsen til problemet, vurderer tilnærmingen fra fysioterapi reduksjon av smerte gjennom forskjellige prosedyrer, blant hvilke alle de som er inkludert i elektroterapi skiller seg ut, som kommentert av McKenzie et al. Bruken av elektriske strømmer til terapeutiske formål er utbredt og studert innen fysioterapi. Bruk av mellomfrekvente strømmer, og mer spesifikt interferensielle strømmer, gir imidlertid deltakerne en rekke viktige fordeler, både for pasienten og for terapeuten. Studiet av korsryggsmerter i forhold til behandling med interferensielle strømmer har en rekke hindringer, blant hvilke kvantifiseringen av slik smerte og etableringen av de forskjellige parameterne for den terapeutiske prosedyren skiller seg ut. Det første problemet etterforskerne står overfor er å objektivisere noe som i seg selv er fullstendig subjektivt: smerte. I tillegg er smertemåling vår eneste guide for å følge utviklingen til pasienten som lider av det. Et annet viktig problem, som diskutert av Ward og Lucas-Toumbourou, har å gjøre med kontroversen mellom de forskjellige studiene knyttet til behandling av korsryggsmerter med interferensielle strømmer.
For alle de ovennevnte er tilnærmingen til korsryggsmerter kompleks og påvirker den sosiale, arbeidsmessige og økonomiske skalaen til individet og samfunnet. Korsryggsmerter er hovedårsaken til offentlige utgifter til velferds- og arbeidskonsepter. Den lider på et tidspunkt i livet opp til 80 % av befolkningen generelt og genererer hvert år en kostnad tilsvarende mellom 1,7 og 2,1 % av bruttonasjonalproduktet i europeiske land.
Det er mangel på gyldige vitenskapelige studier på enkelte aspekter ved den kliniske behandlingen av korsryggsmerter, og vanlig klinisk praksis ser ikke ut til å være strengt basert på resultatene av undersøkelsene som er utført. De tilgjengelige dataene tyder på at det er misbruk av prosedyrer hvis fordeler og risiko er usikre, mens andre som har vist seg å være mer effektive, trygge, effektive og/eller effektive blir underutnyttet. Av denne grunn er det utviklet kliniske retningslinjer for uspesifikke korsryggsmerter i flere land de siste årene. Siden de første retningslinjene for klinisk praksis utviklet i Amerika og Storbritannia (Quebec Task Force i 1987. I 1994 ble det utviklet mer enn 30 guider som hevder å være basert på vitenskapelig bevis.
Elektroanalgesi er et sett med prosedyrer som består av påføring av en elektrisk strøm gjennom elektroder plassert på huden til pasienten for å stimulere myeliniserte nervefibre, rask kjøring. Denne aktiveringen utløser, på sentralt nivå, implementeringen av synkende smertestillende systemer av hemmende karakter på nociseptiv overføring, transportert av umyelinerte fibre av liten kaliber. På denne måten oppnås en reduksjon i smerte. Det er med andre ord et spørsmål om å utføre en "differensiell" sensorisk stimulering, transkutant, av de taktile proprioseptive fibrene, med høy ledningshastighet, med minimal respons fra de nociseptive fibrene, langsom ledning og efferent. motorfibre.
Påføringen av mellomfrekvente interferensielle strømmer (4000 Hz), i tillegg til å redusere smerten forårsaket av stimulering av tykke nervefibre, produserer normalisering av den nevrovegetative balansen. Ifølge De Domenico betyr dette en demping av det ortosympatiske systemet, noe som gjenspeiles i muskelavslapping og forbedret sirkulasjon, som også bidrar til å redusere smerte.
Men den kliniske effekten av interferensielle strømmer på uspesifikke kroniske korsryggsmerter er fortsatt dårlig studert. Dermed viser kliniske studier en viss kontrovers og støtter dens effektivitet i kombinasjon med andre behandlinger. En systematisk gjennomgang fant at den interferensielle strømmen viser fordeler i forhold til placebo og uten behandling når den er forbundet med øvelser og massasjer. I motsetning til dette konkluderte den europeiske retningslinjen for klinisk praksis for behandling av kroniske korsryggsmerter at det ikke var bevis for effektiviteten sammenlignet med falsk intervensjon eller placebo. Nyere studier av en randomisert klinisk studie med interferensielle strømmer på pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter rapporterer imidlertid svært gunstige resultater når det gjelder reduksjon av opplevd smerte og funksjonshemming.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer uten korsryggsmerter
- Å ikke gjøre en annen type fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske, muskel-skjelett- eller sensoriske lidelser.
- Infeksiøse, febrile eller hypotensive prosesser.
- Påskjønnelse av anvendelsen av elektroterapi, målt gjennom EAPP-skalaen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer uten korsryggsmerter som den elektriske strømmen settes til, men den ikke aktiveres.
|
|
|
Eksperimentell: Frisk gruppe
Personer uten korsryggsmerter som den elektriske strømmen blir satt til, men den er aktivert.
|
interferensielle strømmer på 4000 Hz bærefrekvens, 100 Hz AMF, i 20 minutter og med en amplitude opp til motorterskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i hørefrekvensen
Tidsramme: 1 dag
|
NN intervallserie, målt ved sympatisk-parasympatisk balanse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRV and interferential current
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .