- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03483064
Интерференционный ток в нижней части спины (IF-HRV)
Вегетативные реакции на интерференционный ток у здоровых людей
В нашей повседневной клинической практике одной из наиболее частых причин обращения к физиотерапевтам является боль в пояснице. Независимо от происхождения проблемы, физиотерапевтический подход предполагает уменьшение боли с помощью различных процедур, среди которых выделяются все те, что включены в электротерапию, как прокомментировал McKenzie et al. Использование электрических токов в лечебных целях широко распространено и изучается в области физиотерапии. Однако использование токов средней частоты и, в частности, интерференционных токов дает участникам ряд важных преимуществ как для пациента, так и для терапевта. Изучение боли в пояснице в связи с лечением интерференционными токами имеет ряд препятствий, среди которых выделяется количественная оценка такой боли и установление различных параметров терапевтической процедуры. Первая проблема, с которой сталкиваются исследователи, состоит в том, чтобы объективировать то, что само по себе является полностью субъективным: боль. Кроме того, измерение боли является нашим единственным руководством для наблюдения за эволюцией пациента, который страдает от нее. Другая важная проблема, как обсуждали Ward и Lucas-Toumbourou, связана с разногласиями между различными исследованиями, связанными с лечением болей в пояснице интерференционными токами.
При всем вышеизложенном подход к боли в пояснице является комплексным и затрагивает социальные, трудовые и экономические масштабы личности и общества. Боль в пояснице является основной причиной государственных расходов на социальные нужды и концепции работы. В какой-то момент жизни им страдает до 80% населения в целом, и каждый год он генерирует затраты, эквивалентные примерно от 1,7 до 2,1% его валового внутреннего продукта в европейских странах.
Недостаточно достоверных научных исследований по некоторым аспектам клинического лечения боли в пояснице, и обычная клиническая практика, по-видимому, не основана строго на результатах проведенных исследований. Имеющиеся данные позволяют предположить, что имеют место злоупотребления процедурами, польза и риски которых неясны, в то время как другие, доказавшие свою эффективность, безопасность, результативность и/или действенность, используются недостаточно. По этой причине в последние годы в нескольких странах были разработаны клинические рекомендации по неспецифической боли в пояснице. С тех пор, как в Америке и Соединенном Королевстве были разработаны первые руководства по клинической практике (Quebec Task Force в 1987 г. В 1994 году было разработано более 30 руководств, которые утверждают, что они основаны на научных данных.
Электроанальгезия представляет собой комплекс процедур, состоящий из подачи электрического тока через электроды, накладываемые на кожу больного с целью стимуляции миелиновых нервных волокон, быстрого вождения. Эта активация запускает на центральном уровне реализацию нисходящих анальгетических систем тормозного характера на ноцицептивную передачу, транспортируемых по немиелиновым волокнам малого калибра. Таким образом достигается уменьшение боли. Другими словами, речь идет о проведении «дифференциальной» сенсорной стимуляции чрескожно тактильных проприоцептивных волокон с высокой скоростью проведения, с минимальной реакцией ноцицептивных волокон медленной проводимости и эфферентных. двигательные волокна.
Применение интерференционных токов средней частоты (4000 Гц), кроме уменьшения боли, вызванной раздражением толстых нервных волокон, вызывает нормализацию нейровегетативного баланса. По словам Де Доменико, это означает амортизацию ортосимпатической системы, что выражается в расслаблении мышц и улучшении кровообращения, что также помогает уменьшить боль.
Но клиническое влияние интерференционных токов на неспецифическую хроническую боль в пояснице остается малоизученным. Таким образом, клинические испытания показывают некоторые противоречия и подтверждают его эффективность в сочетании с другими видами лечения. Систематический обзор показал, что интерференционный ток демонстрирует преимущества по сравнению с плацебо и без лечения в сочетании с упражнениями и массажем. Напротив, в Европейском клиническом руководстве по лечению хронической боли в пояснице сделан вывод об отсутствии доказательств его эффективности по сравнению с фиктивным вмешательством или плацебо. Тем не менее, недавние исследования рандомизированного клинического испытания с интерференционными токами у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице сообщают об очень благоприятных результатах с точки зрения уменьшения воспринимаемой боли и функциональной нетрудоспособности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты без болей в пояснице
- Не заниматься другим видом физиотерапии.
Критерий исключения:
- Наличие неврологических, скелетно-мышечных или сенсорных расстройств.
- Инфекционные, лихорадочные или гипотензивные процессы.
- Оценка применения электротерапии, измеряемая по шкале EAPP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты без болей в пояснице, к которым подается электрический ток, но он не активируется.
|
|
|
Экспериментальный: Здоровая группа
Субъекты без болей в пояснице, к которым подается электрический ток, но он активируется.
|
интерференционные токи несущей частоты 4000 Гц, 100 Гц АМП, в течение 20 минут и амплитудой до порога электродвигателя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность частоты слуха
Временное ограничение: 1 день
|
Серия интервалов NN, измеренная по симпатико-парасимпатическому балансу
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRV and interferential current
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .