- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483064
Interferentiel strøm i lænden (IF-HRV)
Autonome reaktioner på interferentiel strøm hos raske forsøgspersoner
I vores daglige kliniske praksis er en af de hyppigste årsager til konsultationsfysioterapeuter lænderygsmerter. Uanset problemets oprindelse, overvejer tilgangen fra fysioterapi reduktion af smerte gennem forskellige procedurer, blandt hvilke alle dem, der er inkluderet i elektroterapi, skiller sig ud, som kommenteret af McKenzie et al. Brugen af elektriske strømme til terapeutiske formål er udbredt og undersøgt inden for fysioterapi. Men brugen af mellemfrekvente strømme, og mere specifikt interferentielle strømme, giver deltagerne en række vigtige fordele, både for patienten og for terapeuten. Undersøgelsen af lænderygsmerter i forhold til behandling med interferentielle strømme har en række bl.a. hindringer, blandt hvilke kvantificeringen af sådanne smerter og etableringen af de forskellige parametre for den terapeutiske procedure skiller sig ud. Det første problem, efterforskerne står over for, er at objektivere noget, der i sig selv er fuldstændig subjektivt: smerte. Derudover er smertemåling vores eneste guide til at følge udviklingen hos den patient, der lider af det. Et andet vigtigt problem, som diskuteret af Ward og Lucas-Toumbourou, har at gøre med kontroversen mellem de forskellige undersøgelser relateret til behandling af lænderygsmerter med interferentielle strømme.
For alle ovenstående er tilgangen til lænderygsmerter kompleks og påvirker den sociale, arbejdsmæssige og økonomiske skala for individet og samfundet. Lænderygsmerter er hovedårsagen til offentlige udgifter til velfærds- og arbejdskoncepter. Det lider på et tidspunkt i livet op til 80 % af den almindelige befolkning og genererer hvert år en omkostning svarende til ca. mellem 1,7 og 2,1 % af dets bruttonationalprodukt i et europæisk land.
Der er mangel på valide videnskabelige undersøgelser af nogle aspekter af den kliniske behandling af lænderygsmerter, og den sædvanlige kliniske praksis ser ikke ud til at være udelukkende baseret på resultaterne af de udførte undersøgelser. De tilgængelige data tyder på, at der er misbrug af procedurer, hvis fordele og risici er usikre, mens andre, der har vist sig at være mere effektive, sikre, effektive og/eller effektive, er underudnyttede. Af denne grund er der i de senere år udviklet kliniske retningslinjer for uspecifikke lænderygsmerter i flere lande. Siden de første retningslinjer for klinisk praksis udviklet i Amerika og Storbritannien (Quebec Task Force i 1987. I 1994 er der udviklet mere end 30 guider, som hævder at være baseret på videnskabelig evidens.
Elektroanalgesi er et sæt procedurer, der består af påføring af en elektrisk strøm gennem elektroder placeret på huden på patienten for at stimulere myeliniserede nervefibre, hurtig kørsel. Denne aktivering udløser på centralt niveau implementeringen af nedadgående smertestillende systemer af hæmmende karakter på nociceptiv transmission, transporteret af ikke-myelinerede fibre af lille kaliber. På denne måde opnås en smertereduktion. Det drejer sig med andre ord om at udføre en "differentiel" sansestimulering, transkutant, af de taktile proprioceptive fibre, med en høj ledningshastighed, med den minimale respons af de nociceptive fibre, af langsom ledning og af den efferente motorfibre.
Anvendelsen af mellemfrekvente interferentielle strømme (4.000 Hz), ud over at reducere smerten forårsaget af stimulering af tykke nervefibre, frembringer normalisering af den neurovegetative balance. Det betyder ifølge De Domenico en dæmpning af det ortosympatiske system, hvilket afspejles i muskelafspænding og forbedret cirkulation, som også er med til at mindske smerter.
Men den kliniske indvirkning af interferentielle strømme på uspecifikke kroniske lændesmerter er stadig dårligt undersøgt. Således viser kliniske forsøg en vis kontrovers og understøtter dens effektivitet i kombination med andre behandlinger. En systematisk gennemgang fandt, at den interferentielle strøm viser fordele i forhold til placebo og uden behandling, når den er forbundet med øvelser og massage. I modsætning hertil konkluderede den europæiske retningslinje for klinisk praksis for behandling af kroniske lænderygsmerter, at der ikke var bevis for dets effektivitet sammenlignet med falsk intervention eller placebo. Nylige undersøgelser af et randomiseret klinisk forsøg med interferentielle strømme på patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter rapporterer dog meget gunstige resultater med hensyn til reduktion af oplevet smerte og funktionsnedsættelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner uden lændesmerter
- Ikke at lave en anden form for fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk, muskuloskeletal eller sensorisk lidelse.
- Infektiøse, febrile eller hypotensive processer.
- Påskønnelse af anvendelsen af elektroterapi, målt gennem EAPP-skalaen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner uden lændesmerter, som den elektriske strøm tilføres, men den ikke aktiveres.
|
|
|
Eksperimentel: Sund gruppe
Forsøgspersoner uden lændesmerter, som den elektriske strøm tilføres, men den er aktiveret.
|
interferentielle strømme på 4.000 Hz bærefrekvens, 100 Hz AMF, i 20 minutter og med en amplitude op til motortærsklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
NN interval serie, målt ved sympatisk-parasympatisk balance
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRV and interferential current
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lænden
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Interferensstrøm
-
Shanjiao LuoAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkendtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi