- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03483064
허리의 간섭 전류 (IF-HRV)
건강한 피험자의 간섭 전류에 대한 자율 반응
일상적인 임상 실습에서 물리 치료사와 상담하는 가장 빈번한 이유 중 하나는 요통입니다. 문제의 원인에 관계없이 물리 치료의 접근 방식은 다양한 절차를 통한 통증 감소를 고려하며, 그중 McKenzie et al. 치료 목적으로 전류를 사용하는 것은 물리 치료 분야에서 광범위하게 연구되고 있습니다. 그러나 중간 주파수 전류, 특히 간섭 전류의 사용은 환자와 치료사 모두에게 일련의 중요한 이점을 참가자에게 제공합니다. 간섭 전류 치료와 관련된 요통 연구에는 일련의 이러한 고통의 정량화와 치료 절차의 다양한 매개 변수 설정이 두드러지는 장애물입니다. 연구자가 직면한 첫 번째 문제는 그 자체로 완전히 주관적인 고통을 객관화하는 것입니다. 또한 통증 측정은 통증을 겪는 환자의 변화를 추적할 수 있는 유일한 가이드입니다. Ward와 Lucas-Toumbourou가 논의한 또 다른 중요한 문제는 간섭 전류를 사용한 요통 치료와 관련된 여러 연구 간의 논쟁과 관련이 있습니다.
위의 모든 경우에 요통에 대한 접근 방식은 복잡하며 개인과 사회의 사회적, 노동적, 경제적 규모에 영향을 미칩니다. 요통은 복지 및 근로 개념에 대한 공공 지출의 주요 원인입니다. 일반 인구의 최대 80%까지 삶의 어느 시점에서 고통을 겪고 있으며 매년 유럽 국가에서 국내 총생산의 약 1.7~2.1%에 해당하는 비용을 발생시킵니다.
요통의 임상 관리의 일부 측면에 대한 타당한 과학적 연구가 부족하며 일반적인 임상 실습은 수행된 연구 결과에 엄격하게 기반하지 않는 것 같습니다. 이용 가능한 데이터는 이점과 위험이 불확실한 절차의 남용이 있는 반면 더 효과적이고 안전하며 효과적이고/또는 효율적인 것으로 입증된 다른 절차는 충분히 활용되지 않고 있음을 시사합니다. 이러한 이유로 최근 몇 년간 여러 국가에서 비특이성 요통에 대한 임상 진료 지침이 개발되었습니다. 미국과 영국에서 최초의 임상 진료 지침이 개발된 이후(1987년 Quebec Task Force. 1994년에는 과학적 증거를 기반으로 한다고 주장하는 30개 이상의 가이드가 개발되었습니다.
Electroanalgesia는 myelinated 신경 섬유, 빠른 운전을 자극하기 위해 환자의 피부에 배치된 전극을 통해 전류를 적용하는 일련의 절차입니다. 이 활성화는 소구경 무수초 섬유에 의해 운반되는 통각수용 전달에 대한 억제 성질의 하강 진통제 시스템의 구현을 중앙 수준에서 촉발합니다. 이런 식으로 통증이 감소합니다. 즉, 촉각 고유수용성 섬유의 "차이" 감각 자극을 경피적으로, 높은 전도 속도로, 통각 섬유, 느린 전도 및 원심성 섬유의 최소 반응으로 수행하는 문제입니다. 모터 섬유.
중주파 간섭 전류(4,000Hz)의 적용은 두꺼운 신경 섬유의 자극으로 인한 통증 감소와 더불어 신경 영양 균형의 정상화를 가져옵니다. De Domenico에 따르면 이것은 근육 이완과 순환 개선에 반영되는 교감 신경계의 쿠션을 의미하며 통증 감소에도 도움이 됩니다.
그러나 비특이성 만성 요통에 대한 간섭 전류의 임상적 영향은 아직 제대로 연구되지 않았습니다. 따라서 임상 시험에서는 약간의 논란이 있으며 다른 치료법과의 병용 효과를 뒷받침합니다. 체계적 검토에 따르면 간섭 전류는 운동 및 마사지와 관련하여 치료 없이 위약에 비해 이점이 있음을 보여줍니다. 대조적으로, 만성 요통 치료를 위한 유럽 임상 진료 가이드라인은 가짜 중재 또는 위약과 비교하여 그 효과에 대한 증거가 없다고 결론지었습니다. 그러나 비특이성 만성 요통 환자를 대상으로 한 간섭 전류를 사용한 무작위 임상 시험의 최근 연구에서는 인지된 통증 및 기능 장애의 감소 측면에서 매우 유리한 결과를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통이 없는 과목
- 다른 유형의 물리 치료를 하지 않습니다.
제외 기준:
- 신경학적, 근골격계 또는 감각 장애의 존재.
- 전염성, 열성 또는 저혈압 과정.
- EAPP 척도를 통해 측정된 전기 요법의 적용에 대한 감사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
요통이 없고 전류를 흘렸으나 활성화되지 않는 피험자.
|
|
|
실험적: 건강한 그룹
요통이 없는 피험자에게 전류를 흘렸으나 활성화됨.
|
4,000Hz 캐리어 주파수의 간섭 전류, AMF의 100Hz, 20분 동안 모터 임계값까지의 진폭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청력 변동성
기간: 1 일
|
교감신경-부교감신경 균형으로 측정한 NN 간격 시리즈
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRV and interferential current
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리에 대한 임상 시험
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
간섭 전류에 대한 임상 시험
-
Abbott Medical Devices완전한이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT-D) 장치에 대한 ACC/AHA/ESC 지침을 충족하는 환자영국, 독일
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로