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用于肿瘤早期检测的高光谱成像 (HINED)

2018年3月24日 更新者:Dong-Ru Ho、Chang Gung Memorial Hospital

利用高光谱成像揭示肿瘤的可能线索以进行早期检测

背景信息 随着癌症生物学的进步,我们认识到恶性肿瘤与代谢组和微生物群的不同生物学模式相关。 由于光谱学的进步,评估人体标本的整个可见和不可见吸收光谱已经成为可能,这可以检测与代谢组和微生物群改变相关的化合物的微小变化。 我们希望利用高光谱成像这种光谱技术来揭示肿瘤的可能线索,以便进行早期检测

材料与方法 本研究拟招募一百名患者参与研究。 这包括接受结直肠癌检查的粪便或尿液分析呈阳性的患者。 我们将使用高光谱成像传感器光谱仪扫描粪便和尿液,该光谱仪利用多通道电荷耦合器件和 InGaAs 阵列来分析光模式的全光谱。 图像模式将被存储并用于链接最终诊断。 吸收、散射和反射光谱预计用于分析。 癌症分期后的后续分析将用于降低所有光谱中的背景噪声。

预期结果我们预计结直肠癌患者的粪便中会出现特定的光谱模式,这可能与癌症分期有关,与非恶性肿瘤患者的粪便不同。 光谱的差异将导致发现结直肠癌和相关疾病的新生物标志物。 粪便和尿液的光谱模式可能有助于不同恶性肿瘤的早期诊断和分期

研究概览

详细说明

背景信息 随着癌症生物学的进步,我们认识到恶性肿瘤与代谢组和微生物群的不同生物学模式相关。 由于光谱学的进步,评估人体标本的整个可见和不可见吸收光谱已经成为可能,这可以检测与代谢组和微生物群改变相关的化合物的微小变化。 我们希望利用高光谱成像这种光谱技术来揭示肿瘤的可能线索,以便进行早期检测

材料与方法 本研究拟招募一百名患者参与研究。 这包括接受结直肠癌检查的粪便或尿液分析呈阳性的患者。 我们将使用高光谱成像传感器光谱仪扫描粪便和尿液,该光谱仪利用多通道电荷耦合器件和 InGaAs 阵列来分析光模式的全光谱。 图像模式将被存储并用于链接最终诊断。 吸收、散射和反射光谱预计用于分析。 癌症分期后的后续分析将用于降低所有光谱中的背景噪声。

预期结果我们预计结直肠癌患者的粪便中会出现特定的光谱模式,这可能与癌症分期有关,与非恶性肿瘤患者的粪便不同。 光谱的差异将导致发现结直肠癌和相关疾病的新生物标志物。 粪便和尿液的光谱模式可能有助于不同恶性肿瘤的早期诊断和分期

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chiayi City、台湾、613
        • 招聘中
        • Dong-Ru Ho
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

20岁以上大便或尿液分析阳性患者

描述

纳入标准:

  • 粪便或尿液分析呈阳性的患者
  • 20岁以上
  • 8 周前以前的粪便或尿液分析呈阴性

排除标准:

  • 怀孕
  • 一年前有活动性胃肠道疾病
  • 活动性感染
  • 一年内做手术
  • 潜在的活动性胃肠道、泌尿道和凝血疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肿瘤
随访发现肿瘤
使用高光谱探测器评估排泄物模式
非肿瘤
随访中的非肿瘤患者
使用高光谱探测器评估排泄物模式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤诊断
大体时间:检查后6个月
检查中的病理诊断
检查后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月24日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月24日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201701068B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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