- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03483974
Hyperspektral billeddannelse til neoplasma tidligt stadie detektion (HINED)
Brug hyperspektral billeddannelse til at afsløre de mulige spor af neoplasma til tidlig påvisning
Baggrundsinformation Med fremskridtene inden for cancerbiologi indser vi, at malign neoplasma er relateret til forskellige biologiske mønstre i metabolom og mikrobiota. På grund af fremskridtene inden for optisk spektrometri er det blevet muligt at evaluere hele synligt og ikke-synligt absorptionsspektrum i humane prøver, hvilket kan muliggøre påvisning af mindre ændringer i forbindelse relateret til ændret metabolom og mikrobiota. Vi håber at bruge hyperspektral billeddannelse af denne spektrumteknologi til at afsløre de mulige spor af neoplasma til tidlig påvisning
Materiale og metoder Denne forskning havde til formål at optage hundrede patienter i undersøgelsen. Dette omfatter patienter med positiv afførings- eller urinanalyse indlagt for udredning af tyktarmskræft. Vi vil scanne afføringen og urinen med hyperspektral billeddannelse sensoroptisk spektrometer, som bruger multikanal ladningskoblet enhed og InGaAs array til at analysere hele spektret af lysmønstre. Billedmønsteret vil blive gemt og brugt til den endelige diagnose. Absorptions-, sprednings- og refleksionsspektre forventes til analyse. Opfølgningsanalyse efter kræftstadie vil blive brugt til at sænke baggrundsstøj i alle spektre.
Forventede resultater Vi forventer, at der vil være et specifikt spektralmønster i afføring fra kolorektal cancerpatienter, som kan være relateret til kræftstadie og anderledes end hos patienter uden malignitet. Forskelle i spektre vil føre til opdagelse af ny biomarkør for tyktarmskræft og relaterede sygdomme. Det optiske spektremønster af afføring og urin kan hjælpe med tidlig diagnose og iscenesættelse af forskellige maligniteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrundsinformation Med fremskridtene inden for cancerbiologi indser vi, at malign neoplasma er relateret til forskellige biologiske mønstre i metabolom og mikrobiota. På grund af fremskridtene inden for optisk spektrometri er det blevet muligt at evaluere hele synligt og ikke-synligt absorptionsspektrum i humane prøver, hvilket kan muliggøre påvisning af mindre ændringer i forbindelse relateret til ændret metabolom og mikrobiota. Vi håber at bruge hyperspektral billeddannelse af denne spektrumteknologi til at afsløre de mulige spor af neoplasma til tidlig påvisning
Materiale og metoder Denne forskning havde til formål at optage hundrede patienter i undersøgelsen. Dette omfatter patienter med positiv afførings- eller urinanalyse indlagt for udredning af tyktarmskræft. Vi vil scanne afføringen og urinen med hyperspektral billeddannelse sensoroptisk spektrometer, som bruger multikanal ladningskoblet enhed og InGaAs array til at analysere hele spektret af lysmønstre. Billedmønsteret vil blive gemt og brugt til den endelige diagnose. Absorptions-, sprednings- og refleksionsspektre forventes til analyse. Opfølgningsanalyse efter kræftstadie vil blive brugt til at sænke baggrundsstøj i alle spektre.
Forventede resultater Vi forventer, at der vil være et specifikt spektralmønster i afføring fra kolorektal cancerpatienter, som kan være relateret til kræftstadie og anderledes end hos patienter uden malignitet. Forskelle i spektre vil føre til opdagelse af ny biomarkør for tyktarmskræft og relaterede sygdomme. Det optiske spektremønster af afføring og urin kan hjælpe med tidlig diagnose og iscenesættelse af forskellige maligniteter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekruttering
- Dong-Ru Ho
-
Kontakt:
- DONG-RU HO
- Telefonnummer: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med positiv afførings- eller urinanalyse
- over 20 år
- tidligere afførings- eller urinanalyse negativ for 8 uger siden
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- aktiv mave-tarmsygdom for et år siden
- aktiv infektion
- blive opereret inden for et år
- underliggende aktiv mave-tarm-, urinvejs- og koagulationssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
neoplasma
neoplasma fundet ved opfølgning
|
ved hjælp af hyperspektral detektor til evaluering af ekskretmønster
|
|
ikke-neoplasma
ikke-neoplasmapatienter i opfølgning
|
ved hjælp af hyperspektral detektor til evaluering af ekskretmønster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neoplasma diagnose
Tidsramme: 6 måneder efter undersøgelse
|
patologisk diagnose ved undersøgelse
|
6 måneder efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701068B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hyperspektral billeddannelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBasal blodgennemstrømningForenede Stater
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterRekruttering