- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03483974
신생물 조기 발견을 위한 초분광 이미징 (HINED)
초기 단계 감지를 위한 신생물의 가능한 단서를 밝히기 위해 하이퍼스펙트럼 이미징 활용
배경 정보 암 생물학의 발전과 함께 우리는 악성 신생물이 대사체와 미생물군에서 서로 다른 생물학적 패턴과 관련이 있다는 것을 깨달았습니다. 광학 분광법의 발전으로 인해 인간 표본에서 전체 가시적 및 비가시적 흡수 스펙트럼을 평가할 수 있게 되었으며, 이를 통해 변경된 대사체 및 미생물군과 관련된 화합물의 사소한 변화를 감지할 수 있습니다. 우리는 초분광 이미징이 스펙트럼 기술을 활용하여 조기 발견을 위한 신생물의 가능한 단서를 밝히기를 희망합니다.
재료 및 방법 이 연구는 100명의 환자를 연구에 등록하기 위한 것입니다. 여기에는 대장암 정밀 검사를 위해 입원한 대변 또는 소변 분석 결과 양성 환자가 포함됩니다. 다중 채널 전하 결합 장치와 InGaAs 어레이를 활용하여 광 패턴의 전체 스펙트럼을 분석하는 하이퍼스펙트럴 이미징 센서광학 분광기로 대변과 소변을 스캔합니다. 이미지 패턴은 저장되어 최종 진단과 연계하여 사용됩니다. 분석을 위해 흡수, 산란 및 반사 스펙트럼이 예상됩니다. 암 병기 결정 후 후속 분석은 모든 스펙트럼에서 배경 노이즈를 낮추는 데 사용됩니다.
예상 결과 우리는 대장암 환자의 대변에 특정 스펙트럼 패턴이 있을 것으로 예상하는데, 이는 암 병기와 관련이 있을 수 있으며 악성이 없는 환자의 것과는 다를 수 있습니다. 스펙트럼의 차이는 대장암 및 관련 질병에 대한 새로운 바이오마커의 발견으로 이어질 것입니다. 대변과 소변의 광학 스펙트럼 패턴은 다양한 악성 종양의 조기 진단 및 병기 결정에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 정보 암 생물학의 발전과 함께 우리는 악성 신생물이 대사체와 미생물군에서 서로 다른 생물학적 패턴과 관련이 있다는 것을 깨달았습니다. 광학 분광법의 발전으로 인해 인간 표본에서 전체 가시적 및 비가시적 흡수 스펙트럼을 평가할 수 있게 되었으며, 이를 통해 변경된 대사체 및 미생물군과 관련된 화합물의 사소한 변화를 감지할 수 있습니다. 우리는 초분광 이미징이 스펙트럼 기술을 활용하여 조기 발견을 위한 신생물의 가능한 단서를 밝히기를 희망합니다.
재료 및 방법 이 연구는 100명의 환자를 연구에 등록하기 위한 것입니다. 여기에는 대장암 정밀 검사를 위해 입원한 대변 또는 소변 분석 결과 양성 환자가 포함됩니다. 다중 채널 전하 결합 장치와 InGaAs 어레이를 활용하여 광 패턴의 전체 스펙트럼을 분석하는 하이퍼스펙트럴 이미징 센서광학 분광기로 대변과 소변을 스캔합니다. 이미지 패턴은 저장되어 최종 진단과 연계하여 사용됩니다. 분석을 위해 흡수, 산란 및 반사 스펙트럼이 예상됩니다. 암 병기 결정 후 후속 분석은 모든 스펙트럼에서 배경 노이즈를 낮추는 데 사용됩니다.
예상 결과 우리는 대장암 환자의 대변에 특정 스펙트럼 패턴이 있을 것으로 예상하는데, 이는 암 병기와 관련이 있을 수 있으며 악성이 없는 환자의 것과는 다를 수 있습니다. 스펙트럼의 차이는 대장암 및 관련 질병에 대한 새로운 바이오마커의 발견으로 이어질 것입니다. 대변과 소변의 광학 스펙트럼 패턴은 다양한 악성 종양의 조기 진단 및 병기 결정에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 613
- 모병
- Dong-Ru Ho
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연락하다:
- DONG-RU HO
- 전화번호: +886919861588
- 이메일: redoxdrh@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대변 또는 소변 분석에서 양성인 환자
- 20세 이상
- 8주 전에 이전 대변 또는 소변 분석 음성
제외 기준:
- 임신
- 1년 전 활동성 위장병
- 활성 감염
- 1년 이내에 수술을
- 근본적인 활성 위장, 요로 및 응고 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생물
후속 조치에서 발견된 신생물
|
배설물 패턴 평가를 위한 초분광 검출기 사용
|
|
비종양
추적 관찰 중인 비종양 환자
|
배설물 패턴 평가를 위한 초분광 검출기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생물 진단
기간: 검사 후 6개월
|
검사 중 병리 진단
|
검사 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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초분광 이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병