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新生物の早期検出のためのハイパースペクトルイメージング (HINED)

2018年3月24日 更新者:Dong-Ru Ho、Chang Gung Memorial Hospital

ハイパースペクトル イメージングを利用して、新生物の可能性のある手がかりを明らかにし、初期段階の検出を行う

背景情報 がん生物学の進歩により、悪性新生物がメタボロームおよび微生物叢のさまざまな生物学的パターンと関連していることがわかりました。 光学分光法の進歩により、ヒト検体の可視および不可視の吸収スペクトル全体を評価することが可能になり、メタボロームおよび微生物叢の変化に関連する化合物のわずかな変化を検出できる可能性があります。 ハイパースペクトルイメージングこのスペクトル技術を利用して、新生物の可能性のある手がかりを明らかにし、早期発見したいと考えています

材料と方法 この研究は、100 人の患者を研究に登録することを目的としていました。 これには、結腸直腸癌の精査のために入院した便または尿の分析が陽性の患者が含まれます。 マルチチャネル電荷結合素子とInGaAsアレイを利用して光パターンの全スペクトルを分析するハイパースペクトルイメージングセンサー光学分光計で便と尿をスキャンします。 画像パターンは保存され、リンクされた最終診断に使用されます。 分析には、吸収、散乱、および反射スペクトルが期待されます。 がんの病期分類後の追跡分析は、すべてのスペクトルのバックグラウンド ノイズを下げるために使用されます。

期待される結果 結腸直腸癌患者の便には、癌の病期分類に関連し、悪性腫瘍のない患者とは異なる特定のスペクトル パターンがあると予想されます。 スペクトルの違いは、結腸直腸癌および関連疾患の新しいバイオマーカーの発見につながります。 便と尿の光学スペクトルパターンは、さまざまな悪性腫瘍の早期診断と病期分類に役立つ可能性があります

調査の概要

詳細な説明

背景情報 がん生物学の進歩により、悪性新生物がメタボロームおよび微生物叢のさまざまな生物学的パターンと関連していることがわかりました。 光学分光法の進歩により、ヒト検体の可視および不可視の吸収スペクトル全体を評価することが可能になり、メタボロームおよび微生物叢の変化に関連する化合物のわずかな変化を検出できる可能性があります。 ハイパースペクトルイメージングこのスペクトル技術を利用して、新生物の可能性のある手がかりを明らかにし、早期発見したいと考えています

材料と方法 この研究は、100 人の患者を研究に登録することを目的としていました。 これには、結腸直腸癌の精査のために入院した便または尿の分析が陽性の患者が含まれます。 マルチチャネル電荷結合素子とInGaAsアレイを利用して光パターンの全スペクトルを分析するハイパースペクトルイメージングセンサー光学分光計で便と尿をスキャンします。 画像パターンは保存され、リンクされた最終診断に使用されます。 分析には、吸収、散乱、および反射スペクトルが期待されます。 がんの病期分類後の追跡分析は、すべてのスペクトルのバックグラウンド ノイズを下げるために使用されます。

期待される結果 結腸直腸癌患者の便には、癌の病期分類に関連し、悪性腫瘍のない患者とは異なる特定のスペクトル パターンがあると予想されます。 スペクトルの違いは、結腸直腸癌および関連疾患の新しいバイオマーカーの発見につながります。 便と尿の光学スペクトルパターンは、さまざまな悪性腫瘍の早期診断と病期分類に役立つ可能性があります

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiayi City、台湾、613
        • 募集
        • Dong-Ru Ho
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20歳以上で、便や尿の検査が陽性の患者

説明

包含基準:

  • 便または尿検査が陽性の患者
  • 20歳以上
  • 以前の便または尿分析は陰性 8 週間前

除外基準:

  • 妊娠
  • 活動性の胃腸疾患 1 年前
  • 活動的な感染
  • 1年以内に手術を受ける
  • 根底にある活発な胃腸、尿路、および凝固疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新生物
フォローアップで発見された新生物
ハイパースペクトル検出器による排泄パターンの評価
非腫瘍性
フォローアップ中の非腫瘍患者
ハイパースペクトル検出器による排泄パターンの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生物診断
時間枠:検査後6ヶ月
検査における病理診断
検査後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月24日

最初の投稿 (実際)

2018年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月24日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201701068B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハイパースペクトルイメージングの臨床試験

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