- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03483974
Гиперспектральная визуализация для обнаружения новообразований на ранней стадии (HINED)
Используйте гиперспектральную визуализацию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии
Справочная информация С развитием биологии рака мы понимаем, что злокачественное новообразование связано с различными биологическими моделями метаболизма и микробиоты. Благодаря прогрессу в области оптической спектрометрии стало возможным оценивать весь видимый и невидимый спектр поглощения в образцах человека, что может позволить обнаружить незначительные изменения в соединении, связанные с измененным метаболомом и микробиотой. Мы надеемся использовать гиперспектральную визуализацию — эту спектральную технологию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии.
Материалы и методы. В исследование было включено 100 пациентов. Сюда входят пациенты с положительным анализом стула или мочи, госпитализированные для обследования колоректального рака. Мы будем сканировать стул и мочу с помощью оптического спектрометра с датчиком гиперспектральной визуализации, в котором используется многоканальное устройство с зарядовой связью и массив InGaAs для анализа полного спектра световых паттернов. Образец изображения будет сохранен и использован для привязки окончательного диагноза. Для анализа ожидаются спектры поглощения, рассеяния и отражения. Последующий анализ после определения стадии рака будет использоваться для снижения фонового шума во всех спектрах.
Ожидаемые результаты Мы ожидаем, что в стуле пациентов с колоректальным раком будет специфическая спектральная картина, которая может быть связана со стадией рака и отличаться от таковой у пациентов без злокачественных новообразований. Различие в спектрах приведет к открытию нового биомаркера колоректального рака и связанных с ним заболеваний. Оптические спектры стула и мочи могут помочь в ранней диагностике и определении стадии различных злокачественных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация С развитием биологии рака мы понимаем, что злокачественное новообразование связано с различными биологическими моделями метаболизма и микробиоты. Благодаря прогрессу в области оптической спектрометрии стало возможным оценивать весь видимый и невидимый спектр поглощения в образцах человека, что может позволить обнаружить незначительные изменения в соединении, связанные с измененным метаболомом и микробиотой. Мы надеемся использовать гиперспектральную визуализацию — эту спектральную технологию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии.
Материалы и методы. В исследование было включено 100 пациентов. Сюда входят пациенты с положительным анализом стула или мочи, госпитализированные для обследования колоректального рака. Мы будем сканировать стул и мочу с помощью оптического спектрометра с датчиком гиперспектральной визуализации, в котором используется многоканальное устройство с зарядовой связью и массив InGaAs для анализа полного спектра световых паттернов. Образец изображения будет сохранен и использован для привязки окончательного диагноза. Для анализа ожидаются спектры поглощения, рассеяния и отражения. Последующий анализ после определения стадии рака будет использоваться для снижения фонового шума во всех спектрах.
Ожидаемые результаты Мы ожидаем, что в стуле пациентов с колоректальным раком будет специфическая спектральная картина, которая может быть связана со стадией рака и отличаться от таковой у пациентов без злокачественных новообразований. Различие в спектрах приведет к открытию нового биомаркера колоректального рака и связанных с ним заболеваний. Оптические спектры стула и мочи могут помочь в ранней диагностике и определении стадии различных злокачественных новообразований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань, 613
- Рекрутинг
- Dong-Ru Ho
-
Контакт:
- DONG-RU HO
- Номер телефона: +886919861588
- Электронная почта: redoxdrh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с положительным анализом стула или мочи
- старше 20 лет
- предыдущий отрицательный анализ кала или мочи 8 недель назад
Критерий исключения:
- беременность
- активное желудочно-кишечное заболевание год назад
- активная инфекция
- операция в течение года
- лежащие в основе активные заболевания желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей и коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
новообразование
новообразование, обнаруженное при последующем
|
использование гиперспектрального детектора для оценки структуры экскрементов
|
|
не новообразование
пациенты без новообразований под наблюдением
|
использование гиперспектрального детектора для оценки структуры экскрементов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика новообразования
Временное ограничение: 6 месяцев после осмотра
|
диагностика патологии при осмотре
|
6 месяцев после осмотра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701068B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .