Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперспектральная визуализация для обнаружения новообразований на ранней стадии (HINED)

24 марта 2018 г. обновлено: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Используйте гиперспектральную визуализацию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии

Справочная информация С развитием биологии рака мы понимаем, что злокачественное новообразование связано с различными биологическими моделями метаболизма и микробиоты. Благодаря прогрессу в области оптической спектрометрии стало возможным оценивать весь видимый и невидимый спектр поглощения в образцах человека, что может позволить обнаружить незначительные изменения в соединении, связанные с измененным метаболомом и микробиотой. Мы надеемся использовать гиперспектральную визуализацию — эту спектральную технологию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии.

Материалы и методы. В исследование было включено 100 пациентов. Сюда входят пациенты с положительным анализом стула или мочи, госпитализированные для обследования колоректального рака. Мы будем сканировать стул и мочу с помощью оптического спектрометра с датчиком гиперспектральной визуализации, в котором используется многоканальное устройство с зарядовой связью и массив InGaAs для анализа полного спектра световых паттернов. Образец изображения будет сохранен и использован для привязки окончательного диагноза. Для анализа ожидаются спектры поглощения, рассеяния и отражения. Последующий анализ после определения стадии рака будет использоваться для снижения фонового шума во всех спектрах.

Ожидаемые результаты Мы ожидаем, что в стуле пациентов с колоректальным раком будет специфическая спектральная картина, которая может быть связана со стадией рака и отличаться от таковой у пациентов без злокачественных новообразований. Различие в спектрах приведет к открытию нового биомаркера колоректального рака и связанных с ним заболеваний. Оптические спектры стула и мочи могут помочь в ранней диагностике и определении стадии различных злокачественных новообразований.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация С развитием биологии рака мы понимаем, что злокачественное новообразование связано с различными биологическими моделями метаболизма и микробиоты. Благодаря прогрессу в области оптической спектрометрии стало возможным оценивать весь видимый и невидимый спектр поглощения в образцах человека, что может позволить обнаружить незначительные изменения в соединении, связанные с измененным метаболомом и микробиотой. Мы надеемся использовать гиперспектральную визуализацию — эту спектральную технологию, чтобы выявить возможные признаки новообразования для выявления на ранней стадии.

Материалы и методы. В исследование было включено 100 пациентов. Сюда входят пациенты с положительным анализом стула или мочи, госпитализированные для обследования колоректального рака. Мы будем сканировать стул и мочу с помощью оптического спектрометра с датчиком гиперспектральной визуализации, в котором используется многоканальное устройство с зарядовой связью и массив InGaAs для анализа полного спектра световых паттернов. Образец изображения будет сохранен и использован для привязки окончательного диагноза. Для анализа ожидаются спектры поглощения, рассеяния и отражения. Последующий анализ после определения стадии рака будет использоваться для снижения фонового шума во всех спектрах.

Ожидаемые результаты Мы ожидаем, что в стуле пациентов с колоректальным раком будет специфическая спектральная картина, которая может быть связана со стадией рака и отличаться от таковой у пациентов без злокачественных новообразований. Различие в спектрах приведет к открытию нового биомаркера колоректального рака и связанных с ним заболеваний. Оптические спектры стула и мочи могут помочь в ранней диагностике и определении стадии различных злокачественных новообразований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chiayi City, Тайвань, 613
        • Рекрутинг
        • Dong-Ru Ho
        • Контакт:
          • DONG-RU HO
          • Номер телефона: +886919861588
          • Электронная почта: redoxdrh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты старше 20 лет с положительным анализом стула или мочи

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с положительным анализом стула или мочи
  • старше 20 лет
  • предыдущий отрицательный анализ кала или мочи 8 недель назад

Критерий исключения:

  • беременность
  • активное желудочно-кишечное заболевание год назад
  • активная инфекция
  • операция в течение года
  • лежащие в основе активные заболевания желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей и коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
новообразование
новообразование, обнаруженное при последующем
использование гиперспектрального детектора для оценки структуры экскрементов
не новообразование
пациенты без новообразований под наблюдением
использование гиперспектрального детектора для оценки структуры экскрементов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика новообразования
Временное ограничение: 6 месяцев после осмотра
диагностика патологии при осмотре
6 месяцев после осмотра

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201701068B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться