- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03483974
Hyperspektral avbildning för tidig upptäckt av neoplasma (HINED)
Använd hyperspektral bildbehandling för att avslöja möjliga ledtrådar till neoplasma för tidig upptäckt
Bakgrundsinformation Med framsteg inom cancerbiologi inser vi att malign neoplasm är relaterad till olika biologiska mönster i metabolom och mikrobiota. På grund av framstegen inom optisk spektrometri har det blivit möjligt att utvärdera hela synligt och icke-synligt absorptionsspektrum i mänskliga prover, vilket kan möjliggöra upptäckt av mindre förändringar i förening relaterade till förändrad metabolom och mikrobiota. Vi hoppas kunna använda hyperspektral avbildning av denna spektrumteknik för att avslöja möjliga ledtrådar till neoplasm för upptäckt i tidigt skede
Material och metoder Denna forskning avsåg att registrera hundra patienter i studien. Detta inkluderar patienter med positiv avförings- eller urinanalys som tagits in för utvärdering av kolorektal cancer. Vi kommer att skanna avföringen och urinen med hyperspektral bildsensoroptisk spektrometer, som använder flerkanals laddningskopplad enhet och InGaAs-array för att analysera hela spektrat av ljusmönster. Bildmönstret kommer att lagras och användas för kopplad slutdiagnos. Absorptions-, spridnings- och reflektionsspektra förväntas för analys. Uppföljningsanalys efter cancerstadieindelning kommer att användas för att sänka bakgrundsljud i alla spektra.
Förväntade resultat Vi förväntar oss att det kommer att finnas ett specifikt spektralmönster i avföring hos patienter med kolorektal cancer, vilket kan vara relaterat till cancerstadieindelning och skiljer sig från de hos patienter utan malignitet. Skillnader i spektra kommer att leda till upptäckten av ny biomarkör för kolorektal cancer och relaterade sjukdomar. Det optiska spektrummönstret av avföring och urin kan hjälpa till att tidig diagnos och stadieindelning av olika maligniteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrundsinformation Med framsteg inom cancerbiologi inser vi att malign neoplasm är relaterad till olika biologiska mönster i metabolom och mikrobiota. På grund av framstegen inom optisk spektrometri har det blivit möjligt att utvärdera hela synligt och icke-synligt absorptionsspektrum i mänskliga prover, vilket kan möjliggöra upptäckt av mindre förändringar i förening relaterade till förändrad metabolom och mikrobiota. Vi hoppas kunna använda hyperspektral avbildning av denna spektrumteknik för att avslöja möjliga ledtrådar till neoplasm för upptäckt i tidigt skede
Material och metoder Denna forskning avsåg att registrera hundra patienter i studien. Detta inkluderar patienter med positiv avförings- eller urinanalys som tagits in för utvärdering av kolorektal cancer. Vi kommer att skanna avföringen och urinen med hyperspektral bildsensoroptisk spektrometer, som använder flerkanals laddningskopplad enhet och InGaAs-array för att analysera hela spektrat av ljusmönster. Bildmönstret kommer att lagras och användas för kopplad slutdiagnos. Absorptions-, spridnings- och reflektionsspektra förväntas för analys. Uppföljningsanalys efter cancerstadieindelning kommer att användas för att sänka bakgrundsljud i alla spektra.
Förväntade resultat Vi förväntar oss att det kommer att finnas ett specifikt spektralmönster i avföring hos patienter med kolorektal cancer, vilket kan vara relaterat till cancerstadieindelning och skiljer sig från de hos patienter utan malignitet. Skillnader i spektra kommer att leda till upptäckten av ny biomarkör för kolorektal cancer och relaterade sjukdomar. Det optiska spektrummönstret av avföring och urin kan hjälpa till att tidig diagnos och stadieindelning av olika maligniteter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekrytering
- Dong-Ru Ho
-
Kontakt:
- DONG-RU HO
- Telefonnummer: +886919861588
- E-post: redoxdrh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med positiv avförings- eller urinanalys
- över 20 år
- tidigare avförings- eller urinanalys negativ för 8 veckor sedan
Exklusions kriterier:
- graviditet
- aktiv mag-tarmsjukdom för ett år sedan
- aktiv infektion
- opereras inom ett år
- underliggande aktiv mag-tarm-, urinvägs- och koagulationssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
neoplasm
neoplasm som hittats vid uppföljning
|
använda hyperspektral detektor för utvärdering av exkreta mönster
|
icke-neoplasma
icke-neoplasmapatienter vid uppföljning
|
använda hyperspektral detektor för utvärdering av exkreta mönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neoplasmdiagnos
Tidsram: 6 månader efter undersökning
|
patologisk diagnos vid undersökning
|
6 månader efter undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701068B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hyperspektral avbildning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBasalt blodflödeFörenta staterna
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique MontréalAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringLungcancerNederländerna
-
Gentuity, LLCAvslutad
-
University of VirginiaOkändIntrakraniell aneurysm | Abdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
Gentuity, LLCRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering