- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483974
Hyperspektraalinen kuvantaminen kasvainten varhaisen vaiheen havaitsemiseen (HINED)
Käytä hyperspektraalista kuvantamista paljastamaan mahdolliset neoplasman vihjeet varhaisen vaiheen havaitsemiseksi
Taustatietoa Syövän biologian edistyessä ymmärrämme, että pahanlaatuiset kasvaimet liittyvät erilaisiin biologisiin malleihin metabolomissa ja mikrobiotassa. Optisen spektrometrian edistymisen ansiosta on tullut mahdolliseksi arvioida koko näkyvä ja näkymätön absorptiospektri ihmisnäytteistä, mikä voi mahdollistaa pienten muutosten havaitsemisen yhdisteessä, jotka liittyvät muuttuneeseen metabolomiin ja mikrobiotaan. Toivomme, että voimme hyödyntää hyperspektristä kuvantamista tätä spektritekniikkaa paljastaaksemme mahdolliset kasvaimen vihjeet varhaisen vaiheen havaitsemiseksi
Materiaali ja menetelmät Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ottaa sata potilasta mukaan tutkimukseen. Tämä sisältää potilaat, joiden uloste- tai virtsaanalyysi on positiivinen ja jotka on otettu kolorektaalisyövän hoitoon. Skannaamme ulosteet ja virtsan hyperspektrisen kuvantamisen sensoroptisella spektrometrillä, joka hyödyntää monikanavaista varauskytkentälaitetta ja InGaAs-järjestelmää analysoimaan koko valokuvioiden spektriä. Kuvakuvio tallennetaan ja sitä käytetään linkitetyssä lopullisessa diagnoosissa. Absorptio-, sironta- ja heijastusspektrit odotetaan analysointia varten. Syöpävaiheen jälkeistä seuranta-analyysiä käytetään taustamelun vähentämiseen kaikissa spektreissä.
Odotetut tulokset Odotamme, että paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden ulosteissa on spesifinen spektrikuvio, joka saattaa liittyä syövän vaiheeseen ja erilainen kuin potilailla, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta. Spektrierot johtavat uuden biomarkkerin löytämiseen kolorektaalisyövälle ja siihen liittyville sairauksille. Ulosteen ja virtsan optinen spektrikuvio voi auttaa erilaisten pahanlaatuisten kasvainten varhaisessa diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatietoa Syövän biologian edistyessä ymmärrämme, että pahanlaatuiset kasvaimet liittyvät erilaisiin biologisiin malleihin metabolomissa ja mikrobiotassa. Optisen spektrometrian edistymisen ansiosta on tullut mahdolliseksi arvioida koko näkyvä ja näkymätön absorptiospektri ihmisnäytteistä, mikä voi mahdollistaa pienten muutosten havaitsemisen yhdisteessä, jotka liittyvät muuttuneeseen metabolomiin ja mikrobiotaan. Toivomme, että voimme hyödyntää hyperspektristä kuvantamista tätä spektritekniikkaa paljastaaksemme mahdolliset kasvaimen vihjeet varhaisen vaiheen havaitsemiseksi
Materiaali ja menetelmät Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ottaa sata potilasta mukaan tutkimukseen. Tämä sisältää potilaat, joiden uloste- tai virtsaanalyysi on positiivinen ja jotka on otettu kolorektaalisyövän hoitoon. Skannaamme ulosteet ja virtsan hyperspektrisen kuvantamisen sensoroptisella spektrometrillä, joka hyödyntää monikanavaista varauskytkentälaitetta ja InGaAs-järjestelmää analysoimaan koko valokuvioiden spektriä. Kuvakuvio tallennetaan ja sitä käytetään linkitetyssä lopullisessa diagnoosissa. Absorptio-, sironta- ja heijastusspektrit odotetaan analysointia varten. Syöpävaiheen jälkeistä seuranta-analyysiä käytetään taustamelun vähentämiseen kaikissa spektreissä.
Odotetut tulokset Odotamme, että paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden ulosteissa on spesifinen spektrikuvio, joka saattaa liittyä syövän vaiheeseen ja erilainen kuin potilailla, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta. Spektrierot johtavat uuden biomarkkerin löytämiseen kolorektaalisyövälle ja siihen liittyville sairauksille. Ulosteen ja virtsan optinen spektrikuvio voi auttaa erilaisten pahanlaatuisten kasvainten varhaisessa diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekrytointi
- Dong-Ru Ho
-
Ottaa yhteyttä:
- DONG-RU HO
- Puhelinnumero: +886919861588
- Sähköposti: redoxdrh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joiden uloste- tai virtsaanalyysi on positiivinen
- yli 20-vuotias
- edellinen uloste- tai virtsaanalyysi negatiivinen 8 viikkoa sitten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aktiivinen maha-suolikanavan sairaus vuosi sitten
- aktiivinen infektio
- leikkaukseen vuoden sisällä
- taustalla oleva aktiivinen maha-suolikanavan, virtsateiden ja hyytymissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvain
seurannassa löydetty kasvain
|
käyttämällä hyperspektristä ilmaisinta ulostekuvion arvioimiseen
|
|
ei-kasvain
ei-kasvainpotilaita seurannassa
|
käyttämällä hyperspektristä ilmaisinta ulostekuvion arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
patologinen diagnoosi tutkimuksessa
|
6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701068B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .