- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03483974
Hiperspektrális képalkotás a neoplazma korai stádiumú felismeréséhez (HINED)
Használjon hiperspektrális képalkotást a daganatok lehetséges nyomainak feltárására a korai stádiumú felismeréshez
Háttérinformációk A rákbiológia fejlődésével rájöttünk, hogy a rosszindulatú daganatok a metabolom és a mikrobiota különböző biológiai mintázataihoz kapcsolódnak. Az optikai spektrometria fejlődésének köszönhetően lehetővé vált a teljes látható és láthatatlan abszorpciós spektrum értékelése humán mintákban, ami lehetővé teszi a vegyületben a megváltozott metabolomhoz és mikrobiotához kapcsolódó kisebb változások kimutatását. Reméljük, hogy ezt a spektrumtechnológiát hiperspektrális képalkotással felhasználhatjuk a daganatok lehetséges nyomainak feltárására a korai stádiumú felismerés érdekében
Anyag és módszerek A kutatás célja száz beteg bevonása volt a vizsgálatba. Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akiknek a széklet- vagy vizeletelemzése pozitív, és akiket vastag- és végbélrák kezelésére vesznek fel. A székletet és a vizeletet hiperspektrális képalkotó szenzoroptikai spektrométerrel vizsgáljuk, amely többcsatornás töltéscsatolt eszközt és InGaAs tömböt használ a fényminták teljes spektrumának elemzésére. A képmintát a rendszer tárolja és felhasználja a végső diagnózis összekapcsolásához. Az elemzéshez abszorpciós, szórási és reflexiós spektrumok várhatók. A rák stádiumba állítása utáni nyomon követési elemzést a háttérzaj csökkentésére használják minden spektrumban.
Várt eredmények Arra számítunk, hogy a vastag- és végbélrákos betegek székletében specifikus spektrális mintázat alakul ki, amely összefüggésben állhat a rák stádiumával, és eltér a rosszindulatú betegekben tapasztaltaktól. A spektrumbeli különbségek új biomarkerek felfedezéséhez vezetnek a vastagbélrák és a kapcsolódó betegségek számára. A széklet és a vizelet optikai spektrummintázata segítheti a különböző rosszindulatú daganatok korai diagnosztizálását és stádiumának meghatározását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttérinformációk A rákbiológia fejlődésével rájöttünk, hogy a rosszindulatú daganatok a metabolom és a mikrobiota különböző biológiai mintázataihoz kapcsolódnak. Az optikai spektrometria fejlődésének köszönhetően lehetővé vált a teljes látható és láthatatlan abszorpciós spektrum értékelése humán mintákban, ami lehetővé teszi a vegyületben a megváltozott metabolomhoz és mikrobiotához kapcsolódó kisebb változások kimutatását. Reméljük, hogy ezt a spektrumtechnológiát hiperspektrális képalkotással felhasználhatjuk a daganatok lehetséges nyomainak feltárására a korai stádiumú felismerés érdekében
Anyag és módszerek A kutatás célja száz beteg bevonása volt a vizsgálatba. Ez magában foglalja azokat a betegeket is, akiknek a széklet- vagy vizeletelemzése pozitív, és akiket vastag- és végbélrák kezelésére vesznek fel. A székletet és a vizeletet hiperspektrális képalkotó szenzoroptikai spektrométerrel vizsgáljuk, amely többcsatornás töltéscsatolt eszközt és InGaAs tömböt használ a fényminták teljes spektrumának elemzésére. A képmintát a rendszer tárolja és felhasználja a végső diagnózis összekapcsolásához. Az elemzéshez abszorpciós, szórási és reflexiós spektrumok várhatók. A rák stádiumba állítása utáni nyomon követési elemzést a háttérzaj csökkentésére használják minden spektrumban.
Várt eredmények Arra számítunk, hogy a vastag- és végbélrákos betegek székletében specifikus spektrális mintázat alakul ki, amely összefüggésben állhat a rák stádiumával, és eltér a rosszindulatú betegekben tapasztaltaktól. A spektrumbeli különbségek új biomarkerek felfedezéséhez vezetnek a vastagbélrák és a kapcsolódó betegségek számára. A széklet és a vizelet optikai spektrummintázata segítheti a különböző rosszindulatú daganatok korai diagnosztizálását és stádiumának meghatározását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 613
- Toborzás
- Dong-Ru Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- DONG-RU HO
- Telefonszám: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pozitív széklet- vagy vizeletvizsgálattal rendelkező betegek
- 20 év felettiek
- korábbi széklet- vagy vizeletvizsgálat negatív 8 héttel ezelőtt
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- aktív gyomor-bélrendszeri betegség egy évvel ezelőtt
- aktív fertőzés
- egy éven belül műteni
- mögöttes aktív gyomor-bélrendszeri, húgyúti és véralvadási betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
neoplazma
nyomon követés során daganatot találtak
|
hiperspektrális detektor használatával a váladékmintázat értékelésére
|
|
nem neoplazma
nem daganatos betegek nyomon követése
|
hiperspektrális detektor használatával a váladékmintázat értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neoplazma diagnózis
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat után
|
patológiai diagnózis a vizsgálat során
|
6 hónappal a vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701068B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .