- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03483974
Hyperspectrale beeldvorming voor detectie van neoplasma in een vroeg stadium (HINED)
Gebruik hyperspectrale beeldvorming om de mogelijke aanwijzingen van neoplasma te onthullen voor detectie in een vroeg stadium
Achtergrondinformatie Met de vooruitgang in de kankerbiologie realiseren we ons dat kwaadaardig neoplasma gerelateerd is aan verschillende biologische patronen in metaboloom en microbiota. Vanwege de vooruitgang in optische spectrometrie is het mogelijk geworden om het hele zichtbare en niet-zichtbare absorptiespectrum in menselijke monsters te evalueren, wat de detectie van kleine veranderingen in de verbinding in verband met veranderd metaboloom en microbiota mogelijk kan maken. We hopen hyperspectrale beeldvorming en deze spectrumtechnologie te gebruiken om de mogelijke aanwijzingen van neoplasmata te onthullen voor detectie in een vroeg stadium
Materiaal en Methoden Het doel van dit onderzoek was om honderd patiënten in het onderzoek op te nemen. Dit omvat patiënten met positieve stoelgang- of urineanalyse die zijn opgenomen voor opwerking van colorectale kanker. We zullen de ontlasting en urine scannen met een hyperspectrale beeldvormende sensoroptische spectrometer, die een meerkanaals ladingsgekoppeld apparaat en InGaAs-array gebruikt om het volledige spectrum van lichtpatronen te analyseren. Het beeldpatroon wordt opgeslagen en gebruikt om de definitieve diagnose te koppelen. Absorptie-, verstrooiings- en reflectiespectra worden verwacht voor analyse. Follow-upanalyse na stadiëring van kanker zal worden gebruikt om achtergrondruis in alle spectra te verminderen.
Verwachte resultaten We verwachten dat er een specifiek spectraal patroon zal zijn in de ontlasting van patiënten met colorectale kanker, dat gerelateerd kan zijn aan de stadiëring van de kanker en verschilt van die bij patiënten zonder maligniteit. Verschil in spectra zal leiden tot ontdekking van nieuwe biomarker voor colorectale kanker en aanverwante ziekten. Het optische spectrapatroon van ontlasting en urine kan een vroege diagnose en stadiëring van verschillende maligniteiten helpen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrondinformatie Met de vooruitgang in de kankerbiologie realiseren we ons dat kwaadaardig neoplasma gerelateerd is aan verschillende biologische patronen in metaboloom en microbiota. Vanwege de vooruitgang in optische spectrometrie is het mogelijk geworden om het hele zichtbare en niet-zichtbare absorptiespectrum in menselijke monsters te evalueren, wat de detectie van kleine veranderingen in de verbinding in verband met veranderd metaboloom en microbiota mogelijk kan maken. We hopen hyperspectrale beeldvorming en deze spectrumtechnologie te gebruiken om de mogelijke aanwijzingen van neoplasmata te onthullen voor detectie in een vroeg stadium
Materiaal en Methoden Het doel van dit onderzoek was om honderd patiënten in het onderzoek op te nemen. Dit omvat patiënten met positieve stoelgang- of urineanalyse die zijn opgenomen voor opwerking van colorectale kanker. We zullen de ontlasting en urine scannen met een hyperspectrale beeldvormende sensoroptische spectrometer, die een meerkanaals ladingsgekoppeld apparaat en InGaAs-array gebruikt om het volledige spectrum van lichtpatronen te analyseren. Het beeldpatroon wordt opgeslagen en gebruikt om de definitieve diagnose te koppelen. Absorptie-, verstrooiings- en reflectiespectra worden verwacht voor analyse. Follow-upanalyse na stadiëring van kanker zal worden gebruikt om achtergrondruis in alle spectra te verminderen.
Verwachte resultaten We verwachten dat er een specifiek spectraal patroon zal zijn in de ontlasting van patiënten met colorectale kanker, dat gerelateerd kan zijn aan de stadiëring van de kanker en verschilt van die bij patiënten zonder maligniteit. Verschil in spectra zal leiden tot ontdekking van nieuwe biomarker voor colorectale kanker en aanverwante ziekten. Het optische spectrapatroon van ontlasting en urine kan een vroege diagnose en stadiëring van verschillende maligniteiten helpen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Werving
- Dong-Ru Ho
-
Contact:
- DONG-RU HO
- Telefoonnummer: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een positieve analyse van ontlasting of urine
- boven de 20 jaar
- vorige ontlasting of urine-analyse negatief 8 weken geleden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- actieve gastro-intestinale ziekte een jaar geleden
- actieve infectie
- binnen een jaar geopereerd worden
- onderliggende actieve gastro-intestinale, urineweg- en stollingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
neoplasma
neoplasma gevonden in follow-up
|
met behulp van hyperspectrale detector voor evaluatie excreta patroon
|
niet-neoplasma
niet-neoplasmapatiënten in follow-up
|
met behulp van hyperspectrale detector voor evaluatie excreta patroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
neoplasma diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden na onderzoek
|
pathologie diagnose in onderzoek
|
6 maanden na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201701068B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .