- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483974
Imagem hiperespectral para detecção precoce de neoplasias (HINED)
Utilize imagens hiperespectrais para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial
Informações básicas Com o avanço da biologia do câncer, percebemos que a neoplasia maligna está relacionada com diferentes padrões biológicos no metaboloma e na microbiota. Devido ao progresso na espectrometria óptica, tornou-se possível avaliar todo o espectro absortivo visível e não visível em espécimes humanos, o que pode permitir a detecção de pequenas alterações em compostos relacionados com metaboloma e microbiota alterados. Esperamos utilizar imagens hiperespectrais desta tecnologia de espectro para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial
Material e Métodos Esta pesquisa pretendeu incluir cem pacientes no estudo. Isso inclui pacientes com análise positiva de fezes ou urina admitidos para investigação de câncer colorretal. Vamos escanear as fezes e a urina com um espectrômetro sensoróptico de imagem hiperespectral, que utiliza um dispositivo de carga acoplada multicanal e uma matriz de InGaAs para analisar todo o espectro de padrões de luz. O padrão de imagem será armazenado e usado para vincular o diagnóstico final. Os espectros de absorção, dispersão e reflexão são esperados para análise. A análise de acompanhamento após o estadiamento do câncer será usada para reduzir o ruído de fundo em todos os espectros.
Resultados Esperados Esperamos que haja um padrão espectral específico nas fezes de pacientes com câncer colorretal, que pode estar relacionado com o estadiamento do câncer e diferente daqueles em pacientes sem malignidade. A diferença nos espectros levará à descoberta de um novo biomarcador para câncer colorretal e doenças relacionadas. O padrão do espectro óptico de fezes e urina pode auxiliar no diagnóstico precoce e no estadiamento de diferentes malignidades
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações básicas Com o avanço da biologia do câncer, percebemos que a neoplasia maligna está relacionada com diferentes padrões biológicos no metaboloma e na microbiota. Devido ao progresso na espectrometria óptica, tornou-se possível avaliar todo o espectro absortivo visível e não visível em espécimes humanos, o que pode permitir a detecção de pequenas alterações em compostos relacionados com metaboloma e microbiota alterados. Esperamos utilizar imagens hiperespectrais desta tecnologia de espectro para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial
Material e Métodos Esta pesquisa pretendeu incluir cem pacientes no estudo. Isso inclui pacientes com análise positiva de fezes ou urina admitidos para investigação de câncer colorretal. Vamos escanear as fezes e a urina com um espectrômetro sensoróptico de imagem hiperespectral, que utiliza um dispositivo de carga acoplada multicanal e uma matriz de InGaAs para analisar todo o espectro de padrões de luz. O padrão de imagem será armazenado e usado para vincular o diagnóstico final. Os espectros de absorção, dispersão e reflexão são esperados para análise. A análise de acompanhamento após o estadiamento do câncer será usada para reduzir o ruído de fundo em todos os espectros.
Resultados Esperados Esperamos que haja um padrão espectral específico nas fezes de pacientes com câncer colorretal, que pode estar relacionado com o estadiamento do câncer e diferente daqueles em pacientes sem malignidade. A diferença nos espectros levará à descoberta de um novo biomarcador para câncer colorretal e doenças relacionadas. O padrão do espectro óptico de fezes e urina pode auxiliar no diagnóstico precoce e no estadiamento de diferentes malignidades
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Shou Chen
- Número de telefone: +886975353211
- E-mail: cgmh5093@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DONG-RU HO
- Número de telefone: +14158573127
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Recrutamento
- Dong-Ru Ho
-
Contato:
- DONG-RU HO
- Número de telefone: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com análise positiva de fezes ou urina
- acima de 20 anos
- análise anterior de fezes ou urina negativa há 8 semanas
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença gastrointestinal ativa há um ano
- infecção ativa
- fazer cirurgia dentro de um ano
- doença ativa gastrointestinal, do trato urinário e da coagulação subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
neoplasia
neoplasia encontrada em acompanhamento
|
usando detector hiperespectral para avaliação do padrão de excreta
|
não neoplásico
pacientes não neoplásicos em acompanhamento
|
usando detector hiperespectral para avaliação do padrão de excreta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diagnóstico de neoplasia
Prazo: 6 meses após o exame
|
diagnóstico de patologia no exame
|
6 meses após o exame
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701068B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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