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Imagem hiperespectral para detecção precoce de neoplasias (HINED)

24 de março de 2018 atualizado por: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Utilize imagens hiperespectrais para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial

Informações básicas Com o avanço da biologia do câncer, percebemos que a neoplasia maligna está relacionada com diferentes padrões biológicos no metaboloma e na microbiota. Devido ao progresso na espectrometria óptica, tornou-se possível avaliar todo o espectro absortivo visível e não visível em espécimes humanos, o que pode permitir a detecção de pequenas alterações em compostos relacionados com metaboloma e microbiota alterados. Esperamos utilizar imagens hiperespectrais desta tecnologia de espectro para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial

Material e Métodos Esta pesquisa pretendeu incluir cem pacientes no estudo. Isso inclui pacientes com análise positiva de fezes ou urina admitidos para investigação de câncer colorretal. Vamos escanear as fezes e a urina com um espectrômetro sensoróptico de imagem hiperespectral, que utiliza um dispositivo de carga acoplada multicanal e uma matriz de InGaAs para analisar todo o espectro de padrões de luz. O padrão de imagem será armazenado e usado para vincular o diagnóstico final. Os espectros de absorção, dispersão e reflexão são esperados para análise. A análise de acompanhamento após o estadiamento do câncer será usada para reduzir o ruído de fundo em todos os espectros.

Resultados Esperados Esperamos que haja um padrão espectral específico nas fezes de pacientes com câncer colorretal, que pode estar relacionado com o estadiamento do câncer e diferente daqueles em pacientes sem malignidade. A diferença nos espectros levará à descoberta de um novo biomarcador para câncer colorretal e doenças relacionadas. O padrão do espectro óptico de fezes e urina pode auxiliar no diagnóstico precoce e no estadiamento de diferentes malignidades

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Informações básicas Com o avanço da biologia do câncer, percebemos que a neoplasia maligna está relacionada com diferentes padrões biológicos no metaboloma e na microbiota. Devido ao progresso na espectrometria óptica, tornou-se possível avaliar todo o espectro absortivo visível e não visível em espécimes humanos, o que pode permitir a detecção de pequenas alterações em compostos relacionados com metaboloma e microbiota alterados. Esperamos utilizar imagens hiperespectrais desta tecnologia de espectro para revelar as possíveis pistas de neoplasia para detecção em estágio inicial

Material e Métodos Esta pesquisa pretendeu incluir cem pacientes no estudo. Isso inclui pacientes com análise positiva de fezes ou urina admitidos para investigação de câncer colorretal. Vamos escanear as fezes e a urina com um espectrômetro sensoróptico de imagem hiperespectral, que utiliza um dispositivo de carga acoplada multicanal e uma matriz de InGaAs para analisar todo o espectro de padrões de luz. O padrão de imagem será armazenado e usado para vincular o diagnóstico final. Os espectros de absorção, dispersão e reflexão são esperados para análise. A análise de acompanhamento após o estadiamento do câncer será usada para reduzir o ruído de fundo em todos os espectros.

Resultados Esperados Esperamos que haja um padrão espectral específico nas fezes de pacientes com câncer colorretal, que pode estar relacionado com o estadiamento do câncer e diferente daqueles em pacientes sem malignidade. A diferença nos espectros levará à descoberta de um novo biomarcador para câncer colorretal e doenças relacionadas. O padrão do espectro óptico de fezes e urina pode auxiliar no diagnóstico precoce e no estadiamento de diferentes malignidades

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Recrutamento
        • Dong-Ru Ho
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com exame de fezes ou urina positivo acima de 20 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com análise positiva de fezes ou urina
  • acima de 20 anos
  • análise anterior de fezes ou urina negativa há 8 semanas

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doença gastrointestinal ativa há um ano
  • infecção ativa
  • fazer cirurgia dentro de um ano
  • doença ativa gastrointestinal, do trato urinário e da coagulação subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
neoplasia
neoplasia encontrada em acompanhamento
usando detector hiperespectral para avaliação do padrão de excreta
não neoplásico
pacientes não neoplásicos em acompanhamento
usando detector hiperespectral para avaliação do padrão de excreta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico de neoplasia
Prazo: 6 meses após o exame
diagnóstico de patologia no exame
6 meses após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201701068B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em imagem hiperespectral

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