- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03483974
Hyperspektral avbildning for tidlig påvisning av neoplasma (HINED)
Bruk hyperspektral bildebehandling for å avsløre de mulige ledetrådene til neoplasma for tidlig påvisning
Bakgrunnsinformasjon Med fremskritt innen kreftbiologi innser vi at ondartet neoplasma er relatert til forskjellige biologiske mønstre i metabolom og mikrobiota. På grunn av fremgangen innen optisk spektrometri har det blitt mulig å evaluere hele synlige og ikke-synlige absorpsjonsspekteret i menneskelige prøver, noe som kan muliggjøre påvisning av mindre endringer i forbindelse relatert til endret metabolom og mikrobiota. Vi håper å bruke hyperspektral avbildning denne spektrumteknologien for å avsløre mulige ledetråder til neoplasma for tidlig påvisning
Materiale og metoder Denne forskningen hadde til hensikt å melde hundre pasienter inn i studien. Dette inkluderer pasienter med positiv avførings- eller urinanalyse innlagt for utbedring av tykktarmskreft. Vi vil skanne avføringen og urinen med hyperspektralt avbildningssensoroptisk spektrometer, som bruker flerkanals ladningskoblet enhet og InGaAs-array for å analysere hele spekteret av lysmønstre. Bildemønsteret vil bli lagret og brukt til koblet endelig diagnose. Absorpsjons-, sprednings- og refleksjonsspektra forventes for analyse. Oppfølgingsanalyse etter kreftstadie vil bli brukt for å redusere bakgrunnsstøy i alle spektre.
Forventede resultater Vi forventer at det vil være et spesifikt spektralmønster i avføring hos pasienter med kolorektal kreft, som kan være relatert til kreftstadie og forskjellig fra pasienter uten malignitet. Forskjeller i spektra vil føre til oppdagelse av ny biomarkør for tykktarmskreft og relaterte sykdommer. Det optiske spektramønsteret av avføring og urin kan hjelpe tidlig diagnose og stadieinndeling av forskjellige maligniteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnsinformasjon Med fremskritt innen kreftbiologi innser vi at ondartet neoplasma er relatert til forskjellige biologiske mønstre i metabolom og mikrobiota. På grunn av fremgangen innen optisk spektrometri har det blitt mulig å evaluere hele synlige og ikke-synlige absorpsjonsspekteret i menneskelige prøver, noe som kan muliggjøre påvisning av mindre endringer i forbindelse relatert til endret metabolom og mikrobiota. Vi håper å bruke hyperspektral avbildning denne spektrumteknologien for å avsløre mulige ledetråder til neoplasma for tidlig påvisning
Materiale og metoder Denne forskningen hadde til hensikt å melde hundre pasienter inn i studien. Dette inkluderer pasienter med positiv avførings- eller urinanalyse innlagt for utbedring av tykktarmskreft. Vi vil skanne avføringen og urinen med hyperspektralt avbildningssensoroptisk spektrometer, som bruker flerkanals ladningskoblet enhet og InGaAs-array for å analysere hele spekteret av lysmønstre. Bildemønsteret vil bli lagret og brukt til koblet endelig diagnose. Absorpsjons-, sprednings- og refleksjonsspektra forventes for analyse. Oppfølgingsanalyse etter kreftstadie vil bli brukt for å redusere bakgrunnsstøy i alle spektre.
Forventede resultater Vi forventer at det vil være et spesifikt spektralmønster i avføring hos pasienter med kolorektal kreft, som kan være relatert til kreftstadie og forskjellig fra pasienter uten malignitet. Forskjeller i spektra vil føre til oppdagelse av ny biomarkør for tykktarmskreft og relaterte sykdommer. Det optiske spektramønsteret av avføring og urin kan hjelpe tidlig diagnose og stadieinndeling av forskjellige maligniteter
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekruttering
- Dong-Ru Ho
-
Ta kontakt med:
- DONG-RU HO
- Telefonnummer: +886919861588
- E-post: redoxdrh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med positiv avførings- eller urinanalyse
- over 20 år
- tidligere avførings- eller urinanalyse negativ for 8 uker siden
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- aktiv gastrointestinal sykdom for ett år siden
- aktiv infeksjon
- opereres innen et år
- underliggende aktiv gastrointestinal, urinveis- og koagulasjonssykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
neoplasma
neoplasma funnet ved oppfølging
|
ved hjelp av hyperspektral detektor for evaluering av ekskretmønster
|
|
ikke-neoplasma
ikke-neoplasmapasienter i oppfølging
|
ved hjelp av hyperspektral detektor for evaluering av ekskretmønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neoplasma diagnose
Tidsramme: 6 måneder etter undersøkelse
|
patologisk diagnose ved undersøkelse
|
6 måneder etter undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201701068B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .