- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03483974
Imaging iperspettrale per il rilevamento della fase iniziale della neoplasia (HINED)
Utilizza l'imaging iperspettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento precoce
Informazioni di base Con il progresso della biologia del cancro, ci rendiamo conto che la neoplasia maligna è correlata a diversi modelli biologici nel metaboloma e nel microbiota. A causa dei progressi nella spettrometria ottica, è diventato possibile valutare l'intero spettro di assorbimento visibile e non visibile nei campioni umani, che può consentire il rilevamento di piccoli cambiamenti nel composto correlato al metaboloma e al microbiota alterati. Speriamo di utilizzare l'imaging iperspettrale di questa tecnologia spettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento in fase precoce
Materiali e metodi Questa ricerca intendeva arruolare nello studio un centinaio di pazienti. Ciò include i pazienti con analisi delle feci o delle urine positive ricoverati per esame del cancro del colon-retto. Analizzeremo le feci e l'urina con lo spettrometro ottico del sensore di imaging iperspettrale, che utilizza un dispositivo ad accoppiamento di carica multicanale e un array InGaAs per analizzare l'intero spettro dei modelli di luce. Il pattern dell'immagine verrà memorizzato e utilizzato per collegare la diagnosi finale. Per l'analisi sono attesi spettri di assorbimento, diffusione e riflessione. L'analisi di follow-up dopo la stadiazione del cancro verrà utilizzata per ridurre il rumore di fondo in tutti gli spettri.
Risultati attesi Ci aspettiamo che nelle feci dei pazienti affetti da cancro del colon-retto sia presente uno specifico pattern spettrale, che possa essere correlato alla stadiazione del cancro e diverso da quello dei pazienti senza tumore maligno. La differenza negli spettri porterà alla scoperta di nuovi biomarcatori per il cancro colorettale e le malattie correlate. Il pattern degli spettri ottici delle feci e delle urine può aiutare la diagnosi precoce e la stadiazione di diversi tumori maligni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Informazioni di base Con il progresso della biologia del cancro, ci rendiamo conto che la neoplasia maligna è correlata a diversi modelli biologici nel metaboloma e nel microbiota. A causa dei progressi nella spettrometria ottica, è diventato possibile valutare l'intero spettro di assorbimento visibile e non visibile nei campioni umani, che può consentire il rilevamento di piccoli cambiamenti nel composto correlato al metaboloma e al microbiota alterati. Speriamo di utilizzare l'imaging iperspettrale di questa tecnologia spettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento in fase precoce
Materiali e metodi Questa ricerca intendeva arruolare nello studio un centinaio di pazienti. Ciò include i pazienti con analisi delle feci o delle urine positive ricoverati per esame del cancro del colon-retto. Analizzeremo le feci e l'urina con lo spettrometro ottico del sensore di imaging iperspettrale, che utilizza un dispositivo ad accoppiamento di carica multicanale e un array InGaAs per analizzare l'intero spettro dei modelli di luce. Il pattern dell'immagine verrà memorizzato e utilizzato per collegare la diagnosi finale. Per l'analisi sono attesi spettri di assorbimento, diffusione e riflessione. L'analisi di follow-up dopo la stadiazione del cancro verrà utilizzata per ridurre il rumore di fondo in tutti gli spettri.
Risultati attesi Ci aspettiamo che nelle feci dei pazienti affetti da cancro del colon-retto sia presente uno specifico pattern spettrale, che possa essere correlato alla stadiazione del cancro e diverso da quello dei pazienti senza tumore maligno. La differenza negli spettri porterà alla scoperta di nuovi biomarcatori per il cancro colorettale e le malattie correlate. Il pattern degli spettri ottici delle feci e delle urine può aiutare la diagnosi precoce e la stadiazione di diversi tumori maligni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Reclutamento
- Dong-Ru Ho
-
Contatto:
- DONG-RU HO
- Numero di telefono: +886919861588
- Email: redoxdrh@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con analisi delle feci o delle urine positive
- sopra i 20 anni
- precedente analisi delle feci o delle urine negativa 8 settimane fa
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia gastrointestinale attiva un anno fa
- infezione attiva
- sottoporsi a un intervento chirurgico entro un anno
- sottostante attivo gastrointestinale, tratto urinario e malattia della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
neoplasia
neoplasia riscontrata al follow-up
|
utilizzando un rivelatore iperspettrale per la valutazione del pattern degli escrementi
|
|
non neoplastica
pazienti non neoplastici in follow-up
|
utilizzando un rivelatore iperspettrale per la valutazione del pattern degli escrementi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi neoplastica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esame
|
diagnosi di patologia in esame
|
6 mesi dopo l'esame
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701068B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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