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Imaging iperspettrale per il rilevamento della fase iniziale della neoplasia (HINED)

24 marzo 2018 aggiornato da: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Utilizza l'imaging iperspettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento precoce

Informazioni di base Con il progresso della biologia del cancro, ci rendiamo conto che la neoplasia maligna è correlata a diversi modelli biologici nel metaboloma e nel microbiota. A causa dei progressi nella spettrometria ottica, è diventato possibile valutare l'intero spettro di assorbimento visibile e non visibile nei campioni umani, che può consentire il rilevamento di piccoli cambiamenti nel composto correlato al metaboloma e al microbiota alterati. Speriamo di utilizzare l'imaging iperspettrale di questa tecnologia spettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento in fase precoce

Materiali e metodi Questa ricerca intendeva arruolare nello studio un centinaio di pazienti. Ciò include i pazienti con analisi delle feci o delle urine positive ricoverati per esame del cancro del colon-retto. Analizzeremo le feci e l'urina con lo spettrometro ottico del sensore di imaging iperspettrale, che utilizza un dispositivo ad accoppiamento di carica multicanale e un array InGaAs per analizzare l'intero spettro dei modelli di luce. Il pattern dell'immagine verrà memorizzato e utilizzato per collegare la diagnosi finale. Per l'analisi sono attesi spettri di assorbimento, diffusione e riflessione. L'analisi di follow-up dopo la stadiazione del cancro verrà utilizzata per ridurre il rumore di fondo in tutti gli spettri.

Risultati attesi Ci aspettiamo che nelle feci dei pazienti affetti da cancro del colon-retto sia presente uno specifico pattern spettrale, che possa essere correlato alla stadiazione del cancro e diverso da quello dei pazienti senza tumore maligno. La differenza negli spettri porterà alla scoperta di nuovi biomarcatori per il cancro colorettale e le malattie correlate. Il pattern degli spettri ottici delle feci e delle urine può aiutare la diagnosi precoce e la stadiazione di diversi tumori maligni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Informazioni di base Con il progresso della biologia del cancro, ci rendiamo conto che la neoplasia maligna è correlata a diversi modelli biologici nel metaboloma e nel microbiota. A causa dei progressi nella spettrometria ottica, è diventato possibile valutare l'intero spettro di assorbimento visibile e non visibile nei campioni umani, che può consentire il rilevamento di piccoli cambiamenti nel composto correlato al metaboloma e al microbiota alterati. Speriamo di utilizzare l'imaging iperspettrale di questa tecnologia spettrale per rivelare i possibili indizi di neoplasia per il rilevamento in fase precoce

Materiali e metodi Questa ricerca intendeva arruolare nello studio un centinaio di pazienti. Ciò include i pazienti con analisi delle feci o delle urine positive ricoverati per esame del cancro del colon-retto. Analizzeremo le feci e l'urina con lo spettrometro ottico del sensore di imaging iperspettrale, che utilizza un dispositivo ad accoppiamento di carica multicanale e un array InGaAs per analizzare l'intero spettro dei modelli di luce. Il pattern dell'immagine verrà memorizzato e utilizzato per collegare la diagnosi finale. Per l'analisi sono attesi spettri di assorbimento, diffusione e riflessione. L'analisi di follow-up dopo la stadiazione del cancro verrà utilizzata per ridurre il rumore di fondo in tutti gli spettri.

Risultati attesi Ci aspettiamo che nelle feci dei pazienti affetti da cancro del colon-retto sia presente uno specifico pattern spettrale, che possa essere correlato alla stadiazione del cancro e diverso da quello dei pazienti senza tumore maligno. La differenza negli spettri porterà alla scoperta di nuovi biomarcatori per il cancro colorettale e le malattie correlate. Il pattern degli spettri ottici delle feci e delle urine può aiutare la diagnosi precoce e la stadiazione di diversi tumori maligni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Reclutamento
        • Dong-Ru Ho
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con analisi delle feci o delle urine positive che hanno più di 20 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con analisi delle feci o delle urine positive
  • sopra i 20 anni
  • precedente analisi delle feci o delle urine negativa 8 settimane fa

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia gastrointestinale attiva un anno fa
  • infezione attiva
  • sottoporsi a un intervento chirurgico entro un anno
  • sottostante attivo gastrointestinale, tratto urinario e malattia della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neoplasia
neoplasia riscontrata al follow-up
utilizzando un rivelatore iperspettrale per la valutazione del pattern degli escrementi
non neoplastica
pazienti non neoplastici in follow-up
utilizzando un rivelatore iperspettrale per la valutazione del pattern degli escrementi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi neoplastica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esame
diagnosi di patologia in esame
6 mesi dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201701068B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su imaging iperspettrale

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