- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483974
Imagerie hyperspectrale pour la détection précoce des néoplasmes (HINED)
Utiliser l'imagerie hyperspectrale pour révéler les indices possibles d'un néoplasme pour une détection précoce
Informations générales Avec les progrès de la biologie du cancer, nous réalisons que les néoplasmes malins sont liés à différents modèles biologiques dans le métabolome et le microbiote. En raison des progrès de la spectrométrie optique, il est devenu possible d'évaluer l'ensemble du spectre d'absorption visible et invisible dans des spécimens humains, ce qui peut permettre la détection de modifications mineures du composé liées à un métabolome et à un microbiote altérés. Nous espérons utiliser l'imagerie hyperspectralecette technologie de spectre pour révéler les indices possibles de néoplasme pour la détection à un stade précoce
Matériel et méthodes Cette recherche visait à inscrire une centaine de patients dans l'étude. Cela inclut les patients dont l'analyse des selles ou de l'urine est positive admis pour un bilan de cancer colorectal. Nous scannerons les selles et l'urine avec un spectromètre optique à capteur d'imagerie hyperspectrale, qui utilise un dispositif à couplage de charge multicanal et un réseau InGaAs pour analyser le spectre complet des motifs lumineux. Le modèle d'image sera stocké et utilisé pour le diagnostic final lié. Les spectres d'absorption, de diffusion et de réflexion sont attendus pour l'analyse. Une analyse de suivi après la stadification du cancer sera utilisée pour réduire le bruit de fond dans tous les spectres.
Résultats attendus Nous nous attendons à ce qu'il y ait un schéma spectral spécifique dans les selles des patients atteints de cancer colorectal, qui peut être lié à la stadification du cancer et différent de celui des patients sans malignité. La différence dans les spectres conduira à la découverte d'un nouveau biomarqueur pour le cancer colorectal et les maladies apparentées. Le modèle de spectres optiques des selles et de l'urine peut aider au diagnostic précoce et à la stadification de différentes tumeurs malignes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Informations générales Avec les progrès de la biologie du cancer, nous réalisons que les néoplasmes malins sont liés à différents modèles biologiques dans le métabolome et le microbiote. En raison des progrès de la spectrométrie optique, il est devenu possible d'évaluer l'ensemble du spectre d'absorption visible et invisible dans des spécimens humains, ce qui peut permettre la détection de modifications mineures du composé liées à un métabolome et à un microbiote altérés. Nous espérons utiliser l'imagerie hyperspectralecette technologie de spectre pour révéler les indices possibles de néoplasme pour la détection à un stade précoce
Matériel et méthodes Cette recherche visait à inscrire une centaine de patients dans l'étude. Cela inclut les patients dont l'analyse des selles ou de l'urine est positive admis pour un bilan de cancer colorectal. Nous scannerons les selles et l'urine avec un spectromètre optique à capteur d'imagerie hyperspectrale, qui utilise un dispositif à couplage de charge multicanal et un réseau InGaAs pour analyser le spectre complet des motifs lumineux. Le modèle d'image sera stocké et utilisé pour le diagnostic final lié. Les spectres d'absorption, de diffusion et de réflexion sont attendus pour l'analyse. Une analyse de suivi après la stadification du cancer sera utilisée pour réduire le bruit de fond dans tous les spectres.
Résultats attendus Nous nous attendons à ce qu'il y ait un schéma spectral spécifique dans les selles des patients atteints de cancer colorectal, qui peut être lié à la stadification du cancer et différent de celui des patients sans malignité. La différence dans les spectres conduira à la découverte d'un nouveau biomarqueur pour le cancer colorectal et les maladies apparentées. Le modèle de spectres optiques des selles et de l'urine peut aider au diagnostic précoce et à la stadification de différentes tumeurs malignes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chiayi City, Taïwan, 613
- Recrutement
- Dong-Ru Ho
-
Contact:
- DONG-RU HO
- Numéro de téléphone: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients dont l'analyse des selles ou de l'urine est positive
- plus de 20 ans
- Analyse précédente des selles ou des urines négative il y a 8 semaines
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladie gastro-intestinale active il y a un an
- infection active
- se faire opérer dans l'année
- maladie sous-jacente active gastro-intestinale, des voies urinaires et de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
néoplasme
tumeur découverte lors du suivi
|
utilisant un détecteur hyperspectral pour l'évaluation du modèle d'excréments
|
|
non néoplasmique
patients non néoplasmiques suivis
|
utilisant un détecteur hyperspectral pour l'évaluation du modèle d'excréments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic de tumeur
Délai: 6 mois après examen
|
diagnostic de pathologie à l'examen
|
6 mois après examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701068B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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