- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03483974
Obrazowanie hiperspektralne do wykrywania wczesnego stadium nowotworu (HINED)
Wykorzystaj obrazowanie hiperspektralne, aby ujawnić możliwe wskazówki dotyczące nowotworu w celu wykrycia wczesnego stadium
Informacje ogólne Wraz z postępem w biologii nowotworów zdaliśmy sobie sprawę, że nowotwór złośliwy jest powiązany z różnymi wzorcami biologicznymi w metabolomie i mikroflorze. Dzięki postępowi w spektrometrii optycznej możliwa stała się ocena całego widzialnego i niewidzialnego widma absorpcyjnego próbek ludzkich, co może pozwolić na wykrycie niewielkich zmian w związku związanych ze zmienionym metabolizmem i mikrobiomem. Mamy nadzieję, że wykorzystamy tę technologię obrazowania hiperspektralnego do ujawnienia możliwych śladów nowotworu do wczesnego wykrywania
Materiał i metody Badanie to miało na celu włączenie do badania stu pacjentów. Obejmuje to pacjentów z dodatnim wynikiem badania stolca lub moczu przyjętych na badania w kierunku raka jelita grubego. Przeskanujemy kał i mocz spektrometrem sensoroptycznym z obrazowaniem hiperspektralnym, który wykorzystuje wielokanałowe urządzenie ze sprzężeniem ładunkowym i macierz InGaAs do analizy pełnego spektrum wzorców świetlnych. Wzór obrazu zostanie zapisany i użyty do powiązania ostatecznej diagnozy. Do analizy oczekuje się widm absorpcji, rozpraszania i odbicia. Dalsza analiza po określeniu stopnia zaawansowania raka zostanie wykorzystana do obniżenia szumu tła we wszystkich widmach.
Oczekiwane wyniki Oczekujemy, że w stolcu pacjentów z rakiem jelita grubego będzie występował specyficzny wzór spektralny, który może być związany ze stopniem zaawansowania raka i inny niż u pacjentów bez nowotworu złośliwego. Różnica w widmach doprowadzi do odkrycia nowego biomarkera raka jelita grubego i powiązanych chorób. Wzór widma optycznego stolca i moczu może pomóc we wczesnej diagnozie i ocenie stopnia zaawansowania różnych nowotworów złośliwych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje ogólne Wraz z postępem w biologii nowotworów zdaliśmy sobie sprawę, że nowotwór złośliwy jest powiązany z różnymi wzorcami biologicznymi w metabolomie i mikroflorze. Dzięki postępowi w spektrometrii optycznej możliwa stała się ocena całego widzialnego i niewidzialnego widma absorpcyjnego próbek ludzkich, co może pozwolić na wykrycie niewielkich zmian w związku związanych ze zmienionym metabolizmem i mikrobiomem. Mamy nadzieję, że wykorzystamy tę technologię obrazowania hiperspektralnego do ujawnienia możliwych śladów nowotworu do wczesnego wykrywania
Materiał i metody Badanie to miało na celu włączenie do badania stu pacjentów. Obejmuje to pacjentów z dodatnim wynikiem badania stolca lub moczu przyjętych na badania w kierunku raka jelita grubego. Przeskanujemy kał i mocz spektrometrem sensoroptycznym z obrazowaniem hiperspektralnym, który wykorzystuje wielokanałowe urządzenie ze sprzężeniem ładunkowym i macierz InGaAs do analizy pełnego spektrum wzorców świetlnych. Wzór obrazu zostanie zapisany i użyty do powiązania ostatecznej diagnozy. Do analizy oczekuje się widm absorpcji, rozpraszania i odbicia. Dalsza analiza po określeniu stopnia zaawansowania raka zostanie wykorzystana do obniżenia szumu tła we wszystkich widmach.
Oczekiwane wyniki Oczekujemy, że w stolcu pacjentów z rakiem jelita grubego będzie występował specyficzny wzór spektralny, który może być związany ze stopniem zaawansowania raka i inny niż u pacjentów bez nowotworu złośliwego. Różnica w widmach doprowadzi do odkrycia nowego biomarkera raka jelita grubego i powiązanych chorób. Wzór widma optycznego stolca i moczu może pomóc we wczesnej diagnozie i ocenie stopnia zaawansowania różnych nowotworów złośliwych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 613
- Rekrutacyjny
- Dong-Ru Ho
-
Kontakt:
- DONG-RU HO
- Numer telefonu: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z dodatnim wynikiem badania kału lub moczu
- powyżej 20 roku życia
- poprzednia analiza kału lub moczu ujemna 8 tygodni temu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- czynna choroba przewodu pokarmowego rok temu
- aktywna infekcja
- mieć operację w ciągu roku
- u podłoża czynnej choroby przewodu pokarmowego, dróg moczowych i układu krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
nowotwór
nowotwór wykryty w obserwacji
|
wykorzystanie detektora hiperspektralnego do oceny wzoru odchodów
|
nienowotworowe
pacjentów bez nowotworu w obserwacji
|
wykorzystanie detektora hiperspektralnego do oceny wzoru odchodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpoznanie nowotworu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu
|
diagnoza patologii w badaniu
|
6 miesięcy po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701068B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obrazowanie hiperspektralne
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone