低温停循环中的脑灌注
2021年9月27日 更新者：Gabor Erdös、University Hospital Inselspital, Berne
低温停循环心脏手术期间的脑灌注
低温停循环 (HCA) 主动脉弓手术期间的选择性顺行脑灌注 (sACP) 是一种既定的术中神经保护方法。
尽管 sACP 被确定为减少因脑灌注不良引起的继发性神经系统副作用的有益方法，但有几个参数，如 sACP 流速、灌注压力或灌注液温度，其中最佳值仍不清楚。
sACP 灌注液的流速根据中心特定的标准程序增加。
由近红外光谱 (NIRS) 监测的最佳 sACP 流速将在这项单中心临床前瞻性观察研究中进行研究。
预计在 14 个月的时间内招募了 40 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Bern、瑞士、3010
- University of Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期主动脉弓手术的成年人群。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 体外循环择期心脏手术
- 低温停循环
- 签署一般知情同意书
排除标准：
- 脑动脉严重狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低温停循环
接受心脏手术低温停循环和选择性顺行脑灌注的患者
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低温停循环心脏手术期间的 TOI 和 Vmca 测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旅游情报局
大体时间：通过学习完成，平均1年
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主要结果是 sACP 流速为 6、8 和 10 (ml/kg/min) 时的组织氧合指数（TOI：NIRS 值）与清醒时测得的 TOI 相比。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vmca
大体时间：通过学习完成，平均1年
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次要结果是麻醉诱导后全身麻醉期间与 VmMCA 相比，sACP 下大脑中动脉的平均血流速度。
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通过学习完成，平均1年
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神经系统意外
大体时间：通过学习完成，平均1年
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另一个次要结果指标是同一住院期间的任何神经系统意外。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabor Erdoes, MD PhD、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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