Cerebral perfusion ved hypotermisk cirkulationsarrest
27. september 2021 opdateret af: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Cerebral perfusion under hjertekirurgi med hypotermisk cirkulationsstop
Selektiv antegrad cerebral perfusion (sACP) under aortabuekirurgi ved hypotermisk cirkulationsstop (HCA) er en etableret metode til intraoperativ neurobeskyttelse.
Selvom sACP er etableret som en gavnlig metode til at reducere sekundære neurologiske bivirkninger på grund af hjernemalperfusion, er der flere parametre som sACP-flowhastighed, perfusionstryk eller temperatur af perfusatet, hvor de optimale værdier forbliver uklare.
Strømningshastigheden af sACP-perfusatet øges i henhold til centerspecifikke standardprocedurer.
Den optimale sACP-flowhastighed, overvåget ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS), skal undersøges i dette enkeltcenter kliniske prospektive observationsstudie.
40 patienter indskrives over en estimeret periode på 14 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen population planlagt til elektiv aortabuekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
- Hypotermisk cirkulationsstop
- Generelt informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig stenotis i cerebrale arterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotermisk cirkulationsstop
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med hypotermisk cirkulationsstop og selektiv antegrad cerebral perfusion
|
TOI og Vmca måling under hjertekirurgi med hypotermisk cirkulationsstop
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TOI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære resultat er vævsiltningsindekset (TOI: NIRS-værdi) ved sACP-flowhastigheder på 6, 8 og 10 (ml/kg/min) sammenlignet med TOI målt vågen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vmca
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det sekundære resultat er den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie ved sACP de specificerede flowhastigheder sammenlignet med VmMCA under generel anæstesi efter anæstesiinduktion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Neurologiske ulykker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Et yderligere sekundært resultatmål er eventuelle neurologiske ulykker under samme hospitalsophold.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-02216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .