Церебральная перфузия при гипотермической остановке кровообращения
27 сентября 2021 г. обновлено: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Церебральная перфузия во время кардиохирургических операций с гипотермической остановкой кровообращения
Селективная антеградная церебральная перфузия (sACP) во время операции на дуге аорты при гипотермической остановке кровообращения (HCA) является признанным методом интраоперационной нейропротекции.
Хотя sACP считается полезным методом для уменьшения вторичных неврологических побочных эффектов, связанных с мальперфузией головного мозга, существует несколько параметров, таких как скорость потока sACP, перфузионное давление или температура перфузата, оптимальные значения которых остаются неясными.
Скорость потока sACP-перфузата увеличивается в соответствии со стандартными процедурами, специфичными для центра.
Оптимальная скорость потока sACP, контролируемая с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), должна быть исследована в этом одноцентровом клиническом проспективном обсервационном исследовании.
40 пациентов зарегистрированы в течение расчетного периода 14 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Швейцария, 3010
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослому населению запланирована плановая операция на дуге аорты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая кардиохирургия с искусственным кровообращением
- Гипотермическая остановка кровообращения
- Подписано общее информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелый стеноз церебральных артерий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипотермическая остановка кровообращения
Пациенты, перенесшие операцию на сердце с гипотермической остановкой кровообращения и селективной антеградной церебральной перфузией
|
Измерение TOI и Vmca во время операции на сердце с гипотермической остановкой кровообращения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТОИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Первичным результатом является индекс оксигенации тканей (TOI: значение NIRS) при скоростях потока sACP 6, 8 и 10 (мл/кг/мин) по сравнению с TOI, измеренным в состоянии бодрствования.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичным результатом является средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии при sACP заданных скоростях кровотока в сравнении с VmMCA во время общей анестезии, после индукции анестезии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Неврологические несчастные случаи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Дополнительным вторичным критерием исхода являются любые неврологические инциденты во время одного и того же пребывания в больнице.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-02216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .