Agyi perfúzió hipotermiás keringési leállásban
2021. szeptember 27. frissítette: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Agyi perfúzió szívsebészet alatt hipotermiás keringési leállással
A szelektív antegrád agyi perfúzió (sACP) az aortaív műtét során hypothermiás keringési leállásban (HCA) az intraoperatív neuroprotekció bevált módszere.
Bár az sACP-t jótékony módszerként tartják számon az agyi hibás perfúzió következtében fellépő másodlagos neurológiai mellékhatások csökkentésében, számos olyan paraméter létezik, mint az sACP áramlási sebessége, a perfúziós nyomás vagy a perfuzátum hőmérséklete, ahol az optimális értékek nem tisztázottak.
Az sACP-perfuzátum áramlási sebességét a központ-specifikus szabványos eljárások szerint növeljük.
A közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) követett optimális sACP áramlási sebességet kell vizsgálni ebben az egyközpontú klinikai prospektív megfigyelési vizsgálatban.
A becslések szerint 14 hónapos időszak alatt 40 beteget vesznek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Svájc, 3010
- University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív aortaív műtétre tervezett felnőtt lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Elektív szívsebészet kardiopulmonális bypass-szal
- Hipotermiás keringési leállás
- Általános tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szűkület az agyi artériákban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipotermiás keringési leállás
Hipotermiás keringési leállással és szelektív antegrád agyi perfúzióval járó szívműtéten átesett betegek
|
TOI és Vmca mérés szívműtét során hipotermiás keringési leállással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TOI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az elsődleges eredmény a szöveti oxigenizációs index (TOI: NIRS érték) 6, 8 és 10 (ml/kg/perc) sACP áramlási sebességnél az ébren mért TOI-hoz képest.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vmca
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A másodlagos eredmény az átlagos véráramlási sebesség a középső agyi artériában az sACP-nél a meghatározott áramlási sebességekkel összehasonlítva a VmMCA-val az általános érzéstelenítés során, érzéstelenítés indukciója után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Neurológiai balesetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
További másodlagos kimenetelű mérőszám az ugyanazon kórházi tartózkodás során bekövetkezett neurológiai baleset.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-02216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .