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저체온 순환 정지 상태의 뇌관류

2021년 9월 27일 업데이트: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

저체온 순환정지를 동반한 심장수술 중 뇌관류

저체온 순환 정지(HCA)에서 대동맥궁 수술 중 선택적 선행 대뇌 관류(sACP)는 수술 중 신경 보호를 위한 확립된 방법입니다. sACP는 뇌 관류 장애로 인한 이차 신경학적 부작용을 줄이는 유익한 방법으로 확립되었지만 sACP 유속, 관류 압력 또는 관류액 온도와 같은 몇 가지 매개 변수가 있어 최적 값이 불분명합니다. sACP-관류액의 유속은 센터별 표준 절차에 따라 증가합니다. 근적외선 분광법(NIRS)으로 모니터링되는 최적의 sACP 유속은 이 단일 센터 임상 전향적 관찰 연구에서 조사됩니다. 40명의 환자가 14개월의 예상 기간 동안 등록됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
      • Bern, 스위스, 3010
        • University of Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 대동맥궁 수술이 예정된 성인 인구.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술
  • 저체온 순환 정지
  • 일반 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

- 대뇌동맥의 심한 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저체온 순환 정지
저체온성 순환정지 및 선택적 전방 뇌관류로 심장 수술을 받는 환자
저체온 순환 정지로 심장 수술 중 TOI 및 Vmca 측정
다른 이름들:
  • 중간대뇌동맥(Vmca)의 평균 혈류 속도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
1차 결과는 각성 상태에서 측정된 TOI와 비교하여 6, 8 및 10(ml/kg/min)의 sACP 유량에서 조직 산소화 지수(TOI: NIRS 값)입니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VMCA
기간: 학업 수료까지 평균 1년
2차 결과는 마취 유도 후 전신 마취 동안 VmMCA와 비교하여 지정된 유속인 sACP에서 중대뇌 동맥의 평균 혈류 속도입니다.
학업 수료까지 평균 1년
신경학적 사고
기간: 학업 수료까지 평균 1년
추가 2차 결과 측정은 동일한 입원 기간 동안 발생한 모든 신경학적 사고입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-02216

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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