Cerebrální perfuze při hypotermické zástavě oběhu
27. září 2021 aktualizováno: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Cerebrální perfuze během kardiochirurgie s hypotermickou zástavou oběhu
Selektivní antegrádní cerebrální perfuze (sACP) během operace aortálního oblouku při hypotermické zástavě oběhu (HCA) je zavedenou metodou pro intraoperační neuroprotekci.
Ačkoli je sACP zaveden jako prospěšná metoda ke snížení sekundárních neurologických vedlejších účinků způsobených mozkovou malperfuzí, existuje několik parametrů, jako je průtok sACP, perfuzní tlak nebo teplota perfuzátu, kde optimální hodnoty zůstávají nejasné.
Průtok sACP-perfusátu se zvyšuje podle standardních postupů specifických pro centrum.
Optimální průtok sACP monitorovaný blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) má být zkoumán v této klinické prospektivní observační studii v jediném centru.
40 pacientů je zapsáno na odhadovanou dobu 14 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá populace plánovaná na elektivní operaci oblouku aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Elektivní kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem
- Hypotermická zástava oběhu
- Podepsán obecný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká stenóza v mozkových tepnách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypotermická zástava oběhu
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s hypotermickou zástavou oběhu a selektivní antegrádní cerebrální perfuzí
|
Měření TOI a Vmca při kardiochirurgickém výkonu s hypotermickou zástavou oběhu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TOI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Primárním výsledkem je index okysličení tkáně (TOI: hodnota NIRS) při průtoku sACP 6, 8 a 10 (ml/kg/min) ve srovnání s TOI naměřeným v bdělém stavu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vmca
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundárním výsledkem je průměrná rychlost průtoku krve ve střední cerebrální tepně při sACP specifikovaných průtokových rychlostech v porovnání s VmMCA během celkové anestezie, po úvodu do anestezie.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Neurologické příhody
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dalším sekundárním výstupním měřítkem jsou jakékoli neurologické příhody během stejné hospitalizace.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-02216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .