Perfuzja mózgowa w hipotermicznym zatrzymaniu krążenia
27 września 2021 zaktualizowane przez: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Perfuzja mózgowa podczas operacji kardiochirurgicznej z hipotermicznym zatrzymaniem krążenia
Selektywna antegrade cerebral perfusion (sACP) podczas operacji łuku aorty w hipotermicznym zatrzymaniu krążenia (HCA) jest uznaną metodą śródoperacyjnej neuroprotekcji.
Chociaż sACP uznano za korzystną metodę zmniejszania wtórnych neurologicznych skutków ubocznych wynikających z nieprawidłowej perfuzji mózgu, istnieje kilka parametrów, takich jak szybkość przepływu sACP, ciśnienie perfuzji lub temperatura perfuzatu, dla których optymalne wartości pozostają niejasne.
Szybkość przepływu perfuzatu sACP zwiększa się zgodnie ze standardowymi procedurami specyficznymi dla ośrodka.
Optymalne natężenie przepływu sACP, monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), ma być zbadane w tym jednoośrodkowym prospektywnym badaniu obserwacyjnym.
40 pacjentów jest zapisanych na szacunkowy okres 14 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja osób dorosłych planowanych do planowej operacji łuku aorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Planowa operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym
- Hipotermiczne zatrzymanie krążenia
- Ogólna świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwężenie w tętnicach mózgowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipotermiczne zatrzymanie krążenia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z hipotermicznym zatrzymaniem krążenia i selektywną wsteczną perfuzją mózgową
|
Pomiar TOI i Vmca podczas operacji kardiochirurgicznej z zatrzymaniem krążenia w hipotermii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TOI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Podstawowym wynikiem jest wskaźnik utlenowania tkanek (TOI: wartość NIRS) przy prędkościach przepływu sACP 6, 8 i 10 (ml/kg/min) w porównaniu z TOI mierzonym w stanie czuwania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vmca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Drugorzędnym wynikiem jest średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu przy sACP przy określonych wartościach przepływu w porównaniu z VmMCA podczas znieczulenia ogólnego, po indukcji znieczulenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wypadki neurologiczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dodatkową drugorzędną miarą wyniku są wszelkie wypadki neurologiczne podczas tego samego pobytu w szpitalu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-02216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .