Zerebrale Perfusion bei hypothermischem Kreislaufstillstand
27. September 2021 aktualisiert von: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Zerebrale Perfusion während einer Herzoperation mit hypothermischem Kreislaufstillstand
Die selektive antegrade zerebrale Perfusion (sACP) während der Aortenbogenoperation bei hypothermischem Kreislaufstillstand (HCA) ist eine etablierte Methode zur intraoperativen Neuroprotektion.
Obwohl sACP als vorteilhafte Methode zur Reduzierung sekundärer neurologischer Nebenwirkungen aufgrund von Hirnmalperfusion etabliert ist, gibt es mehrere Parameter wie sACP-Flussrate, Perfusionsdruck oder Temperatur des Perfusats, bei denen die optimalen Werte unklar sind.
Die Flussrate des sACP-Perfusats wird nach zentrumsspezifischen Standardverfahren erhöht.
Die optimale sACP-Flussrate, überwacht durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), soll in dieser monozentrischen klinischen prospektiven Beobachtungsstudie untersucht werden.
40 Patienten werden über einen geschätzten Zeitraum von 14 Monaten aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Population, für die eine elektive Aortenbogenoperation vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Elektive Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
- Unterkühlter Kreislaufstillstand
- Allgemeine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Schwere Stenose in Hirnarterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unterkühlter Kreislaufstillstand
Patienten nach Herzoperation mit hypothermem Kreislaufstillstand und selektiver antegrader zerebraler Perfusion
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TOI- und Vmca-Messung während einer Herzoperation mit hypothermem Kreislaufstillstand
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TOI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis ist der Gewebeoxygenierungsindex (TOI: NIRS-Wert) bei sACP-Flussraten von 6, 8 und 10 (ml/kg/min) im Vergleich zum wach gemessenen TOI.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vmca
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das sekundäre Ergebnis ist die mittlere Blutflussgeschwindigkeit in der A. cerebri media bei sACP den angegebenen Flussraten im Vergleich zur VmMCA während der Vollnarkose nach Narkoseeinleitung.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Neurologische Unfälle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ein zusätzlicher sekundärer Endpunkt sind alle neurologischen Unfälle während desselben Krankenhausaufenthalts.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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