Perfusion cérébrale dans l'arrêt circulatoire hypothermique
27 septembre 2021 mis à jour par: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiaque avec arrêt circulatoire hypothermique
La perfusion cérébrale antérograde sélective (sACP) pendant la chirurgie de l'arc aortique dans l'arrêt circulatoire hypothermique (HCA) est une méthode établie pour la neuroprotection peropératoire.
Bien que le sACP soit établi comme une méthode bénéfique pour réduire les effets secondaires neurologiques secondaires dus à la malperfusion cérébrale, il existe plusieurs paramètres tels que le débit du sACP, la pression de perfusion ou la température du perfusat, où les valeurs optimales restent floues.
Le débit du sACP-perfusat est augmenté selon les procédures standard spécifiques au centre.
Le débit optimal de sACP, contrôlé par spectroscopie proche infrarouge (NIRS), doit être étudié dans cette étude observationnelle prospective clinique à centre unique.
40 patients sont inscrits sur une période estimée de 14 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Bern, Suisse, 3010
- University of Bern
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population adulte devant subir une chirurgie élective de la crosse aortique.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle
- Arrêt circulatoire hypothermique
- Consentement éclairé général signé
Critère d'exclusion:
- Sténote sévère dans les artères cérébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arrêt circulatoire hypothermique
Patients subissant une chirurgie cardiaque avec arrêt circulatoire hypothermique et perfusion cérébrale antérograde sélective
|
Mesure du TOI et de la Vmca lors d'une chirurgie cardiaque avec arrêt circulatoire hypothermique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TOI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le critère de jugement principal est l'indice d'oxygénation tissulaire (TOI : valeur NIRS) à des débits de sACP de 6, 8 et 10 (ml/kg/min) par rapport au TOI mesuré à l'état éveillé.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vmca
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le résultat secondaire est la vitesse moyenne du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne au sACP aux débits spécifiés par rapport à la VmMCA pendant l'anesthésie générale, après l'induction de l'anesthésie.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Accidents neurologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Un critère de jugement secondaire supplémentaire est tout accident neurologique au cours du même séjour à l'hôpital.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Première publication (Réel)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-02216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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