Perfusione cerebrale in arresto circolatorio ipotermico
27 settembre 2021 aggiornato da: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Perfusione cerebrale durante cardiochirurgia con arresto circolatorio ipotermico
La perfusione cerebrale anterograda selettiva (sACP) durante la chirurgia dell'arco aortico in arresto circolatorio ipotermico (HCA) è un metodo consolidato per la neuroprotezione intraoperatoria.
Sebbene sACP sia stabilito come un metodo utile per ridurre gli effetti collaterali neurologici secondari dovuti alla malperfusione cerebrale, ci sono diversi parametri come la portata di sACP, la pressione di perfusione o la temperatura del perfusato, dove i valori ottimali rimangono poco chiari.
La portata del sACP-perfusato viene aumentata secondo le procedure standard specifiche del centro.
La portata ottimale di sACP, monitorata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), deve essere studiata in questo studio osservazionale prospettico clinico a centro singolo.
40 pazienti sono arruolati per un periodo stimato di 14 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Bern, Svizzera, 3010
- University of Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta in attesa di chirurgia elettiva dell'arco aortico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
- Arresto circolatorio ipotermico
- Consenso informato generale firmato
Criteri di esclusione:
- Grave stenotite nelle arterie cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arresto circolatorio ipotermico
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con arresto circolatorio ipotermico e perfusione cerebrale anterograda selettiva
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Misura di TOI e Vmca durante cardiochirurgia con arresto circolatorio ipotermico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TOI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'esito primario è l'indice di ossigenazione dei tessuti (TOI: valore NIRS) a velocità di flusso sACP di 6, 8 e 10 (ml/kg/min) rispetto al TOI misurato da svegli.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vmca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'esito secondario è la velocità media del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media al sACP, le velocità di flusso specificate rispetto al VmMCA durante l'anestesia generale, dopo l'induzione dell'anestesia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Incidenti neurologici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Un'ulteriore misura di esito secondario sono eventuali incidenti neurologici durante la stessa degenza ospedaliera.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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