Aivojen perfuusio hypotermisessä verenkiertohäiriössä
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Aivojen perfuusio sydänleikkauksen aikana hypotermisellä verenkiertopysähdyksellä
Selektiivinen antegradinen aivoperfuusio (sACP) aorttakaaren leikkauksen aikana hypotermisessä verenkiertopysähdyksessä (HCA) on vakiintunut menetelmä intraoperatiiviseen hermosolujen suojaukseen.
Vaikka sACP on todettu hyödylliseksi menetelmäksi vähentää aivojen väärinkäytöstä johtuvia toissijaisia neurologisia sivuvaikutuksia, on useita parametreja, kuten sACP:n virtausnopeus, perfuusiopaine tai perfusaatin lämpötila, joiden optimaaliset arvot jäävät epäselväksi.
sACP-perfusaatin virtausnopeutta kasvatetaan keskuskohtaisten standardimenettelyjen mukaisesti.
Optimaalista sACP-virtausnopeutta, jota seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), on tarkoitus tutkia tässä yhden keskuksen kliinisessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa.
40 potilasta otetaan mukaan arviolta 14 kuukauden ajanjaksolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviseen aorttakaaren leikkaukseen on määrä aikuisväestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
- Hypoterminen verenkiertopysähdys
- Yleinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ahtauma aivovaltimoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypoterminen verenkiertopysähdys
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on hypoterminen verenkiertopysähdys ja selektiivinen antegradinen aivoverfuusio
|
TOI- ja Vmca-mittaus sydänleikkauksen aikana hypotermisellä verenkierron pysähtymisellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on kudosten hapetusindeksi (TOI: NIRS-arvo) sACP-virtausnopeuksilla 6, 8 ja 10 (ml/kg/min) verrattuna hereillä mitattuun TOI-arvoon.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vmca
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijainen tulos on keskimääräinen veren virtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa sACP:ssä määritellyillä virtausnopeuksilla verrattuna VmMCA:han yleisanestesian aikana anestesian induktion jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Neurologiset tapaturmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toinen toissijainen tulosmitta on kaikki neurologiset tapaturmat saman sairaalahoidon aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .