Cerebral perfusion vid hypotermisk cirkulationsarrest
27 september 2021 uppdaterad av: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Cerebral perfusion under hjärtkirurgi med hypotermisk cirkulationsstopp
Selektiv antegrad cerebral perfusion (sACP) under aortabågskirurgi vid hypotermt cirkulationsstopp (HCA) är en etablerad metod för intraoperativ neuroprotektion.
Även om sACP är etablerad som en fördelaktig metod för att minska sekundära neurologiska biverkningar på grund av hjärnfel, finns det flera parametrar som sACP-flödeshastighet, perfusionstryck eller temperatur för perfusatet, där de optimala värdena förblir oklara.
Flödeshastigheten för sACP-perfusatet ökas enligt centrumspecifika standardprocedurer.
Den optimala sACP-flödeshastigheten, övervakad med nära infraröd spektroskopi (NIRS), ska undersökas i denna kliniska prospektiva observationsstudie med ett enda centrum.
40 patienter är inskrivna under en beräknad period på 14 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern, Schweiz, 3010
- University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen population planerad för elektiv aortabågskirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
- Hypotermiskt cirkulationsstopp
- Allmänt informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Allvarlig stenot i hjärnans artärer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypotermiskt cirkulationsstopp
Patienter som genomgår hjärtkirurgi med hypotermiskt cirkulationsstopp och selektiv antegrad cerebral perfusion
|
TOI och Vmca mätning under hjärtkirurgi med hypotermiskt cirkulationsstopp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TOI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det primära resultatet är vävnadssyresättningsindexet (TOI: NIRS-värde) vid sACP-flödeshastigheter på 6, 8 och 10 (ml/kg/min) i jämförelse med TOI uppmätt vaken.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vmca
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det sekundära resultatet är den genomsnittliga blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären vid sACP de specificerade flödeshastigheterna i jämförelse med VmMCA under allmän anestesi, efter anestesiinduktion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Neurologiska olyckor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ett ytterligare sekundärt utfallsmått är eventuella neurologiska olyckor under samma sjukhusvistelse.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Första postat (Faktisk)
30 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-02216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .