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Perfusão Cerebral na Parada Circulatória Hipotérmica

27 de setembro de 2021 atualizado por: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Perfusão Cerebral Durante Cirurgia Cardíaca Com Parada Circulatória Hipotérmica

A perfusão cerebral anterógrada seletiva (sACP) durante a cirurgia do arco aórtico em parada circulatória hipotérmica (ACH) é um método estabelecido para neuroproteção intraoperatória. Embora o sACP seja estabelecido como um método benéfico para reduzir os efeitos colaterais neurológicos secundários devido à má perfusão cerebral, existem vários parâmetros, como taxa de fluxo do sACP, pressão de perfusão ou temperatura do perfusato, onde os valores ideais permanecem obscuros. A taxa de fluxo do perfusato sACP é aumentada de acordo com os procedimentos padrão específicos do centro. A taxa de fluxo sACP ideal, monitorada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), deve ser investigada neste estudo observacional prospectivo clínico de centro único. 40 pacientes são inscritos em um período estimado de 14 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
      • Bern, Suíça, 3010
        • University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta agendada para cirurgia eletiva do arco aórtico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea
  • Parada circulatória hipotérmica
  • Consentimento informado geral assinado

Critério de exclusão:

- Estenose grave nas artérias cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parada circulatória hipotérmica
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com parada circulatória hipotérmica e perfusão cerebral anterógrada seletiva
Teste de diagnostico: Medição do índice de oxigenação tecidual (TOI)
Medição de TOI e Vmca durante cirurgia cardíaca com parada circulatória hipotérmica
Outros nomes:
  • Medição da velocidade média do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (Vmca)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TOI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O resultado primário é o índice de oxigenação tecidual (TOI: valor NIRS) em taxas de fluxo sACP de 6, 8 e 10 (ml/kg/min) em comparação com o TOI medido acordado.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vmca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O desfecho secundário é a velocidade média do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média no sACP as taxas de fluxo especificadas em comparação com o VmMCA durante a anestesia geral, após a indução da anestesia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Acidentes neurológicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uma medida de desfecho secundário adicional são quaisquer acidentes neurológicos durante a mesma internação.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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