低体温循環停止における脳灌流
2021年9月27日 更新者：Gabor Erdös、University Hospital Inselspital, Berne
低体温循環停止を伴う心臓手術中の脳灌流
低体温循環停止 (HCA) の大動脈弓手術中の選択的順行性脳灌流 (sACP) は、術中の神経保護のための確立された方法です。
sACP は、脳の灌流不良による二次的な神経学的副作用を軽減するための有益な方法として確立されていますが、sACP 流量、灌流圧、または灌流液の温度などのいくつかのパラメーターがあり、最適値は不明のままです。
sACP 灌流液の流量は、センター固有の標準手順に従って増加します。
近赤外分光法 (NIRS) によって監視される最適な sACP 流量は、この単一センターの臨床前向き観察研究で調査されます。
40 人の患者が推定 14 か月間登録されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
Bern、スイス、3010
- University of Bern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的大動脈弓手術が予定されている成人集団。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 心肺バイパスを伴う選択的心臓手術
- 低体温循環停止
- 一般的なインフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 脳動脈の重度の狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低体温循環停止
低体温循環停止および選択的順行性脳灌流を伴う心臓手術を受ける患者
|
低体温循環停止を伴う心臓手術中の TOI および Vmca 測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
とい
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
主な結果は、目を覚まして測定した TOI と比較した、sACP 流量 6、8、および 10 (ml/kg/分) での組織酸素化指数 (TOI: NIRS 値) です。
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VMCA
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
副次的な結果は、麻酔導入後の全身麻酔中の VmMCA と比較した sACP での中大脳動脈の平均血流速度です。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
神経学的事故
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
追加の副次評価項目は、同じ入院中の神経学的事故です。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabor Erdoes, MD PhD、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2021年9月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月29日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。