Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale perfusie bij hypothermische circulatiestilstand

27 september 2021 bijgewerkt door: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Cerebrale perfusie tijdens hartchirurgie met hypothermische circulatiestilstand

Selectieve antegrade cerebrale perfusie (sACP) tijdens aortaboogchirurgie bij hypotherme circulatiestilstand (HCA) is een gevestigde methode voor intraoperatieve neuroprotectie. Hoewel sACP een gunstige methode is om secundaire neurologische bijwerkingen als gevolg van hersenperfusie te verminderen, zijn er verschillende parameters, zoals sACP-stroomsnelheid, perfusiedruk of temperatuur van het perfusaat, waarbij de optimale waarden onduidelijk blijven. Het debiet van het sACP-perfusaat wordt verhoogd volgens centrumspecifieke standaardprocedures. De optimale sACP-stroomsnelheid, gemonitord door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), zal worden onderzocht in deze single-center klinische prospectieve observationele studie. 40 patiënten zijn ingeschreven gedurende een geschatte periode van 14 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen bevolking gepland voor electieve aortaboogoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
  • Hypotherme circulatiestilstand
  • Algemene geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

- Ernstige stenotis in hersenslagaders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypotherme circulatiestilstand
Patiënten die een hartoperatie ondergaan met hypothermische circulatiestilstand en selectieve antegrade cerebrale perfusie
Diagnostische toets: Meting van de weefseloxygenatie-index (TOI)
TOI- en Vmca-meting tijdens hartchirurgie met hypothermische circulatiestilstand
Andere namen:
  • Meting van de gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader (Vmca)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TOI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het primaire resultaat is de weefseloxygenatie-index (TOI: NIRS-waarde) bij sACP-stroomsnelheden van 6, 8 en 10 (ml/kg/min) in vergelijking met de TOI die wakker wordt gemeten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vmca
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De secundaire uitkomst is de gemiddelde bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader bij sACP de gespecificeerde stroomsnelheden in vergelijking met de VmMCA tijdens algemene anesthesie, na anesthesie-inductie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Neurologische ongelukken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Een bijkomende secundaire uitkomstmaat zijn eventuele neurologische ongevallen tijdens hetzelfde ziekenhuisverblijf.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabor Erdoes, MD PhD, University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire circulatie

Klinische onderzoeken op Meting van de weefseloxygenatie-index (TOI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren