自主醛固酮分泌的前瞻性表型
自主醛固酮分泌的前瞻性表型:队列研究
研究概览
详细说明
原发性醛固酮增多症是一种疾病,其中醛固酮由肾上腺独立于其生理调节剂分泌,并且不能通过钠/容量负荷适当抑制。 原发性醛固酮增多症是高血压的常见病因,患病率相对较高。 这一点很重要,因为原发性醛固酮增多症中盐皮质激素受体的过度激活会导致不良的心血管和肾脏结局以及死亡。 由于这些原因,在病程早期发现自主性醛固酮增多症至关重要,因为适当的治疗干预可以预防心血管疾病。
除了高血压中严重和明显的原发性醛固酮增多症外,人类研究表明,甚至在血压正常的个体中也可能存在较轻形式的原发性醛固酮增多症。 详细的生理学研究表明,具有自主醛固酮分泌表型的正常血压个体具有更大的心脏代谢危险因素、肾血管功能受损以及发生高血压的更高风险。 此外,年龄较大与自主醛固酮分泌增多有关,这表明自主醛固酮分泌可能会随着时间的推移而进展。 更好地了解这种“亚临床”自主醛固酮分泌的流行和进展,可能有助于我们了解高血压和心脏代谢疾病的发病机制。
该方案旨在成为一项前瞻性纵向研究,将仔细描述高危血压正常个体的自主醛固酮分泌程度,并通过重复表型研究访问纵向跟踪他们,以评估自主醛固酮分泌随时间的进展和严重程度及其相关性对心血管健康。 表型检查将包括在受控姿势和可变钠摄入量下测量肾素-血管紧张素-醛固酮系统以及重复评估血压。
这项前瞻性队列研究将深入了解随着时间的推移正常和异常的醛固酮生理学,以及它如何导致时间或年龄依赖性高血压和心脏代谢风险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 35-70 岁
- 收缩压为 120-135 毫米汞柱和/或舒张压为 75-85 毫米汞柱
以下至少一项或多项:
- 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
- 父母或兄弟姐妹在 60 岁之前有高血压家族史
- 血红蛋白 A1c < 9% 的糖尿病
如果收缩压为 115-135 mmHg 和/或舒张压为 70-85 mmHg,则必须具有以下两项或多项:
- 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
- 父母或兄弟姐妹在 60 岁之前有高血压家族史
- 血红蛋白 A1c < 9% 的糖尿病
排除标准:
- 已知的高血压病史或使用抗高血压药物
- 中风、冠状动脉疾病、心肌梗塞、心力衰竭、脑动脉瘤或主动脉瘤或先兆子痫的已知病史。
- 正在接受化疗药物治疗的活动性癌症
- 怀孕
- 母乳喂养
- 每日使用处方阿片类药物
- 非法药物使用(可卡因、海洛因、甲基苯丙胺)
- 每日使用非甾体抗炎药
- 每天使用糖皮质激素
- 显示先前心肌梗塞、房性心律失常、左或右束支传导阻滞证据的心电图。
- 估计肾小球滤过率 < 60 mL/min/1.73m2
- 活跃和未经治疗的甲状腺机能亢进或机能减退
- 异常筛查实验室(综合代谢组、全血细胞计数、促甲状腺激素)
- 体重指数 ≥ 45 公斤/平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高危血压正常者
这些高风险的正常血压被认为富含亚临床自主醛固酮分泌,并且具有发生高血压事件的高风险
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在基线和每年,参与者将在钠负荷饮食约 5 天后接受醛固酮动态测试。
饮食将包括 >180 毫摩尔/天的钠、~50 毫摩尔/天的钾和 600 毫克/天的钙。
在基线和每年,参与者将在限制钠饮食约 5 天后接受醛固酮动态测试。
饮食将包括
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾素的变化
大体时间:10年
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主要结果是评估血浆肾素活性的纵向变化
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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萨西
大体时间:5年
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钠调制抑制刺激指数的纵向变化
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5年
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血压
大体时间:5年
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血压的纵向变化
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anand Vaidya, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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