Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv fænotypning af autonom aldosteronsekretion

22. oktober 2025 opdateret af: Anand Vaidya, Brigham and Women's Hospital

Prospektiv fænotypning af autonom aldosteron-sekretion: en kohorteundersøgelse

Dette prospektive kohortestudie vil undersøge fysiologien og progressionen af ​​autonom aldosteronsekretion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme er en lidelse, hvor aldosteron udskilles af binyrerne uafhængigt af dens fysiologiske regulatorer og ikke kan undertrykkes passende med natrium/volumenbelastning. Primær aldosteronisme er en almindelig årsag til hypertension og har en relativt høj prævalens. Dette er vigtigt, da den overdrevne mineralocorticoid-receptoraktivering i primær aldosteronisme bidrager til ugunstige kardiovaskulære og renale udfald og død. Af disse grunde er det afgørende, at autonom aldosteronisme opdages tidligt i forløbet, da passende behandlingsinterventioner kan forhindre hjerte-kar-sygdomme.

Ud over alvorlig og åbenlys primær aldosteronisme ved hypertension har undersøgelser på mennesker vist, at mildere former for primær aldosteronisme kan eksistere selv blandt normotensive individer. Detaljerede fysiologiske undersøgelser har vist, at normotensive personer med en fænotype af autonom aldosteronsekretion har større kardiometaboliske risikofaktorer, nedsat nyre-vaskulær funktion og en højere risiko for at udvikle hændelig hypertension. Yderligere er ældre alder forbundet med større autonom aldosteronsekretion, hvilket tyder på, at autonom aldosteronsekretion kan udvikle sig over tid. En bedre forståelse af udbredelsen og progressionen af ​​denne type "subklinisk" autonom aldosteronsekretion kan give vores forståelse af patogenesen af ​​hypertension og kardiometaboliske sygdomme.

Denne protokol er designet til at være en prospektiv longitudinel undersøgelse, der omhyggeligt vil karakterisere graden af ​​autonom aldosteronsekretion blandt højrisiko normotensive individer og følge dem longitudinelt med gentagne fænotypningsundersøgelsesbesøg for at vurdere progressionen og sværhedsgraden af ​​autonom aldosteronsekretion over tid og dens relevans. til kardiovaskulær sundhed. Fænotypebesøg vil omfatte målinger af renin-angiotensin-aldosteron-systemet under kontrolleret kropsholdning og variabelt natriumindtag og gentagne vurderinger af blodtryk.

Dette prospektive kohortestudie vil give indsigt i normal og unormal aldosteronfysiologi over tid, og hvordan det kan bidrage til tids- eller aldersafhængig hypertension og kardiometabolisk risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normotensive personer, som har en rimelig høj risiko for at udvikle hypertension i de næste par år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 35-70 år
  2. Systolisk blodtryk på 120-135 mmHg og/eller diastolisk blodtryk på 75-85 mmHg
  3. Mindst en eller flere af følgende:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Familiehistorie med hypertension før en alder af 60 år hos en forælder eller søskende
    • Diabetes med et hæmoglobin A1c < 9 %
  4. Hvis systolisk blodtryk 115-135 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 70-85 mmHg, skal have to eller flere af følgende:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Familiehistorie med hypertension før en alder af 60 år hos en forælder eller søskende
    • Diabetes med et hæmoglobin A1c < 9 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med hypertension eller brug af antihypertensiv medicin
  • Kendt historie med slagtilfælde, koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, hjertesvigt, cerebral eller aortaaneurisme eller præeklampsi.
  • Aktiv cancer, der behandles med kemoterapeutiske midler
  • Graviditet
  • Amning
  • Daglig brug af ordineret opioidmedicin
  • Ulovligt stofbrug (kokain, heroin, metamfetamin)
  • Daglig brug af ikke-steroid antiinflammatorisk medicin
  • Daglig brug af glukokortikoider
  • Elektrokardiogram, der viser tegn på tidligere myokardieinfarkt, atriearytmi, venstre eller højre grenblokke.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 mL/min/1,73m2
  • Aktiv og ubehandlet hyper- eller hypothyroidisme
  • Unormale screeningslaboratorier (omfattende metabolisk panel, komplet blodtælling, thyrotropin)
  • BMI ≥ 45 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normotensive med høj risiko
Disse højrisiko normotensiva anses for at være beriget til subklinisk autonom aldosteronsekretion og har en høj risiko for at udvikle hændelig hypertension
Ved baseline og årligt vil deltagerne gennemgå aldosteron dynamisk testning efter ~5 dage med en natriumfyldt diæt. Diæten vil bestå af >180 mmol/dag af natrium, ~50 mmol/dag af kalium og 600mg/d af calcium.
Ved baseline og årligt vil deltagerne gennemgå aldosteron dynamisk testning efter ~5 dage med en natriumbegrænset diæt. Diæten vil bestå af

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i renin
Tidsramme: 10 år
Det primære resultat er at evaluere den langsgående ændring i plasmareninaktivitet
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SASSI
Tidsramme: 5 år
Den langsgående ændring i det natriummodulerede suppression-til-stimuleringsindeks
5 år
Blodtryk
Tidsramme: 5 år
Langsgående ændringer i blodtryk
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Vaidya, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Natriumfyldt kost

Abonner