Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv fenotypning av autonom aldosteronsekretion

11 augusti 2026 uppdaterad av: Anand Vaidya, Brigham and Women's Hospital

Prospektiv fenotypning av autonom aldosteronsekretion: en kohortstudie

Denna prospektiva kohortstudie kommer att undersöka fysiologin och progressionen av autonom aldosteronsekretion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism är en störning där aldosteron utsöndras av binjurarna oberoende av dess fysiologiska regulatorer och inte kan undertryckas på lämpligt sätt med natrium/volymbelastning. Primär aldosteronism är en vanlig orsak till hypertoni och har en relativt hög prevalens. Detta är viktigt eftersom den överdrivna mineralokortikoidreceptoraktiveringen vid primär aldosteronism bidrar till ogynnsamma kardiovaskulära och renala utfall och dödsfall. Av dessa skäl är det avgörande att autonom aldosteronism upptäcks tidigt i förloppet eftersom lämpliga behandlingsinsatser kan förhindra hjärt-kärlsjukdom.

Förutom allvarlig och uppenbar primär aldosteronism vid hypertoni, har studier på människa visat att mildare former av primär aldosteronism kan förekomma även bland normotensiva individer. Detaljerade fysiologiska studier har visat att normotensiva individer med en fenotyp av autonom aldosteronsekretion har större kardiometabola riskfaktorer, försämrad njur-vaskulär funktion och en högre risk för att utveckla incidentande hypertoni. Vidare är högre ålder associerad med större autonom aldosteronsekretion, vilket tyder på att autonom aldosteronsekretion kan utvecklas över tiden. En bättre förståelse av prevalensen och progressionen av denna typ av "subklinisk" autonom aldosteronsekretion kan informera vår förståelse av patogenesen av hypertoni och kardiometabola sjukdomar.

Detta protokoll är utformat för att vara en prospektiv longitudinell studie som noggrant kommer att karakterisera graden av autonom aldosteronsekretion bland högrisknormotensiva individer och följa dem longitudinellt med upprepade studiebesök för fenotypning för att bedöma progressionen och svårighetsgraden av autonom aldosteronsekretion över tid och dess relevans. till kardiovaskulär hälsa. Fenotypningsbesök kommer att omfatta mätningar av renin-angiotensin-aldosteronsystemet under kontrollerad hållning och varierande natriumintag och upprepade bedömningar av blodtrycket.

Denna prospektiva kohortstudie kommer att ge insikter i normal och onormal aldosteronfysiologi över tid och hur det kan bidra till tids- eller åldersberoende hypertoni och kardiometabolisk risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normotensiva individer som har en rimligt hög risk att utveckla högt blodtryck de närmaste åren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 35-70 år
  2. Systoliskt blodtryck på 120-135 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck på 75-85 mmHg
  3. Minst en eller flera av följande:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Familjehistoria av hypertoni före 60 års ålder hos en förälder eller syskon
    • Diabetes med hemoglobin A1c < 9 %
  4. Om systoliskt blodtryck 115-135 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck 70-85 mmHg, måste ha två eller flera av följande:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Familjehistoria av hypertoni före 60 års ålder hos en förälder eller syskon
    • Diabetes med hemoglobin A1c < 9 %

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av hypertoni eller användning av antihypertensiva läkemedel
  • Känd historia av stroke, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, cerebral eller aortaaneurysm eller havandeskapsförgiftning.
  • Aktiv cancer som behandlas med kemoterapeutiska medel
  • Graviditet
  • Amning
  • Daglig användning av ordinerade opioidmediciner
  • Olaglig droganvändning (kokain, heroin, metamfetamin)
  • Daglig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Daglig användning av glukokortikoider
  • Elektrokardiogram som visar tecken på tidigare hjärtinfarkt, förmaksarytmi, vänster eller höger grenblock.
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 60 mL/min/1,73m2
  • Aktiv och obehandlad hyper- eller hypotyreos
  • Onormala screeninglaboratorier (omfattande metabolisk panel, fullständigt blodvärde, tyrotropin)
  • BMI ≥ 45 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normotensiva medel med hög risk
Dessa högrisknormotensiva medel anses vara berikade för subklinisk autonom aldosteronsekretion och har en hög risk för att utveckla incidentande hypertoni
Vid baslinjen och årligen kommer deltagarna att genomgå dynamiska tester av aldosteron efter ~5 dagar med en natriumladdad diet. Dieten kommer att bestå av >180 mmol/dag av natrium, ~50 mmol/dag av kalium och 600mg/d av kalcium.
Vid baslinjen och årligen kommer deltagarna att genomgå dynamiska tester av aldosteron efter ~5 dagar med en natriumbegränsad diet. Dieten kommer att bestå av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i renin
Tidsram: 10 år
Det primära resultatet är att utvärdera den longitudinella förändringen i plasmareninaktivitet
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SASSI
Tidsram: 5 år
Den longitudinella förändringen i det natriummodulerade suppression-till-stimuleringsindexet
5 år
Blodtryck
Tidsram: 5 år
Longitudinella förändringar i blodtrycket
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anand Vaidya, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera