Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen aldosteronin erityksen mahdollinen fenotyyppi

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anand Vaidya, Brigham and Women's Hospital

Autonomisen aldosteronin erityksen mahdollinen fenotyyppi: Kohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tutkii autonomisen aldosteronin erityksen fysiologiaa ja etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuainen erittää aldosteronia sen fysiologisista säätelijöistä riippumatta, eikä sitä voida asianmukaisesti tukahduttaa natrium-/tilavuuskuormituksella. Primaarinen aldosteronismi on yleinen verenpainetaudin syy ja sen esiintyvyys on suhteellisen korkea. Tämä on tärkeää, koska liiallinen mineralokortikoidireseptorin aktivaatio primaarisessa aldosteronismissa edistää haitallisia kardiovaskulaarisia ja munuaisten vaikutuksia ja kuolemaa. Näistä syistä on tärkeää, että autonominen aldosteronismi havaitaan varhaisessa vaiheessa, koska asianmukaiset hoitotoimenpiteet voivat estää sydän- ja verisuonitauteja.

Korkean verenpaineen vakavan ja ilmeisen primaarisen aldosteronismin lisäksi ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että primaarisen aldosteronismin lievempiä muotoja voi esiintyä myös normotensiivisillä yksilöillä. Yksityiskohtaiset fysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että normotensiivisillä yksilöillä, joilla on autonomisen aldosteronin erityksen fenotyyppi, on suuremmat kardiometaboliset riskitekijät, heikentynyt munuaisten ja verisuonten toiminta ja suurempi riski sairastua hypertensioon. Lisäksi vanhempi ikä liittyy suurempaan autonomiseen aldosteronin eritykseen, mikä viittaa siihen, että autonominen aldosteronin eritys voi edetä ajan myötä. Tämän tyyppisen "subkliinisen" autonomisen aldosteronin erityksen esiintyvyyden ja etenemisen parempi ymmärtäminen voi auttaa ymmärtämään verenpainetaudin ja kardiometabolisten sairauksien patogeneesiä.

Tämä protokolla on suunniteltu prospektiiviseksi pitkittäistutkimukseksi, joka luonnehtii huolellisesti autonomisen aldosteronin erittymisen astetta korkean riskin normotensiivisten yksilöiden keskuudessa ja seuraa niitä pitkittäissuunnassa toistuvilla fenotyyppitutkimuskäynneillä arvioidakseen autonomisen aldosteronin erittymisen etenemistä ja vakavuutta ajan mittaan sekä sen merkitystä. sydän- ja verisuoniterveyteen. Fenotyyppikäynneillä mitataan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän mittauksia kontrolloidussa asennossa ja vaihtelevalla natriumin saannilla sekä toistuvia verenpaineen arviointeja.

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus antaa näkemyksiä normaalista ja epänormaalista aldosteronin fysiologiasta ajan mittaan ja kuinka se voi myötävaikuttaa ajasta tai iästä riippuvaiseen verenpaineeseen ja kardiometaboliseen riskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normotensiiviset henkilöt, joilla on kohtuullisen suuri riski sairastua verenpaineeseen lähivuosina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35-70 vuotta
  2. Systolinen verenpaine 120-135 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 75-85 mmHg
  3. Vähintään yksi tai useampi seuraavista:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Suvussa ennen 60 vuoden ikää ollut verenpainetauti vanhemmalla tai sisaruksella
    • Diabetes, jonka hemoglobiini A1c < 9 %
  4. Jos systolinen verenpaine 115-135 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 70-85 mmHg, on oltava vähintään kaksi seuraavista:

    • BMI ≥ 25 kg/m2
    • Suvussa ennen 60 vuoden ikää ollut verenpainetauti vanhemmalla tai sisaruksella
    • Diabetes, jonka hemoglobiini A1c < 9 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu verenpainetauti tai verenpainelääkkeiden käyttö
  • Tunnettu aivohalvaus, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivo- tai aortan aneurysma tai preeklampsia.
  • Aktiivinen syöpä, jota hoidetaan kemoterapeuttisilla aineilla
  • Raskaus
  • Imetys
  • Reseptimääräisten opioidilääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Laittomien huumeiden käyttö (kokaiini, heroiini, metamfetamiini)
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Glukokortikoidien päivittäinen käyttö
  • Elektrokardiogrammi, joka osoittaa aiemman sydäninfarktin, eteisen rytmihäiriön, vasemman tai oikean haarakatkoksen.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2
  • Aktiivinen ja hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi
  • Epänormaalit seulontalaboratoriot (kattava aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva, tyrotropiini)
  • BMI ≥ 45 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin normotensiivit
Näiden korkean riskin normotensiivien katsotaan olevan rikastettu subkliiniseen autonomiseen aldosteronin eritykseen ja niillä on suuri riski sairastua hypertensioon
Aloitusvaiheessa ja vuosittain osallistujille tehdään dynaaminen aldosteronitestaus noin 5 päivän natriumpitoisen ruokavalion jälkeen. Ruokavalio sisältää >180 mmol/vrk natriumia, ~50mmol/vrk kaliumia ja 600mg/d kalsiumia.
Alkuvaiheessa ja vuosittain osallistujille tehdään dynaaminen aldosteronitestaus noin 5 päivän natriumrajoitteisen ruokavalion jälkeen. Ruokavalio koostuu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reniinin muutos
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulos on arvioida plasman reniiniaktiivisuuden pituussuuntainen muutos
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SASSI
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkittäinen muutos natriummoduloidussa suppressiosta stimulaatioon -indeksissä
5 vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verenpaineen pituussuuntaiset muutokset
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Vaidya, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P000257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Natriumia sisältävä ruokavalio

3
Tilaa