Phénotypage prospectif de la sécrétion autonome d'aldostérone
Phénotypage prospectif de la sécrétion autonome d'aldostérone : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aldostéronisme primaire est un trouble dans lequel l'aldostérone est sécrétée par la ou les glandes surrénales indépendamment de ses régulateurs physiologiques et ne peut pas être supprimée de manière appropriée avec une charge de sodium/volume. L'aldostéronisme primaire est une cause fréquente d'hypertension et a une prévalence relativement élevée. Ceci est important car l'activation excessive des récepteurs minéralocorticoïdes dans l'hyperaldostéronisme primaire contribue aux résultats cardiovasculaires et rénaux indésirables et à la mort. Pour ces raisons, il est essentiel que l'aldostéronisme autonome soit détecté tôt dans son évolution, car des interventions thérapeutiques appropriées peuvent prévenir les maladies cardiovasculaires.
En plus de l'aldostéronisme primaire sévère et manifeste dans l'hypertension, des études humaines ont montré que des formes plus légères d'aldostéronisme primaire peuvent exister même chez les individus normotendus. Des études physiologiques détaillées ont montré que les individus normotendus avec un phénotype de sécrétion autonome d'aldostérone ont des facteurs de risque cardiométaboliques plus importants, une fonction rénale-vasculaire altérée et un risque plus élevé de développer une hypertension incidente. De plus, l'âge avancé est associé à une plus grande sécrétion autonome d'aldostérone, ce qui suggère que la sécrétion autonome d'aldostérone peut progresser avec le temps. Une meilleure compréhension de la prévalence et de la progression de ce type de sécrétion autonome d'aldostérone "subclinique" peut éclairer notre compréhension de la pathogenèse de l'hypertension et des maladies cardiométaboliques.
Ce protocole est conçu pour être une étude longitudinale prospective qui caractérisera soigneusement le degré de sécrétion autonome d'aldostérone chez les individus normotendus à haut risque et les suivra longitudinalement avec des visites d'étude de phénotypage répétées pour évaluer la progression et la sévérité de la sécrétion autonome d'aldostérone au fil du temps et sa pertinence à la santé cardiovasculaire. Les visites de phénotypage comprendront des mesures du système rénine-angiotensine-aldostérone dans une posture contrôlée et des apports variables en sodium et des évaluations répétées de la pression artérielle.
Cette étude de cohorte prospective fournira des informations sur la physiologie normale et anormale de l'aldostérone au fil du temps et comment elle peut contribuer à l'hypertension et au risque cardiométabolique liés au temps ou à l'âge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 35-70 ans
- Tension artérielle systolique de 120-135 mmHg et/ou tension artérielle diastolique de 75-85 mmHg
Au moins un ou plusieurs des éléments suivants :
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Antécédents familiaux d'hypertension avant l'âge de 60 ans chez un parent ou un frère ou une sœur
- Diabète avec une hémoglobine A1c < 9%
Si la tension artérielle systolique 115-135 mmHg et/ou la tension artérielle diastolique 70-85 mmHg, doit avoir au moins deux des éléments suivants :
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Antécédents familiaux d'hypertension avant l'âge de 60 ans chez un parent ou un frère ou une sœur
- Diabète avec une hémoglobine A1c < 9%
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus d'hypertension ou utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Antécédents connus d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque, d'anévrisme cérébral ou aortique ou de prééclampsie.
- Cancer actif qui est traité avec des agents chimiothérapeutiques
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Utilisation quotidienne de médicaments opioïdes prescrits
- Consommation de drogues illicites (cocaïne, héroïne, méthamphétamine)
- Utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Utilisation quotidienne de glucocorticoïdes
- Électrocardiogramme montrant des signes d'infarctus du myocarde antérieur, d'arythmie auriculaire, de blocs de branche gauche ou droit.
- Débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2
- Hyper ou hypothyroïdie active et non traitée
- Laboratoires de dépistage anormal (panel métabolique complet, formule sanguine complète, thyrotropine)
- IMC ≥ 45 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Normotendus à haut risque
Ces normotendus à haut risque sont considérés comme enrichis pour la sécrétion autonome subclinique d'aldostérone et ont un risque élevé de développer une hypertension incidente
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Au départ, et annuellement, les participants subiront des tests dynamiques d'aldostérone après environ 5 jours d'un régime riche en sodium.
Le régime alimentaire comprendra > 180 mmol/jour de sodium, ~ 50 mmol/jour de potassium et 600 mg/j de calcium.
Au départ et annuellement, les participants subiront des tests dynamiques d'aldostérone après environ 5 jours d'un régime pauvre en sodium.
Le régime consistera en
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la rénine
Délai: 10 ans
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Le résultat principal est d'évaluer le changement longitudinal de l'activité rénine plasmatique
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SASSI
Délai: 5 années
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La variation longitudinale de l'indice suppression-stimulation modulé en sodium
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5 années
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Pression artérielle
Délai: 5 années
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Changements longitudinaux de la pression artérielle
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anand Vaidya, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Hyperaldostéronisme
- Maladies des glandes surrénales
- Thérapeutique
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Thérapie de régime
- Thérapie nutritionnelle
- Régime
- Régime, restreint en sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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